DepoCyte - cytarabin

Hva er DepoCyte?

DepoCyte er en injeksjonsvæske, suspensjon som inneholder 50 mg av virkestoffet cytarabin.

Hva brukes DepoCyte til?

DepoCyte brukes til å behandle lymfomatøs meningitt, en sykdom der lymfeknutetumorceller sprer seg til spinalvæsken, membraner som strekker hjernen og ryggmargen (meningene). DepoCyte hjelper til med å kontrollere symptomene på sykdommen. Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes DepoCyte?

DepoCyte -behandling bør bare startes av en lege med erfaring i administrering av kreftmedisiner. Administrasjon skjer via en "dump" -injeksjon (en type injeksjon der stoffet tilberedes slik at det absorberes veldig sakte av "kroppen"). Legemidlet må injiseres direkte i ryggmargsvæsken (intratekal injeksjon: punktering i rommet rundt ryggmargen og hjernen). Samtidig må pasienten også gis et steroid (deksametason) for å kontrollere noen av bivirkningene av stoffet.
DepoCyte gis først som en 50 mg injeksjon annenhver uke for de fem første dosene, etterfulgt av en "ytterligere 50 mg dose fire uker senere, og deretter 4 vedlikeholdsdoser på 50 mg hver fjerde uke. Dosen kan reduseres til 25 mg hvis pasienten viser symptomer på nevrotoksisitet (hodepine, unormalt syn eller muskelsvakhet eller smerte).

Hvordan fungerer DepoCyte?

Virkestoffet i DepoCyte, cytarabin (også kjent som ara-C), er et kreftmiddel som har blitt brukt siden 1970-tallet. Det er et cellegift (et stoff som dreper aktivt delende celler, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppe antimetabolitter.
Cytarabin er en analog av pyrimidin. Pyrimidin er en komponent i det genetiske materialet i celler (DNA og RNA). I kroppen erstatter cytarabin pyrimidin og forstyrrer enzymer som er involvert i DNA -syntese. På denne måten hemmer cytarabin veksten av kreftceller til de blir ødelagt.I DepoCyte er cytarabin tilstede i en spesiell formulering: det aktive prinsippet, det vil si, finnes i liposomene (små fettpartikler), hvorfra de sakte frigjøres.

Hvordan har DepoCyte blitt studert?

Effektene av DepoCyte ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Hovedstudien involverte 35 pasienter og sammenlignet intratekal administrering av DepoCyte med en standard formulering av cytarabin. Studien målte pasientenes respons på behandling (fravær av tumorceller i spinalvæsken) og forverring av nervesykdommene (symptomer på nervesystemet).

Hvilken fordel har DepoCyte vist under studiene?

13 av de 18 pasientene som ble behandlet med DepoCyte svarte på behandlingen, noe som resulterte i eliminering av tumorceller fra spinalvæsken, mens blant de 17 pasientene som mottok standardformuleringen, svarte bare 3 på behandlingen. Imidlertid var det ingen forskjell mellom de to legemidlene i lengden på remisjonsperioden, hvor pasientene på slutten opplevde en forverring av nervelidelser.

Hva er risikoen forbundet med DepoCyte?

De vanligste bivirkningene (observert i prosent fra 10 til 25% av behandlingssyklusene) er hodepine, kvalme, oppkast, feber og ryggsmerter. DepoCyte kan også favorisere utbruddet av araknoiditt (betennelse i araknoid, en av membranene som beskytter ryggraden og hjernen). For å minimere bivirkninger for pasienter, som er under nøye medisinsk observasjon, bør A steroid administreres for øyeblikket ( enten gjennom munnen eller ved injeksjon) For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med DepoCyte, se pakningsvedlegget.
DepoCyte må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot cytarabin eller noen av de andre stoffene. Legemidlet bør ikke gis til pasienter med en "aktiv infeksjon i hjernehinnen.

Hvorfor har DepoCyte blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) anså DepoCyte for å være effektiv i behandlingen av lymfomatøs meningitt sammenlignet med standardformuleringen av citabirin, og at doseringsplanen, med færre intratekale injeksjoner, kan forbedre livskvaliteten til pasienter. CHMP bestemte at fordelene med DepoCyte er større enn risikoen, og anbefalte derfor at det skulle gis markedsføringstillatelse for dette legemidlet.

Annen informasjon om DepoCyte:

11. juli 2001 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for DepoCyte, gyldig i hele EU. Fullmakten ble fornyet 11. juli 2006. Innehaver av "autorisasjonen" på markedet er selskapet Pacira Limited.
For hele versjonen av DepoCyte's Epar klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: juli 2007

Informasjonen om DepoCyte - cytarabin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.