Hva er Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet repaglinid. Den er tilgjengelig i form av runde tabletter (blå: 0,5 mg; gul: 1 mg; fersken: 2 mg).
Repaglinide Teva er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt NovoNorm. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene her.
Hva brukes Repaglinide Teva til?
Repaglinide Teva brukes til pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Det brukes sammen med kosthold og mosjon for å senke blodsukkernivået (sukker) hos pasienter hvis hyperglykemi (høye blodsukkernivåer) ikke lenger kan kontrolleres gjennom kosthold, vekttap og trening. Repaglinide Teva kan også brukes i kombinasjon med metformin (et annet antidiabetikum) til diabetes type 2 hvis blodsukkernivået ikke er tilfredsstillende kontrollert med metformin alene.
Hvordan brukes Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva tas før måltider, vanligvis opptil 15 minutter før hvert måltid. Dosen bør justeres for å oppnå best mulig kontroll. Behandlende lege bør regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den laveste effektive dosen. Repaglinide Teva kan også brukes til diabetikere av type 2 som vanligvis er godt kontrollert gjennom en diett, men som midlertidig ikke klarer å regulere blodsukkeret.
Den anbefalte startdosen er 0,5 mg. Denne dosen kan økes etter en eller to uker. Hvis pasienter bytter til Repaglinide Teva mens de allerede bruker et annet antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.
Hvordan fungerer Repaglinide Teva?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Repaglinide Teva hjelper bukspyttkjertelen med å produsere mer insulin under måltider og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.
Hvordan har Repaglinide Teva blitt studert?
Siden Repaglinide Teva er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til bevis som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer samme nivå av det aktive stoffet i kroppen).
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Repaglinide Teva?
Siden Repaglinide Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Repaglinide Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Repaglinide Teva i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med NovoNorm. Det er CHMPs oppfatning at, som i tilfellet av NovoNorm, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Repaglinide Teva.
Annen informasjon om Repaglinide Teva
29. juni 2009 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Repaglinide Teva, gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR for Repaglinide Teva finner du her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2009.
Informasjonen om Repaglinide Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
