Rivabirin Teva Pharma B.V.

MERK: BRUK AV DETTE MEDISINSKA PRODUKTET HENGES TILSLUTTENDE I DEN EUROPEISKE UNIONEN

Hva er Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Rivabirin Teva Pharma B.V. Det er et legemiddel som inneholder virkestoffet ribavirin. Legemidlet er tilgjengelig som rosa tabletter (200 og 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma B.V. Det er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Ribavirin Teva Pharma B.V. Det ligner et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Rebetol. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hva brukes Ribavirin Teva Pharma B.V. til?

Ribavirin Teva Pharma B.V. Det brukes til å behandle voksne og barn i alderen 3 år eller eldre med kronisk (langvarig) hepatitt C (en "leverinfeksjon forårsaket av hepatitt C-virus"). Ribavirin Teva Pharma B.V. Det skal aldri brukes alene (alene), men bare i kombinasjon med et alfa -interferon (en annen type medisin som brukes ved behandling av hepatitt).
Hos voksne har Ribavirin Teva Pharma B.V. Det kan brukes til behandlingsnaive pasienter (dvs. aldri behandlet før) eller hos pasienter hvis tidligere behandlinger, inkludert alle typer interferon alfa, med eller uten ribavirin, ikke har virket. Ribavirin Teva Pharma B.V. Det er indikert i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b (inkludert voksne også smittet med HIV, humant immunsviktvirus) Hos barn og ungdom, Ribavirin Teva Pharma BV Det er kun for behandling av ikke-naive pasienter. med HIV og bare i kombinasjon med interferon alfa-2b.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Ribavirin Teva Pharma B.V. bør initieres og overvåkes av leger med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C. Dosen av Ribavirin Teva Pharma BV er basert på pasientens kroppsvekt og varierer fra 600 til 1400 mg per dag hos pasienter som veier mer enn 47 kg. Ribavirin Teva Pharma BV bør tas daglig sammen med måltider i to doser (morgen og kveld) Behandlingsvarigheten avhenger av pasientens tilstand og respons på behandlingen og kan variere fra 24 uker til ett år. Ved uønskede effekter kan Dosen må kanskje justeres. Se pakningsvedlegget for mer informasjon.

Hvordan fungerer Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Virkestoffet i Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, er et antiviralt legemiddel som tilhører klassen 'nukleosidanaloger'. Ribavirin Teva Pharma B.V. Den ble designet for å forstyrre produksjonen eller virkningen av viralt DNA og RNA, som er nødvendige for at virus skal overleve og formere seg. Ribavirin Teva Pharma B.V. i seg selv er det ineffektivt for å eliminere hepatitt C -viruset fra kroppen.

Hvordan har Ribavirin Teva blitt studert?

Being Ribavirin Teva Pharma B.V. et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til tester for å bestemme bioekvivalens til referansemedisinen (dette betyr at de to legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er fordelene og risikoene med Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Siden Ribavirin Teva Pharma B.V. Det er en generisk medisin og er bioekvivalent med referansemedisinen. Fordelene og risikoene antas å være de samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Ribavirin Teva Pharma B.V. blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Ribavirin Teva Pharma BV i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Rebetol. CHMP mener derfor at som i tilfellet med Rebetol, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte å gi "markedsføringstillatelse" for Ribavirin Teva Pharma BV

Annen informasjon om Ribavirin Teva Pharma B.V.:

1. juli 2009 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Ribavirin Teva Pharma B.V., gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR for Ribavirin Teva Pharma B.V. finner du her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 06-2009.

Informasjon om Ribavirin Teva Pharma B.V. publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.