Aktive ingredienser: Simetikon
Mylicongas 40 mg tyggetabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Mylicongas? Hva er den til?
Denne medisinen inneholder simetikon, en aktiv ingrediens som virker ved å eliminere gasser som dannes i magen eller tarmen (meteorisme).
Mylicongas brukes til voksne som, for eksempel på grunn av oppblåsthet på grunn av tendensen til å svelge luft (aerofagi), har hevelse, smerter i magen, kramper, rapninger, flatulens.
Snakk med legen din dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort periode med behandling med Mylicongas.
Kontraindikasjoner Når Mylicongas ikke skal brukes
Ikke ta MYLICONGAS
- hvis du er allergisk mot virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
Barn
Mylicongas er ikke egnet for barn.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Mylicongas
Snakk med legen din dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter behandlingen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Mylicongas
Ingen interaksjoner med andre legemidler er kjent og har ikke blitt rapportert.
Fortell imidlertid legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Mylicongas påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
MYLICONGAS inneholder laktose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Mylicongas: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Anbefalt dose er 4 tabletter om dagen. Ikke overskrid anbefalt dose.
Pediatrisk populasjon
Mylicongas er ikke egnet for barn.
Administrasjonsmåte
Ta 2 tabletter på slutten av hvert hovedmåltid.
Tablettene må tygges.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Mylicongas
Dersom du tar for mye MYLICONGAS
Rådfør deg med lege eller apotek ved uheldig inntak av overdreven dose av medisinen.
Dersom du har glemt å ta MYLICONGAS
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose. Bare ta din neste dose som normalt.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Mylicongas
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Fortell legen din dersom du merker følgende bivirkninger mens du bruker MYLICONGAS:
- Han retched;
- utslett på huden;
- hevelse i ansikt, øyne, lepper, tunge, hals med pustevansker (angioødem).
Slike effekter forekommer svært sjelden.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Utløp og oppbevaring
Oppbevar medisinen i originalpakningen for å beskytte produktet mot lys og fuktighet.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Hva MYLICONGAS inneholder
Den aktive ingrediensen er: simetikon.
Hver tablett inneholder 40 mg simetikon.
Andre innholdsstoffer er: sakkarin; alginsyre; laktose; natrium bikarbonat; povidon; hydrert kalsiumsilikat; magnesiumstearat.
Beskrivelse av hvordan MYLICONGAS ser ut og innholdet i pakningen
Mylicongas er en tyggetablettmedisin, tilgjengelig i pakninger med 24 eller 50 tabletter i blemmer.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MYLICONGAS 40 MG TYGBARE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Aktivt prinsipp: simetikon (aktivert dimetylpolysiloksan) 40 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tyggbare tabletter
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Symptomatisk behandling av gastrointestinal oppblåsthet og aerofagi hos voksne.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne: 4 tabletter per dag (2 på slutten av hvert hovedmåltid).
Tablettene må tygges.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Generelt kontraindisert under graviditet (se pkt. 4.6).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ikke overskrid anbefalt dose.
Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din. Legemidlet inneholder laktose og er derfor ikke egnet for personer med laktasemangel, galaktosemi eller glukose / galaktosemalabsorpsjonssyndrom.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen inkompatibilitet med andre legemidler er kjent, og det er heller ikke rapportert.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap.
Det er ingen tilstrekkelige data om bruk av MYLICONGAS hos gravide, derfor bør den ikke brukes under graviditet med mindre det er et reelt behov og etter en nytte / risiko vurdering av legen.
Foringstid.
Det er ikke kjent om simetikon utskilles i morsmelk. Utskillelse av simetikon i morsmelk er ikke undersøkt hos dyr. Beslutningen om å fortsette / avbryte amming eller å fortsette / avbryte simetikonbehandling bør tas med tanke på fordelen med amming for spedbarnet og simetikonbehandlingen for kvinner.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det er ingen rapporterte effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Ingen uønskede effekter på grunn av MYLICONGAS ble fremhevet.
04.9 Overdosering
Ingen overdosefenomener er rapportert ved bruk av MYLICONGAS.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: andre legemidler mot funksjonelle tarmlidelser.
ATC A03AX13.
Simetikon (aktivert metylpolysiloksan) er en kjemisk inert polymer av metylsiloksan. Molekylvekten varierer fra 14 000 til 21 000. Aktivering skyldes tilstedeværelsen, til en mengde av 4-4,5% silika-aerogel, noe som øker antiskumkraften. Faktisk er den kjemisk-fysiske egenskapen til simetikon å senke overflatespenningen; denne egenskapen betyr at gassboblene tilstede i mage -tarmkanalen konvergerer og danner fri gass, som lett elimineres.
Dette lindrer alle de irriterende symptomene (smerter, kramper, følelse av spenning, rapninger, flatulens) som følger med oppblåsthet, som er prerogativ for mange plager i mage -tarmkanalen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Simetikon absorberes ikke fra mage -tarmkanalen og forstyrrer ikke opptaket av næringsstoffer.
Det endrer ikke volum og surhet i magesekresjoner og kroniske toksisitetsstudier hos rotter har vist at det ikke reduserer absorpsjonen av essensielle metabolitter.
Videre indikerer fraværet av en økning i silikoner i tarmveggen, leveren og urinen total mangel på absorpsjon.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Forsøksdata viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, kreftfremkallende potensial, reproduksjonstoksisitet
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Sakkarin; Alginsyre; Laktose; Natrium bikarbonat; Povidon; Hydrert kalsiumsilikat; Magnesiumstearat
06.2 Uforlikelighet
Det er ingen kjente tilfeller av kjemisk-fysisk inkompatibilitet med andre stoffer.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevar medisinen i originalpakningen for å beskytte produktet mot lys og fuktighet
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Eske med 24 tabletter 40 mg i blister
Eske med 50 tabletter 40 mg i blister
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Se pkt. 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
MYLICONGAS 40 mg tyggetabletter-24 tabletter AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg tyggetabletter-50 tabletter AIC 038140012
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
20. april 1966
31. mai 2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mai 2008