Hva er Zebinix?
Zebinix er et legemiddel som inneholder virkestoffet eslikarbazepinacetat. Den kommer i form av hvite tabletter (runde: 400 mg, avlang: 600 mg og 800 mg).
Hva brukes Zebinix til?
Zebinix brukes til å behandle voksne med partielle anfall (anfall) med eller uten sekundær generalisering. Det er en type epilepsi der det er "overdreven elektrisk aktivitet i den ene delen av hjernen, noe som forårsaker symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, endringer i hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig fryktfølelse . "Sekundær generalisering skjer når overaktivitet senere sprer seg til hele cortex Zebinix skal bare brukes i tillegg til andre antiepileptika.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Zebinix?
Behandling med Zebinix starter med en dose på 400 mg én gang daglig, og økes til 800 mg én gang daglig etter en eller to uker. Basert på individuell respons kan dosen økes opp til 1200 mg en gang daglig. Zebinix kan tas med eller uten mat.
Zebinix bør brukes med forsiktighet hos pasienter over 65 år, da det ikke er tilstrekkelig informasjon om sikkerheten til medisinen hos disse pasientene. Zebinix bør også brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreproblemer, og justere dosen basert på nyreaktivitet.
Legemidlet anbefales ikke til pasienter med alvorlige nyre- eller leverproblemer. Zebinix anbefales heller ikke for barn under 18 år.
Hvordan fungerer Zebinix?
Virkestoffet i Zebinix, eslikarbazepinacetat, omdannes til det antiepileptiske legemidlet eslikarbazepin i kroppen. Epilepsi skyldes overdreven elektrisk aktivitet i hjernen.
For at de elektriske impulsene skal bevege seg langs nervene, må det være en rask bevegelse av natrium i nervecellene. Eslikarbazepin antas å virke ved å deaktivere "spenningsgaterte natriumkanaler", og dermed hindre natrium i å komme inn i nerveceller. Dette reduserer aktiviteten til nerveceller i hjernen, noe som resulterer i en reduksjon i intensiteten og frekvensen av nerveceller. Krise.
Hvordan har Zebinix blitt studert?
Virkningene av Zebinix ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Det ble utført tre hovedstudier med totalt 1050 voksne med partielle anfall som er ildfaste for behandling med andre legemidler. Alle tre studiene sammenlignet Zebinix gitt i forskjellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang daglig) med placebo (en dummy -behandling). Alle pasientene fikk også andre antiepileptika. Hovedmål for effektivitet for de tre studiene var reduksjon i antall anfall over 12 uker.
Hvilken fordel har Zebinix vist under studiene?
Fra de tre studiene samlet viser det seg at Zebinix 800 mg og 1200 mg var mer effektive enn placebo for å redusere antall anfall ved bruk i tillegg til andre entiepileptika. Pasienter hadde omtrent 13 anfall per måned ved studiestart. Over 12 ukers behandling reduserte pasienter som tok Zebinix 800 mg og Zebinix 1200 mg til henholdsvis 9,8 og 9 anfall per måned, mot 11, henholdsvis 7 anfall per måned av de som ble behandlet med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Zebinix?
Minst halvparten av pasientene som ble behandlet med Zebinix rapporterte bivirkninger. Den vanligste (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er svimmelhet og søvnighet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Zebinix, se pakningsvedlegget.
Zebinix må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor eslikarbazepinacetat, noen av de andre ingrediensene eller andre karbokamidderivater (medisiner med en struktur som ligner på eslikarbazepinacetat, for eksempel karbamazepin, oksekarbazepin). Det må ikke gis til personer med andre eller tredje graders atrioventrikulær blokk (elektrisk overføringsproblem i hjertet).
Hvorfor har Zebinix blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Zebinix er større enn risikoen for behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne som også tar andre antiepileptika. Komiteen anbefalte å gi markedsføringstillatelse for Zebinix.
Mer informasjon om Zebinix
21. april 2009 ga EU -kommisjonen Bial - Portela & Ca, SA en "markedsføringstillatelse" for Zebinix, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Zebinix EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2009.
Informasjonen om Zebinix - eslikarbazepinacetat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
