MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
ULTRATARD ® et legemiddel basert på humant insulin sinksuspensjon
TERAPEUTISK GRUPPE: Insulin sink, human suspensjon for injiserbar bruk - insuliner og analoger
Indikasjoner ULTRATARD ® - Suspensjon av humant insulin
ULTRATARD ® et legemiddel som brukes til behandling av diabetes mellitus type 1 og type 2 ved behov for insulinbehandling.
Virkningsmekanisme ULTRATARD ® - Human Insulin Zink Suspension
ULTRATARD ® er et legemiddel basert på humant insulin oppnådd gjennom rekombinant DNA -teknologi i Saccharomyces cerevisiae og overført til romboide sukkerkrystaller på 10 - 40 mikron.
Denne spesielle formen for insulin, preget av sin krystallstruktur, gjør at hormonet, når det er injisert subkutant, kan absorberes gradvis og utføre dets terapeutiske virkning innen 4 timer etter administrering, for å oppnå maksimal effekt rundt den åttende timen og for å opprettholde dets hypoglykemi effekt i over 24 timer.
Når det når blodet, har insulin en meget rask halveringstid, gjenkjennende og bindende membranreseptorer uttrykt på cellene i insulinfølsomme vev som fett og muskelvev, noe som letter inngang og bruk av glukose.
Samtidig er dette hormonet i stand til å virke på leveren ved å kontrollere noen nyttige metabolske aspekter og modulere frigjøring av glukose til sirkulasjonen gjennom inhibering av både glukoneogenese og glykogenolyse.
Studier utført og klinisk effekt
1. INSULINTERAPI, LEPTINNIVÅER OG VEKT ØKER
Horm Metab Res.2003 Jun; 35: 372-6.
Effekt av insulinbehandling på plasmaleptin og kroppsvekt hos pasienter med diabetes type 2.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
Effekten av daglig administrering av LUTRATARD insulin på leptinkonsentrasjon i blod og kroppsvekt ble evaluert i denne studien. Selv om insulinbehandling sørget for en betydelig økning i leptinkonsentrasjoner, ble det likevel observert betydelig vektøkning. Dette antyder også tilstedeværelsen av sentral leptinresistens.
2. EFFEKTER AV "ULTRALENTA INSULIN PÅ FUNKSJONALITETEN" AV BETA -CELLEN
Metabolisme. 2000 okt; 49: 1243-6.
Effekter av langvarig administrering av ultralent insulin på faste og postbreakfast betacellefunksjon hos normale voksne.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Subkutan administrering av ultralent insulin har blitt definert av noen forfattere som en mulig strategi for å forhindre forringelse av funksjonen til betacellen i bukspyttkjertelen. I denne studien prøvde vi å forstå hvordan denne behandlingen virker på funksjonaliteten til disse cellene, og observerte en spesiell trend med reduksjon av endogen fasteproduksjon og en betydelig post-prandial økning. Denne spesielle variasjonen tillater ikke å forstå de virkelige beskyttende effektene av eksogent insulin på betacellefunksjonen.
3. FARMAKOLOGISK OG IKKE KONTROLL AV GESTASJONSDIABETER
Ginekol Pol.2005 mai; 76: 403-8.
Resultat av ikke-farmakologisk behandling hos en graviditetsdiabetisk kvinne med høy insulinresistens HOMA-IR-indeks og allergi mot humant insulin. Saksrapport
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Veldig interessant saksrapport, som demonstrerer hvordan kosthold og mosjon i noen tilfeller kan føre til god glykemisk kontroll, noe som minimerer behovet for behandling. Dette arbeidet beskriver faktisk resultatene oppnådd med fysisk trening og et balansert kosthold hos en kvinne som lider av svangerskapsdiabetes og samtidig overfølsomhet overfor insulin. Både glykemisk kontroll og insulinresistens forbedres betydelig ved bruk av ikke-farmakologiske behandlinger. .
Metode for bruk og dosering
ULTRATARD ® 40 IE / ml humant insulin sinksuspensjon, 10 ml hetteglass:
Selv om insulindosen i prinsippet bør svinge for pasienter av type 1 -diabetes mellom 0,5 - 1 IE / kg dag og hos type 2 -pasienter mellom 0,3 - 0,6 IE / kg dag, er det ikke mulig å formulere en spesifikk dosering på forhånd, gitt den betydelige interindividuelle variasjoner.
Følgelig bør den totale effektive dosen, administrasjonsmåten og tidspunktet for administrering formuleres av legen, etter en "nøye vurdering av pasientens fysio-patologiske tilstander og hans glykemiske balanse.
Den lange absorpsjonsperioden gjør at diabetespasienten kan utføre en daglig subkutan administrering av ULTRATARD ® selv om dette i mange tilfeller vanligvis kombineres med hurtigvirkende insulinanaloger.
Advarsler ULTRATARD ® - Suspensjon av humaninsulin
Korrekt behandling av antidiabetisk behandling med insulin kan ikke skilles fra pasientens aktive deltakelse i bevaring og gjennomføring av de daglige subkutane injeksjonene, gitt at antagelsesmodaliteten kan variere noen farmakokinetiske egenskaper, derfor også terapiens effekt.
Den samme pasienten bør også kunne kjenne igjen de første tegnene på hypoglykemi, for å implementere nyttige midler for å unngå utbruddet av mer alvorlige bivirkninger.
Avbrytelse av behandlingen, variasjon av legemidlet som brukes, kirurgiske inngrep, smittsomme sykdommer og graviditet, kan kreve ytterligere justering av insulindosen, som bør utføres av legen også basert på pasientens glykemiske profil.
ULTRATARD ® inneholder blant sine hjelpestoffer metylparahydroksybenzoat, sannsynligvis ansvarlig for økningen i overfølsomhetsepisoder knyttet til administrering av humant insulin sinksuspensjon.
Episoder med hypoglykemi ledsages ofte av en reduksjon i pasientens reaktive og oppfattende evner, noe som gjør bruk av maskiner og kjøring av kjøretøy farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
For øyeblikket er insulin det førstevalgsmidlet for behandling av svangerskapsdiabetes, som hvis det blir dårlig kompensert, kan ha viktige konsekvenser for riktig fosterutvikling.
For at den terapeutiske behandlingen skal gi riktig effekt, er det nødvendig at dosen som brukes tar hensyn til tilpasningene som ble påført etter graviditetsperioden.
Interaksjoner
Som alle de forskjellige insulinanalogene som er tilgjengelige på markedet, kan human insulin sinksuspensjon samhandle med orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, betablokker, ACE-hemmere, salisylater, alkohol og anabole steroider som øker dets terapeutiske effekt og den relative risikoen for hypoglykemi.
Tvert imot kan inntak av orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika redusere den terapeutiske effekten av ULTRATARD ® ved å forhindre god glukosehomeostase.
Det er også nyttig å huske hvordan sympatolytika kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.
Kontraindikasjoner ULTRATARD ® - Suspensjon av humant insulin
ULTRATARD ® er kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller hjelpestoffer.
Uønskede effekter - bivirkninger
Insulinbehandling kan ledsages av bivirkninger av varierende klinisk betydning.
Blant de hyppigste er det mulig å observere tilstedeværelsen av hypoglykemiske reaksjoner ledsaget av blekhet, kald svette, døsighet, skjelvinger og i de mest alvorlige tilfellene tap av bevissthet og koma, som lett kan gjenopprettes ved raskt inntak av sukker.
Insulin sink har også vært assosiert med et større antall tilfeller av overfølsomhet med svie, rødhet og kløe på injeksjonsstedet og systemiske effekter i mer alvorlige tilfeller.
Gastrointestinale reaksjoner, synsforstyrrelser og endringer i det hematologiske og immunistiske bildet har blitt observert bare i svært sjeldne tilfeller.
Merk
ULTRATARD ® selges kun på resept.
ULTRATARD ® faller innenfor dopingklassen: Hormoner og beslektede stoffer (forbudt i og utenfor konkurranse)
Informasjonen om ULTRATARD ® - Human Insulin Zink Suspension publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
