Aktive ingredienser: Tamsulosin (tamsulosinhydroklorid)
Omnic 0,4 mg filmdrasjerte tabletter med depottabletter
Omnic pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakninger:- Omnic 0,4 mg filmdrasjerte tabletter med depottabletter
- Omnic 0,4 mg harde kapsler med modifisert frigjøring
Indikasjoner Hvorfor brukes Omnic? Hva er den til?
Den aktive ingrediensen i Omnic er tamsulosin, et selektivt α1A / α1D antagonistmedisin som reduserer muskelspenninger i prostata og urinrør. Dette gjør at urinen kan passere raskere gjennom urinrøret, noe som gjør vannlating lettere. I tillegg reduserer det følelsen av at det haster å urinere.
Omnic brukes hos menn for å behandle symptomer på nedre urinveier forbundet med forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi). Disse lidelsene kan inkludere problemer med vannlating (redusert strømning), dribling, hastverk og økende vannlating både dag og natt.
Kontraindikasjoner Når Omnic ikke skal brukes
Ikke bruk Omnic hvis du er allergisk (overfølsom) overfor tamsulosin eller noen av de andre ingrediensene i Omnic. Overfølsomhet kan oppstå som plutselig lokal hevelse av bløtvev i kroppen (f.eks. Hals eller tunge), pustevansker og / eller kløe og utslett (angioødem) hvis du har alvorlige leverproblemer,
hvis du besvimer på grunn av blodtrykksfall når du endrer kroppsposisjon (sitte opp eller stå opp).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Omnic
Vær ekstra forsiktig med Omnic
Periodiske medisinske kontroller er nødvendig for å overvåke utviklingen av tilstanden du blir behandlet for
I sjeldne tilfeller kan besvimelse forekomme ved bruk av Omnic, som med andre legemidler av denne typen. Ved de første tegnene på svimmelhet eller svakhet bør du sitte eller ligge til de forsvinner.
Fortell legen din dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Hvis du skal opereres eller planlegges for øyekirurgi for linsen (grå stær) eller økt trykk i øyet (glaukom). Fortell øyelege dersom du tidligere har tatt, tar eller planlegger å ta Omnic. Spesialisten kan følgelig ta passende forholdsregler angående legemidlet og den kirurgiske teknikken som skal brukes. Spør legen din om du skal utsette eller midlertidig stoppe behandlingen med dette legemidlet før du gjennomgår en øyekirurgi for grumling av linsen (grå stær) eller økt trykk i øyet (glaukom).
Barn
Ikke gi denne medisinen til barn eller ungdom under 18 år, da den ikke er effektiv i denne populasjonen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Omnic
Tar Omnic med andre medisiner
Bruk av Omnic med andre legemidler i samme klasse (α1-adrenoceptorantagonister) kan forårsake uønsket blodtrykksfall. Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert de som ikke er foreskrevet. Det er spesielt viktig fortell legen din dersom du behandles samtidig med medisiner som kan redusere eliminering av Omnic fra kroppen din (f.eks. ketokonazol, erytromycin).
Advarsler Det er viktig å vite at:
Tar Omnic med mat og drikke
Du kan ta Omnic både under og utenfor måltider.
Graviditet, amming og fruktbarhet
OMNIC er ikke indisert for bruk hos kvinner.
Unormal utløsning (ejakulasjonsforstyrrelser) er rapportert hos mannen. Dette betyr at sædvæske ikke forlater kroppen via urinrøret, men kommer inn i blæren (retrograd utløsning) eller at utløsningsmengden er redusert eller fraværende (utløsningssvikt) Denne hendelsen er ufarlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Omnic har ikke vist seg å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner eller utstyr. Du bør imidlertid være oppmerksom på muligheten for svimmelhet, i så fall bør du ikke delta i aktiviteter som krever oppmerksomhet.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Omnic: Dosering
Ta alltid Omnic nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Hvis du er usikker, bør du kontakte lege eller apotek. Den vanlige dosen er 1 tablett per dag. Du kan ta Omnic med eller uten mat, helst på samme tid på dagen.
Tabletten skal svelges hel, uten å knuses eller tygges.
Omnic er en spesialdesignet tablett som gradvis kan frigjøre den aktive ingrediensen etter inntak. Du kan legge merke til rester av tabletten i avføringen. Siden den aktive ingrediensen allerede er frigitt, er det ingen risiko for lavere effekt av tabletten.
Omnic foreskrives vanligvis i lange perioder. Effekter på blære og vannlating opprettholdes etter langvarig behandling med Omnic.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Omnic
Dersom du tar for mye av Omnic
Å ta for mye Omnic kan føre til et uønsket blodtrykksfall og en økning i hjertefrekvensen, assosiert med en følelse av svakhet.Hvis du har tatt for mange doser Omnic, må du kontakte legen din umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Omnic
Hvis du har glemt å ta en dose Omnic, kan du ta den senere på dagen. Hvis du har gått glipp av en dag, fortsetter du å ta dagens tablett til vanlig tid. Ta aldri en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt.
Hvis du slutter å ta Omnic
Når Omnic behandling stoppes for tidlig, kan de første symptomene dukke opp igjen. Fortsett derfor å ta Omnic så lenge legen din foreskriver det, selv om symptomene dine allerede er forsvunnet. Rådfør deg alltid med legen din hvis du mener at denne behandlingen bør avbrytes.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Omnic
Som alle medisiner kan Omnic ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige effekter (færre enn 1 av 10, flere enn 1 av 100 (1–10%)): svimmelhet, spesielt når du sitter eller står opp.
Unormal utløsning (ejakulasjonsforstyrrelse).Dette symptomet betyr at sædvæske ikke kommer ut av kroppen gjennom urinrøret, men kommer inn i urinblæren (retrograd utløsning) eller at volumet av sædvæske er redusert eller fraværende (ejakulasjonssvikt). Denne hendelsen er ufarlig.
Mindre vanlige effekter (mer enn 1 tilfelle av 1000, mindre enn 1 tilfelle av 100 (0,1-1%)):
hodepine, hjertebank (hjertet slår oftere enn normalt og er også merkbart), redusert blodtrykk som å stå opp raskt av å sitte eller legge seg ofte forbundet med svimmelhet, tett eller rennende nese (rhinitt), diaré, kvalme og oppkast, forstoppelse, svakhet (asteni), utslett, kløe og elveblest
Sjeldne effekter (mer enn 1 av 10 000, mindre enn 1 tilfelle av 1000 (0,01-0,1%)):
besvimelse og tilfeller av plutselig lokal hevelse i kroppens bløtvev (f.eks. hals og tunge), pustevansker og / eller kløe og utslett (utslett), som ofte i en allergisk reaksjon (angioødem).
Svært sjeldne effekter (færre enn 1 av 10.000 (
priapisme (smertefull og langvarig ufrivillig ereksjon som krever øyeblikkelig medisinsk behandling). Utslett, betennelse, blemmer i huden og / eller slimhinner i lepper, øyne, munn, nesebor eller kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Effekter med frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data):
- tåkesyn
- synshemming
- neseblod (epistaxis)
- alvorlige hudutslett (erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt)
- unormal uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer, arytmi, takykardi), pustevansker (dyspné).
- hvis du er i ferd med å bli operert i øyet på grunn av grumning av linsen (grå stær) eller økt trykk i øyet (glaukom) og du allerede tar eller nylig har tatt Omnic, kan eleven utvide seg dårlig og iris (den fargede sirkulære delen øye) kan bli slapp under operasjonen.
- tørr i munnen.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold Omnic utilgjengelig for barn.
Ikke bruk Omnic etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter "Utløpsdato" (måned og år). Utløpsdatoen refererer til siste dag i måneden.
Oppbevares i originalemballasjen.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
ANNEN INFORMASJON
Hva Omnic inneholder
Den aktive ingrediensen er 0,4 mg tamsulosinhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er: i tablettkjernen: makrogol 7.000.000, makrogol 8.000, magnesiumstearat (E470b), butylhydroksytoluen (E321), vannfritt kolloidalt silika (E551); i tablettbelegget: hypromellose (E464) og fargestoffet jernoksid gul (E172).
Hvordan Omnic ser ut og hva som er i esken
Omnic tabletter er runde, gule, filmdrasjerte og merket "04".
Omnic tabletter er pakket i aluminiumsblister i en eske som er trykt med navnet Omnic 0,4 mg filmdrasjerte depottabletter.
Pakningene inneholder 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 eller 200 tabletter.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
