Hva er Pemetrexed Fresenius Kabi og hva brukes det til?
Pemetrexed Fresenius Kabi er et legemiddel mot kreft som brukes til behandling av to typer lungekreft:
- ondartet pleural mesoteliom (en kreft i slimhinnen i lungene, vanligvis forårsaket av eksponering for asbest), der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har fått cellegift og som ikke kan fjernes ved kirurgisk vei;
- avansert ikke-småcellet lungekreft, av typen kjent som 'non-squamous', der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos tidligere ubehandlede pasienter eller som monoterapi hos pasienter som tidligere har mottatt kreftbehandling. Det kan også brukes som vedlikeholdsterapi hos pasienter som har gjennomgått platinabasert cellegift.
Pemetrexed Fresenius Kabi er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pemetrexed Fresenius Kabi ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Alimta. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Pemetrexed Fresenius Kabi inneholder virkestoffet pemetrexed.
Hvordan brukes Pemetrexed Fresenius Kabi?
Pemetrexed Fresenius Kabi er tilgjengelig som et pulver som skal tilberedes til en infusjonsvæske (drypp i en vene). Medisinen kan bare fås på resept og skal bare gis under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cellegift.
Den anbefalte dosen beregnes ut fra pasientens høyde og vekt og gis som en 10-minutters infusjon hver tredje uke. For å redusere bivirkninger bør pasientene ta et kortikosteroid (en type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og motta vitamin B12 -injeksjoner under behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi. Når Pemetrexed Fresenius Kabi gis med cisplatin, pasienter bør ta en 'antiemetisk' medisin (for å forhindre oppkast) og væske (for å forhindre dehydrering) før eller etter å ha tatt cisplatin.
Behandlingen bør utsettes eller stoppes, eller dosen reduseres hos pasienter med unormale blodteller eller som rapporterer andre bivirkninger. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Pemetrexed Fresenius Kabi?
Virkestoffet i Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, er et cytotoksisk legemiddel (et legemiddel som ødelegger aktivt delende celler, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen 'antimetabolitter'. I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymer som er involvert i produksjonen av "nukleotider" (byggesteinene til DNA og RNA, det genetiske materialet i celler). Følgelig bremser den aktive formen av pemetrexed dannelsen av DNA og RNA og forhindrer deling og multiplikasjon av celler.Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form skjer raskere i kreftceller enn i normale celler; av denne grunn i kreftceller det er høyere konsentrasjoner av den aktive formen av stoffet og en mer langvarig virkning. Delingen av kreftceller reduseres derfor, mens normale celler bare delvis påvirkes.
Hvilken fordel har Pemetrexed Fresenius Kabi vist under studiene?
Selskapet presenterte data om pemetreksed fra vitenskapelig litteratur.Ingen ytterligere studier var nødvendig fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk legemiddel som gis som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen, Alimta.
Fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Pemetrexed Fresenius Kabi?
Fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Pemetrexed Fresenius Kabi blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Pemetrexed Fresenius Kabi i samsvar med EU -kravene har vist seg å være sammenlignbar med Alimta. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Alimta, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Pemetrexed Fresenius Kabi ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Fresenius Kabi?
Anbefalinger og forholdsregler for sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Fresenius Kabi som skal følges av helsepersonell og pasienter er lagt til i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Pemetrexed Fresenius Kabi
For fullversjon av EPAR og sammendraget av risikostyringsplanen for Pemetrexed Fresenius Kabi, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter.
For mer informasjon om behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi, les pakningsvedlegget (også inkludert i EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Pemetrexed Fresenius Kabi publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
