Aktive ingredienser: Hyaluronsyre (hyaluronsyre natriumsalt)
0,2% krem
0,2% gel
2 mg impregnert gasbind
4 mg impregnert gasbind
12 mg impregnert gasbind
200 mg / 100 ml Kutan spray, oppløsning
Hvorfor brukes Connettivina? Hva er den til?
CONNETTIVINA er et helbredende middel som brukes til behandling av sår og hudsår.
Hvorfor brukes den
CONNETTIVINA stimulerer hudreparasjon og regenerering, akselererer helbredelsen av slitasje, blåmerker, overfladiske sår, brannskader, mindre brannskader og brystsprekker.
CONNETTIVINA er også indisert ved lokal hudirritasjon forårsaket av fysiske midler som sol, kulde, vind, bleie rødhet, irritasjon og dehydrering som følge av strålebehandlinger.
CONNETTIVINA kan også brukes som et adjuvans for behandling av hudsår av vaskulær opprinnelse og langsomt helbredende sår som liggesår.
Kontraindikasjoner Når Connettivina ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
For bruk av CONNETTIVINA er det ikke nødvendig å konsultere lege.
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
CONNETTIVINA kan brukes under graviditet og amming.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Connettivina
Rengjør og desinfiser området som skal behandles før du påfører CONNETTIVINA.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Connettivina
Det er aldri rapportert om fenomener for interaksjon mellom CONNETTIVINA og antibiotika eller andre lokale behandlinger.
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk av produktet, spesielt hvis det er langvarig, kan føre til sensibiliseringsfenomener; i dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og kontakte legen din. Produktet forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Connettivina: Dosering
Hvor mange
Hudspray, løsning; Krem; Gel: behandle lesjonen 2-3 ganger om dagen, påfør mengden produkt som er nødvendig for å jevnt dekke hele det berørte området.
Impregnert gasbind: Påfør en eller flere gasbind avhengig av omfanget av området som skal behandles, bytt det / s 2-3 ganger om dagen.
ADVARSEL: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Når og hvor lenge
OBS: bruk kun i korte behandlingsperioder. Kontakt legen din hvis problemet vedvarer.
Som
Før du påfører CONNETTIVINA, rengjør og desinfiser lesjonen grundig.
Krem og gel: fordel den mengden som er nødvendig for å dekke lesjonen jevnt ved hjelp av en steril gasbind ved åpent sår.
Impregnert gasbind: ta den ut av posen, berør den ene enden, legg den på lesjonen og dekk til med et passende bandasje.
Hudspray, oppløsning: fordel løsningen jevnt over lesjonen.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Connettivina
Det har aldri vært rapporter om forgiftning på grunn av en overdose av CONNETTIVINA.
Produktet er kun til ekstern bruk. Ved utilsiktet inntak av overdreven dose CONNETTIVINA, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Connettivina
Ingen systemiske bivirkninger forbundet med CONNETTIVINA har noen gang blitt rapportert. Reaksjoner av lokal type, alltid av beskjeden enhet, har blitt rapportert sporadisk, noe som løste seg spontant. Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan føre til sensibiliseringsfenomener.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger, tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Utløpsdatoen som er angitt på pakningen, refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
ADVARSEL: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
CONNETTIVINA 0,2% krem. Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg / g
Hjelpestoffer: polyetylenglykol 400 monostearat, decylester av oljesyre, emulgerende voks, glyserol, 70% sorbitoloppløsning, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, natriumdehydroacetat, smak (Dalin PH), renset vann.
CONNECTIVIN 0,2% gel. Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg / g (60 mg per 30 g rør)
Hjelpestoffer: 70% ikke-krystalliserbart sorbitol, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, natriumdehydroacetat, karbomer 940, natriumhydroksyd, renset vann
CONNETTIVINA 2 mg impregnert gasbind. Hver gasbind (10x10 cm) er impregnert med 4 g krem som inneholder:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg. Hjelpestoffer: glyserol, polyetylenglykol 4000, renset vann
CONNETTIVINA 4 mg impregnert gasbind. Hver gasbind (10x20 cm) er impregnert med 8 g krem som inneholder:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 4 mg. Hjelpestoffer: glyserol, polyetylenglykol 4000, renset vann
CONNETTIVINA 12 mg impregnert gasbind. Hver gasbind (20x30 cm) er impregnert med 24 g krem som inneholder:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 12 mg. Hjelpestoffer: glyserol, polyetylenglykol 4000, renset vann
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, oppløsning.
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg / ml (40 mg per 20 ml flaske). Hjelpestoffer: natriumklorid, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, renset vann.
Hvordan det ser ut
CONNETTIVINA kommer i forskjellige former for ekstern bruk:
Krem: 15g tube og 100g tube
Gel: 30 g tube.
2 mg impregnerte gasbind: 10 sterile impregnerte gasbind 10x10 cm for kutan bruk.
4 mg impregnerte gasbind: 10 sterile impregnerte gasbind 10x20 cm for kutan bruk.
12 mg impregnerte gasbind: 5 sterile impregnerte gasbind 20x30 cm for kutan bruk.
Hudspray, løsning: Forstøverflaske som inneholder 20 ml oppløsning.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
TILKOBLING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, løsning
100 ml løsning inneholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% krem
100 g krem inneholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg impregnert gasbind
En 10x10 cm gasbind er impregnert med 4 g krem som inneholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg impregnert gasbind
En 10x20 cm gasbind er impregnert med 8 g krem som inneholder: P
Hyaluronsyre natriumsalt 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg impregnert gasbind
En 20x30 cm gasbind er impregnert med 24 g krem som inneholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% gel
100 g gel inneholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% hudskum
En skumflaske inneholder 47 g oppløsning og 3 g drivgass.
100 g løsning inneholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
03.0 LEGEMIDDELFORM
Hudspray, løsning
Krem
Impregnert gasbind
Gel
Hudskum
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
CONNETTIVINA stimulerer hudreparasjon og regenerering, akselererer helbredelsen av slitasje, blåmerker, overfladiske sår, brannskader, mindre brannskader og brystsprekker.
CONNETTIVINA er også indisert ved lokal hudirritasjon forårsaket av fysiske midler som sol, kulde, vind, bleie rødhet, irritasjon og dehydrering som følge av strålebehandlinger.
CONNETTIVINA kan også brukes som et adjuvans for behandling av hudsår av vaskulær opprinnelse og langsomt helbredende sår som liggesår.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hudspray, løsning, CONNETTIVINA 0,2% krem, CONNETTIVINA 0,2% gel og CONNETTIVINA 0,2% hudskum: 2-3 påføringer per dag, jevnt dekker hele det berørte området.
CONNETTIVINA 2 mg impregnerte gasbind, CONNETTIVINA 4 mg impregnerte gasbind og CONNETTIVINA 12 mg impregnerte gasbind: påfør 1 eller flere impregnerte gasbind avhengig av omfanget av området som skal behandles, skift det 2-3 ganger om dagen. Dekk deretter gasbind med passende bandasje.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet og overfor andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Før hver lokal applikasjon anbefales det å rense og desinfisere området som skal behandles.
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan føre til sensibiliseringsfenomener.Hvis dette skjer er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Foreningen av hyaluronsyre med antibiotika og andre lokale behandlinger har aldri gitt opphav til samspillsfenomener.
04.6 Graviditet og amming
Legemidlet kan brukes under graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Etter bruk av CONNETTIVINA har det aldri blitt rapportert om systemiske bivirkninger. Reaksjoner av lokal type, alltid av moderat alvorlighetsgrad, ble rapportert sporadisk og løst spontant.
04.9 Overdosering
Manifestasjoner av forgiftning fra overdose av CONNETTIVINA skal utelukkes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Hyaluronsyre betinger den fysiologiske prosessen med cellulære hendelser som er avgjørende for vevsreparasjonsprosessen. Dets lokale bidrag skaper optimale betingelser for migrering og spredning av cellene som er ansvarlige for dannelse av nytt vev og stimulerer den fagocytiske aktiviteten til makrofager.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Etter systemisk administrering distribueres hyaluronsyre raskt (plasma halveringstid ca 10 ") og metaboliseres effektivt i leveren. Etter lokal applikasjon blir svært beskjedne plasmanivåer av hyaluronsyre funnet: dette viser dårlig perkutan absorpsjon og maksimal permanentitet av legemidlet på stedet der det må utføre den terapeutiske virkningen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Studier av akutt, subakutt, kronisk toksisitet og reproduksjonstoksisitet utført på forskjellige dyrearter viste ikke toksisitet for hyaluronsyre (LD50> 200 mg / kg hos rotter og mus).
Legemidlet viste seg også å være uten mutagen og antigen kraft og utstyrt med utmerket lokal toleranse.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, løsning:
Natriumklorid, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, renset vann.
CONNETTIVINA 0,2% krem:
Polyetylenglykol 400 monostearat, decylester av oljesyre, emulgerende voks, glyserol, sorbitoloppløsning 70%, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat-natriumdehydroacetat, smak (Dalin PH), renset vann.
CONNETTIVINA 2 mg impregnert gasbind, CONNETTIVINA 4 mg impregnert gasbind, CONNETTIVINA 12 mg impregnert gasbind:
Glyserol, polyetylenglykol 4000, renset vann.
CONNECTIVIN 0,2% gel:
70% ikke-krystalliserbart sorbitol, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, natriumdehydroacetat, karbomer 940, natriumhydroksyd, renset vann.
CONNETTIVINA 0,2% hudskum:
Polysorbat 80, propylenglykol, polyvinylpyrrolidon, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, natriumdehydroacetat, renset vann. Drivgass: isobutan-propan.
06.2 Uforlikelighet
Hittil er det ingen kjente fenomener med inkompatibilitet til CONNETTIVINA.
06.3 Gyldighetsperiode
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, løsning: 60 måneder.
CONNETTIVINA0,2% krem, CONNETTIVINA 2 mg impregnert gasbind, CONNETTIVINA 4 mg impregnert gasbind, CONNETTIVINA 12 mg impregnert gasbind: 36 måneder.
CONNETTIVINA 0,2% gel, CONNETTIVINA 0,2% hudskum: 24 måneder.
Gyldigheten angitt refererer til produktet i intakt og riktig lagret emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Hudspray, oppløsning, krem og impregnerte gasbind: må ikke oppbevares over 30 ° C.
Hudgel og skum: Må ikke oppbevares over 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Forstøverflaske: type I gult glass, med forstøver av plast lukket med lokk av polyetylen.
Krem: aluminiumsrør.
Impregnert gasbind: enkelt forseglet konvolutt av papir-aluminium-polyeten.
Gel: aluminiumsrør
Hudskum: aluminiumssylinder innvendig foret med epoksy-fenolharpiks og ventil i plastmateriale med aluminiumssøm
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, løsning: 1 hetteglass. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% krem: 15 g tube
CONNETTIVINA2 mg Impregnerte gasbind: 10 gasbind 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg impregnerte gasbind: 10 gasbind 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg impregnerte gasbind: 5 20x30 cm gasbind
CONNECTIVIN 0,2% Gel: 30 g tube
CONNETTIVINA 0,2% hudskum: 50 g flaske
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Impregnert gasbind: Fjern gasbindet fra konvolutten, berør den ene enden, legg den på lesjonen og dekk til med et passende bandasje.
Hudskum: rist før bruk.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Skattekode n 00204260285
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. krem 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, A.I.C. -løsning 019875069
CONNETTIVINA2 mg impregnerte gasbind 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg impregnerte gasbind 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg impregnerte gasbind 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% hudskum A.I.C. 019875107
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Krem: 09.06.1971 / 01.06.2000
Hudspray: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gasbind 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaze 10x20 cm og 20x30 cm: 13.06.2000
Hudgel og skum: 28.05.2001
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
28/05/2001
