Hva er Protaphane?
Protaphane inkluderer en serie injiserbare insulinsuspensjoner. Protaphane er tilgjengelig i hetteglass, patroner (Penfill) eller ferdigfylte penner (InnoLet, NovoLet og FlexPen). Virkestoffet i Protophane er humant insulin (rDNA).
Hva brukes Protaphane til?
Protaphane er indisert hos pasienter med diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Protaphane?
Protaphane gis som injeksjoner under huden, vanligvis i låret. Hvis det er hensiktsmessig, kan injeksjon i bukveggen (magen), glutealområdet (baken) eller deltoidea (skulder) gis. Pasientens blodsukkernivå bør kontrolleres regelmessig for å finne den laveste effektive dosen. Protaphane er et "langtidsvirkende insulin. Det kan gis en eller to ganger daglig, alene eller i kombinasjon med hurtigvirkende insulin (til måltider), som anvist av legen din.
Hvordan fungerer Protaphane?
Diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkeret. Protaphane er en insulinanalog som er identisk med insulin produsert av bukspyttkjertelen. Det aktive stoffet i Protaphane, humant insulin (rDNA), produseres ved en metode kjent som 'rekombinant DNA -teknikk': Insulin lages av en gjær som har mottatt et gen (DNA), noe som gjør det mulig å generere. Protaphane inneholder insulin blandet med et annet stoff, protamin, i en "isofan" form som absorberes mye saktere gjennom dagen. Dette gir Protaphane en lengre varig effekt. Erstatningsinsulinet virker som naturlig produsert insulin. Og hjelper glukose til å komme inn i celler fra Ved å kontrollere nivået av glukose i blodet, reduseres symptomene og komplikasjonene av diabetes.
Hvordan har Protaphane blitt studert?
Protaphane har blitt studert i fire store kliniske studier med totalt 557 personer med type 1 diabetes (når bukspyttkjertelen ikke klarer å produsere insulin [to studier med 81 pasienter]) eller i type 2 (når kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt [to studier med 476 pasienter]). I flertallet av pasientene ble Protaphane sammenlignet med andre typer humant insulin eller analoger av "insulinet. Disse studiene målte konsentrasjonen av fastende glukose i blodet eller et stoff i blodet som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c) som gir en "indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres." Andre studier involverte 225 pasienter der medisinen ble administrert via en sprøyte eller ferdigfylt penn (InnoLet, NovoPen eller FlexPen).
Hvilken fordel har Protaphane vist under studiene?
Protaphane forårsaket en reduksjon i nivået av HbA1c, noe som indikerer at blodsukkernivået ble kontrollert til et nivå som ligner det som ble funnet med andre humane insuliner. Protaphane har vist seg å være effektivt ved begge former for diabetes (type 1 og type 2 diabetes), uavhengig av administrasjonsmåte (injeksjon eller penner).
Hva er risikoen forbundet med Protaphane?
Som alle insuliner kan Protaphane forårsake hypoglykemi (lavt blodsukker).
Den fullstendige listen over alle bivirkninger som er rapportert med Protaphane, se pakningsvedlegget.
Protaphane må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor humaninsulin (rDNA) eller andre ingredienser i medisinen Protaphane -doser må justeres når det gis sammen med en rekke andre medisiner som kan ha effekt på blodsukkeret. Hele listen er tilgjengelig i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Protaphane blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) mente at fordelene ved Protaphane for behandling av diabetes er større enn risikoen. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Protaphane.
Lær mer om Protaphane
7. oktober 2002 ga EU -kommisjonen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstillatelse" for Protaphane, gyldig i hele EU.
Hele teksten til EPAR er tilgjengelig her.
Siste oppdatering: 10 - 2007
Informasjonen om Protaphane - humaninsulin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
