ARGOTONE - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Argotone - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Efedrin

ARGOTONE 1% + 0,9% NASAL DROPS, løsning

Hvorfor brukes Argotone? Hva er den til?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Nasal decongestant for lokal bruk.

TERAPEUTISKE INDIKASJONER

Nasal antiseptisk og decongestant.

Kontraindikasjoner Når Argotone ikke skal brukes

Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor sympatomimetiske aminer generelt eller overfor noen av hjelpestoffene; hjertesykdom og alvorlig arteriell hypertensjon. Glaukom, prostatahypertrofi, hypertyreose.

Ikke administrer i løpet av eller i to uker etter monoaminooksidasehemmerbehandling (MAO -hemmer).

Legemidlet kan ikke tas av barn under 12 år.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Argotone

Bruk, spesielt ved langvarig, av aktuelle produkter kan gi sensibilisering fenomener; i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og, om nødvendig, å sette i gang en passende terapi, men i mangel av fullstendig terapeutisk respons innen en få noen dager, kontakt legen din. Uansett bør behandlingen ikke fortsette i mer enn en uke.

Følg anbefalte doser nøye. Legemidlet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes i store doser over lang tid, kan forårsake toksiske fenomener.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Argotone

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.

Efedrin reduserer plasmahalveringstiden for kortikosteroider.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer, spesielt de med hypertensjon, må bruk av nasal decongestants uansett underkastes legens vurdering fra tid til annen.

Langvarig bruk av vasokonstriktorer kan endre normal funksjon av neseslimhinnen og paranasale bihuler, og også forårsake avhengighet av stoffet. Gjentatte applikasjoner i lange perioder kan derfor være skadelig.

Bruk med forsiktighet hos diabetikere og for fare for urinretensjon hos eldre personer.

Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet hvis du tidligere har hatt hjertesykdom, uregelmessig hjerterytme eller angina.

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.

Det anbefales å ikke bruke stoffet under graviditet i lengre perioder.

For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av stoffet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett fastslå positive antidopingtester.

Det er forbudt å "ta en annen dose, ved dosering og administrasjonsvei, fra de som er rapportert.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Argotone: Dosering

Voksne og barn over 12 år: 3 dråper i hvert nesebor 2-3 ganger om dagen.

Gode resultater oppnås også hvis Argotone administreres av aerosol.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Argotone

I tilfelle overdosering (f.eks. Utilsiktet oral inntak), sentral depresjon og sedasjon, eller episoder med spenning med agitasjon, hypertensiv krise og overbelastning i ansiktet kan forekomme hos barn.

Ved utilsiktet inntak av overdreven dose Argotone, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

HVIS DU HAR NOEN tvil om bruken av ARGOTONE, KONTAKT DIN Lege eller apotek.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Argotone

Som alle andre legemidler kan Argotone forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Legemidlet kan lokalt bestemme fenomen med sensibilisering eller overbelastning av rebound -slimhinnene. Spesielt for høydose eller langvarige behandlinger utover den anbefalte grensen, kan efedrinet som absorberes gjennom betente slimhinner og fordøyelsesslimhinnen forårsake systemiske effekter som vanligvis består av takykardi, hypertensjon, hodepine, urinforstyrrelser, søvnløshet, rastløshet.

Selv om det ikke er kjent nøyaktig hvor ofte dette skjer, kan noen mennesker noen ganger oppleve brystsmerter (på grunn av hjerteproblemer, for eksempel angina). Fortell legen din umiddelbart hvis du får disse symptomene mens du tar Argotone.

Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Hvis noen av bivirkningene blir alvorlige eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer legen din eller apoteket.

Utløp og oppbevaring

Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

ADVARSEL: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

MERK - Argotonflekker på lommetørkle fjernes enkelt ved å vaske dem i varmt vann med hvilken som helst type vaskemiddel. Kokende vann bør ikke brukes, da det ville gjøre flekkene uutslettelige.

I samsvar med gjeldende bestemmelser i helsedepartementet, er ARGOTONE pakket i en barnesikret, vanskelig åpnet pakke. Derfor, FOR Å ÅPNE FLASKEN, MÅ DU TRYKKE PÅ HETTEN OG LIKE AVSLUTTEN AV DEN. For å lukke den, bare skru det godt.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.

Sammensetning og farmasøytisk form

SAMMENSETNING

100 ml oppløsning inneholder:

Aktive prinsipper:

Efedrinhydroklorid g 0,9

Kalvet sølv g 1.0

Hjelpestoffer: natriumklorid, renset vann, vannfritt natriumtiosulfat.

LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD

Nesedråper, løsning. Flaske på 20 ml.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Argotone er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOKNAPPER, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVIRKER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

ARGOTONE

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

100 ml oppløsning inneholder:

Kalvet sølv 1 g

Efedrinhydroklorid 0,9 g.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Nesedråper.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Nasal antiseptisk og decongestant.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Voksne og barn over 12 år: 3 dråper i hvert nesebor 2-3 ganger om dagen.

Gode resultater oppnås også hvis ARGOTONE administreres av aerosol.

04.3 Kontraindikasjoner

Kjent overfølsomhet overfor produktet og sympathomimetiske aminer generelt, hjertesykdom og alvorlig arteriell hypertensjon. Glaukom, prostatahypertrofi, hypertyreose. Ikke administrer i løpet av eller i to uker etter monoaminooksidasehemmerbehandling (MAO -hemmer). Legemidlet er kontraindisert hos barn under 12 år.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Hos pasienter med hjerte- og karsykdommer, og spesielt hos hypertensive pasienter, må bruk av nesedekongestanter underkastes legens vurdering fra tid til annen Langvarig bruk av vasokonstriktorer kan endre normal funksjon av slimhinnen i nesen og paranasal bihuler, noe som også forårsaker narkotikaavhengighet. Å gjenta programmer i lange perioder kan derfor være skadelig. Bruk med forsiktighet hos diabetikere og på grunn av fare for urinretensjon hos eldre.

Følg anbefalte doser nøye. Produktet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes i store doser over en lengre periode, kan forårsake giftige fenomener. Det bør oppbevares utilgjengelig for barn.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Efedrin reduserer plasmahalveringstiden for kortikosteroider.

04.6 Graviditet og amming

Det anbefales å ikke bruke stoffet under graviditet i lengre perioder.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Ingen.

04.8 Bivirkninger

Produktet kan lokalt bestemme sensibilisering eller overbelastning av rebound -slimhinnene. Spesielt for høydose eller langvarige behandlinger utover den anbefalte grensen, kan efedrinet som absorberes gjennom de betente slimhinnene og fordøyelsesslimhinnen forårsake systemiske effekter som vanligvis består av takykardi, hypertensjon, hodepine, urinforstyrrelser, søvnløshet, rastløshet.

04.9 Overdosering

Ved overdosering (f.eks. Utilsiktet oral inntak), sentral depresjon og sedasjon, eller episoder med spenning med agitasjon, hypertensiv krise og overbelastning i ansiktet kan forekomme hos barn.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Argotone har en lokal decongestant -virkning på grunn av vasokonstriktoraktiviteten til efedrinhydroklorid og antiseptisk virkning på grunn av tilstedeværelsen av vitellinatsølv.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Sølvvitellinet absorberes ikke

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

LD50 ble evaluert for efedrinhydroklorid: hos rotte (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); hos kanin (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg kg; os 590 mg / kg) og hos hunder (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).