VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et stoff basert på Valganciclovir

TERAPEUTISK GRUPPE: Antivirale midler for systemisk bruk

Indikasjoner VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et legemiddel som er indisert ved initial- og vedlikeholdsbehandling av Cytomegalovirus (CMV) retinitt hos AIDS -pasienter.
Valgancivlovir har også vist seg å være effektivt for å forhindre CMV -infeksjoner hos transplanterte pasienter.

VALCYTE ® virkningsmekanisme Valganciclovir

VALCYTE ® er et legemiddel basert på Valganciclovir, et molekyl hentet gjennom forestring av Gancilovir med L-Valine, og brukt i klinisk setting ved behandling og forebygging av smittsomme sykdommer forårsaket av CMV, spesielt hos immunsupprimerte pasienter.
Valganciclovir, tatt oralt, absorberes raskt av tarmslimhinnen og metaboliseres til Ganciclovir direkte på enterisk og hepatisk nivå, og fordeler seg dermed effektivt i de forskjellige vev og biologiske rom.
I dem gjennomsyrer Ganciclovir lett plasmamembranene til vertsceller, først fosforyleres av virale kinaser og først deretter av cellulære enzymer i et trifosfatmolekyl som aktivt konkurrerer med deoksyguanosin i syntesen av viralt DNA.
Mer presist, ved å erstatte deoksyguanosin, hemmer Ganciclovir trifosfat det virale DNA -polymeraseenzymet, og blokkerer dermed virusreplikasjonsprosessene og begrenser spredningen av viruset så vel som symptomene som pågår.
På slutten av aktiviteten elimineres Vanganciclovir oralt, i form av Ganciclovir, hovedsakelig gjennom glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon.

Studier utført og klinisk effekt

VALGANCICLOVIR OG HEMOPIETISK STAMCELLetransplantasjon
Int J Hematol. 2012 juli; 96: 94-100.

Innledende lavdose valganciklovir som en forebyggende behandling er effektiv for cytomegalovirusinfeksjon hos allogene hematopoietiske stamcelletransplantatmottakere.

Takenaka K, Nagafuji K, Takase K, Kamimura T, Mori Y, Ito Y, Nishi Y, Henzan H, Kato K, Harada N, Eto T, Miyamoto T, Teshima T, Akashi K.

Studie som demonstrerer hvordan forebyggende administrering av Valganciclovir kan være effektiv for å forebygge CMV -infeksjon hos pasienter som trenger hematopoietisk stamcelletransplantasjon.I visse tilfeller oppstod imidlertid nøytropeni, heldigvis ikke alvorlig.

VALGANCICLOVIR I BEHANDLINGEN AV KONGENITALE INFEKSJONER AV CMV
Nei til Hattatsu. 2012 jan. 44: 55-9.

Vellykket behandling av medfødt cytomegalovirusinfeksjon med valganciklovir.

Ishida Y, Miyajima T, Shimura M, Morichi S, Morishima Y, Ioi H, Oana S, Yamanaka G, Kawashima H, Hoshika A.

Eksperimentell studie som tester effekten av Valganciclovir ved behandling av medfødt CMV -infeksjon, som viser hvordan denne behandlingen kan redusere, i noen tilfeller fullstendig eliminere tilstedeværelsen av viralt DNA i biologiske prøver.

VALGANCICLOVIR OG KAPOSI SARCOMA
J Infect Dis. 2011 15. april; 203: 1082-6.

Pilotstudie av oral valganciklovirbehandling hos pasienter med klassisk Kaposi sarkom.

Krown SE, Dittmer DP, Cesarman E.

Pilotstudie som avslører den potensielle terapeutiske rollen til Valganciclovir i behandlingen av Kaposis sarkom hos pasienter med betydelig immunsvikt.

Metode for bruk og dosering

VALCYTE ®
Valganciclovir hydroklorid 450 mg belagte tabletter;
Valganciclovir 50 mg pulver til oral oppløsning per ml rekonstituert løsning.
Gitt selektiviteten til de terapeutiske indikasjonene og kompleksiteten i det terapeutiske opplegget, må doser og tidspunkt for inntak nødvendigvis defineres av en lege som er spesialisert på behandling av smittsomme sykdommer, med tanke på pasientens generelle helsetilstand og alvorlighetsgraden av hans kliniske bilde.
Uansett, for å optimalisere absorpsjonen av stoffet og begrense de potensielle bivirkningene, ville det være lurt å ta stoffet helst på full mage.

VALCYTE ® Valganciclovir advarsler

Terapi med VALCYTE ® må nødvendigvis innledes med en grundig medisinsk undersøkelse som tar sikte på å vurdere mulig forekomst av absolutte kontraindikasjoner i stedet for tilstander som er uforenlige med behandlingen basert på Valganciclovir.
Spesiell forsiktighet bør faktisk være forbeholdt pasienter som lider av nyre- og leversykdommer, gitt den økte risikoen for farmakokinetiske endringer som påvirker Valganciclovir, for å ytterligere kompromittere sikkerheten og effekten av selve behandlingen.
Det vil også være tilrådelig for legen å periodisk overvåke den generelle helsetilstanden til pasienten som gjennomgår behandling med VALCYTE ®, og ta særlig hensyn til nyre- og leverfunksjonen samt til det hematologiske bildet i noen tilfeller preget av leukopeni, anemi og trombocytopeni så alvorlig at det er nødvendig å stoppe behandlingen.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Bruk av VALCYTE ® er strengt kontraindisert under graviditet og i den påfølgende perioden av amming, gitt de mange studiene, mange av dem eksperimentelle, som viser det teratogene og mutagene potensialet til Valganciclovir.
Av denne grunn vil det være tilrådelig å bruke prevensjonsmidler, helst barriere, i de tre månedene etter behandling med Valganciclovir.

Interaksjoner

Pasienter behandlet med VALCYTE ® bør være spesielt oppmerksom på samtidig inntak av aktive ingredienser som imipenem-cilastatin, probenecid, zidovudine, mycophenolate mofetil, hematotoksiske og cytotoksiske legemidler på grunn av økt risiko for spesielt alvorlige bivirkninger, for eksempel å alvorlig kompromittere tilstanden til pasienten.

Kontraindikasjoner VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme overfor virkestoffet, overfor strukturelt beslektede molekyler og et av hjelpestoffene.
Bruk av Valganciclovir er sterkt kontraindisert under graviditet og under amming.

Uønskede effekter - bivirkninger

VALCYTE ® -behandling kan føre til utbruddet av mange bivirkninger som:

• Endringer i nyrefunksjonen;
• Endringer i leverfunksjon;
• Nevrologiske symptomer som anfall, søvnløshet, hodepine, svimmelhet og perifere nevropatier;
• Løsning av netthinnen:
• Endringer i det hematologiske bildet med nøytropeni, leukopeni, anemi og trombocytopeni;
• Kvalme, diaré, oppkast og kramper i magen;
• Anoreksi;
• Artralgi, myalgi og muskelkramper;
• Urinveisinfeksjon.

Heldigvis er bivirkninger som psykotiske lidelser, hypotensjon, pankreatitt og døvhet sjeldnere.

Merk

VALCYTE ® er et legemiddel som er underlagt obligatorisk resept.

Informasjonen om VALCYTE ® Valganciclovir som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.