Hva er Tadalafil Mylan og hva brukes det til?
Tadalafil Mylan brukes til å behandle menn med erektil dysfunksjon (også kalt "impotens"), en tilstand som er "manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig til å ha tilfredsstillende samleie." For at Tadalafil Mylan skal være effektiv i denne tilstanden, er seksuell stimulering nødvendig. Tadalafil Mylan kan også brukes hos mannlige pasienter for å behandle tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (en ikke-kreftforstørrelse av prostatakjertelen), noe som forårsaker problemer med å urinere. Tadalafil Mylan inneholder virkestoffet tadalafil. Tadalafil Mylan er en 'generisk' medisin. Dette betyr at Tadalafil Mylan ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU), og som heter Cialis. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Tadalafil Mylan - tadalafil?
For å behandle erektil dysfunksjon er den anbefalte dosen Tadalafil Mylan 10 mg tatt etter behov, minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Dosen kan økes til 20 mg hos pasienter som ikke svarer på dosen på 10 mg. Maksimal administrering er Kontinuerlig daglig inntak av 10 eller 20 mg Tadalafil Mylan anbefales imidlertid ikke. Tadalafil Mylan kan brukes i lavere doser en gang daglig til pasienter som har tenkt å bruke det ofte (to ganger i uken eller mer), avhengig av legens vurdering. For disse pasientene er anbefalt dose 5 mg tatt en gang daglig, men dette kan reduseres til 2,5 mg én gang daglig basert på graden av toleranse. Legemidlet bør tas omtrent på samme tidspunkt hver dag, og hvis det tas daglig, bør det vurderes om doseringen er hensiktsmessig. For behandling av menn med godartet prostatahyperplasi, eller med både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon, er anbefalt dose 5 mg én gang daglig. Pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom bør ikke ta en dose som er høyere enn 10 mg. Inntak av en daglig dose anbefales ikke hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, mens pasienter med nedsatt leverfunksjon bør legemidlet kun foreskrives etter en grundig vurdering av risiko og terapeutiske fordeler. Tadalafil Mylan kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Tadalafil Mylan - tadalafil?
Virkestoffet i Tadalafil Mylan, tadalafil, tilhører en gruppe legemidler som kalles 'fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere'. Det virker ved å blokkere enzymet fosfodiesterase, som normalt bryter ned et stoff som kalles syklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering produserer penis cGMP, som får musklene i det svampete vevet (corpora cavernosa) til å slappe av, slik at det kan strømme inn. av blod i corpora cavernosa som produserer ereksjon. Menn med erektil dysfunksjon har ikke nok cGMP til å produsere eller opprettholde ereksjon. Ved å blokkere nedbrytningen av cGMP, gjenoppretter Tadalafil Mylan erektil funksjon. Imidlertid er seksuell stimulering alltid nødvendig. Ved å blokkere fosfodiesteraseenzymet og forhindre nedbrytning av cGMP, forbedrer Tadalafil Mylan også blodtilførselen til prostata og blære ved å slappe av musklene. Dette kan redusere urinlekkasjeproblemer som er symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Hvordan har Tadalafil Mylan - tadalafil blitt studert?
Siden Tadalafil Mylan er et generisk legemiddel, har pasientstudier vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Cialis. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Tadalafil Mylan - tadalafil?
Fordi Tadalafil Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Tadalafil Mylan - tadalafil blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Tadalafil Mylan i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Cialis. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Cialis, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Tadalafil Mylan ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Tadalafil Mylan - tadalafil?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Tadalafil Mylan brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Tadalafil Mylan, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Tadalafil Mylan - tadalafil
21. november 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Tadalafil Mylan, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Tadalafil Mylan, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2014.
Informasjonen om Tadalafil Mylan - tadalafil publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
