Cardioaspirin - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet

Aktive ingredienser: Acetylsalisylsyre

Cardioaspirin 100 mg gastro-resistente tabletter

Hvorfor brukes Cardioaspirin? Hva er den til?

Cardioaspirin er et antitrombotisk middel, som er et legemiddel som forhindrer dannelse av blodpropper (tromber) i blodårene.

Cardioaspirin brukes i:

• Forebygging av store aterotrombotiske hendelser:

- etter hjerteinfarkt (hjerteinfarkt);

- etter slag (plutselig avbrudd av blodstrømmen til hjernen) eller forbigående iskemiske angrep (TIA) (midlertidig avbrudd eller reduksjon av blodstrømmen til hjernen);

- hos pasienter med ustabil angina pectoris (angrep som oppstår med smerter og tetthet i brystet ved brystbenet, i ro);

- hos pasienter med kronisk stabil angina pectoris (eller angina ved anstrengelse, manifestert av sterke brystsmerter og tetthet i området bak brystbenet, vanligvis etter anstrengelse).

• Forebygging av re-okklusjon av aorto-koronar by-pass (kirurgisk teknikk som gjør det mulig å gjenopprette riktig blodstrøm til hjertet) og ved "perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) (teknikken for ikke-kirurgisk inngrep som gjør det mulig å gjenopprette riktig blodtilførsel til hjertet).
• Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos pasienter med åpen atheromatøs sykdom (sykdom som fører til avstivning og avsetning av fett inne i arteriene), hos pasienter som gjennomgår bloddialyse og i forebygging av trombose under ekstrakorporeal sirkulasjon.
• Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos høyrisikopasienter.

Kontraindikasjoner Når Cardioaspirin ikke skal brukes

Ikke ta Cardioaspirin

• dersom du er allergisk mot acetylsalisylsyre, salisylater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
• hvis du lider av mastocytose (en blodkreft) fordi bruk av acetylsalisylsyre kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert sirkulasjonssjokk med rødme, hypotensjon, takykardi og oppkast);
• hvis du tidligere har lidd av astma forårsaket av administrering av salisylater eller stoffer med lignende aktivitet, spesielt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs);
• hvis du lider av gastroduodenalt sår (magesår eller den første delen av tarmen);
• hvis du lider av blødningsdiatese (blødningstendens);
• hvis du har alvorlig nyre (nedsatt nyrefunksjon) eller lever (lever) eller hjertesvikt (hjerte)
• hvis du blir behandlet samtidig med metotreksat i doser på 15 mg / uke eller mer (se "Andre legemidler og Cardioaspirin");
• hvis du er i siste trimester av svangerskapet (se "Graviditet og amming").

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cardioaspirin

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cardioaspirin:

• Hvis du er allergisk mot smertestillende (smertestillende), antiinflammatoriske eller antireumatiske medisiner og / eller har andre allergier. Slutt å bruke Cardioaspirin ved de første tegnene på en hudreaksjon, slimhinneskader og andre tegn på allergi;
• Hvis du har hatt magesår eller gastrointestinal blødning;
• Hvis du blir behandlet samtidig med antikoagulantia (medisiner for å tynne blodet / forhindre blodpropp) (se "Andre legemidler og Cardioaspirin");
• Hvis du har nyre- eller hjerteproblemer, for eksempel renal vaskulær sykdom (endringer i blodårene i nyrene), kongestiv hjertesvikt, volumtap (redusert blodvolum), større kirurgi, sepsis (alvorlig generalisert infeksjon) eller større blødninger, som "acetylsalisylsyre kan ytterligere øke risikoen for nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt (rask nedgang i nyrefunksjonen);
• Hvis du lider av alvorlig glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel (G6PD, et enzym hvis fravær, genetisk bestemt, fører til en sykdom preget av redusert overlevelse av røde blodlegemer, kalt favisme). Acetylsalisylsyre kan indusere hemolyse (ødeleggelse av røde blodlegemer) eller hemolytisk anemi;
• Hvis du har leverproblemer
• Hvis du bruker ibuprofen som smertestillende middel (se "Andre legemidler og kardioaspirin");
• Hvis du lider av astma, høysnue, nesepolypose (små vekster langs neseslimhinnen eller inne i bihulene, kalt polypper) eller kronisk luftveissykdom. Disse forholdene øker sannsynligheten for at acetylsalisylsyre kan forårsake bronkospasme (sammentrekning av musklene i luftveiene som hindrer luftpassasje) og forårsake astmaanfall eller andre allergiske reaksjoner. Disse reaksjonene kan også forekomme hos pasienter som har allergiske reaksjoner. (F.eks. Hud reaksjoner, kløe, elveblest (små flekker på huden og kløe)) til andre stoffer;
• Hvis du er over 70 år, spesielt hvis du også følger andre behandlinger;
• Hvis du må gjennomgå en mindre operasjon, for eksempel tannekstraksjon, fordi acetylsalisylsyre på grunn av den hemmende effekten på blodplateaggregering, som vedvarer i flere dager etter administrering, kan øke tendensen til å blø under og etter operasjonen;
• Hvis du noen gang har hatt gikt, da acetylsalisylsyre i lave doser reduserer utskillelsen av urinsyre, og dette kan noen ganger forårsake giktangrep hos predisponerte pasienter.

Barn og ungdom

Cardioaspirin er ikke indisert for bruk i den pediatriske populasjonen. Legemidler som inneholder acetylsalisylsyre bør ikke brukes til barn og ungdom under 16 år med virusinfeksjoner (som influensa og vannkopper) uansett om de har feber eller ikke. Salisylsyre kan forårsake Reyes syndrom, en svært sjelden, men livstruende sykdom som krever øyeblikkelig legehjelp. Vedvarende oppkast hos pasienter med disse sykdommene kan være et tegn på Reyes syndrom.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cardioaspirin

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Behandlingseffekten kan endres hvis Cardioaspirin tas samtidig med andre medisiner som:

• antikoagulantia (for å tynne blodet / forhindre blodpropp, f.eks. warfarin);
• medisiner mot avvisning (for å forhindre avvisning av transplantasjon, f.eks. cyklosporin, takrolimus);
• antihypertensiva (for behandling av høyt blodtrykk, for eksempel diuretika og ACE -hemmere);
• smertestillende midler og antiinflammatoriske midler (for smerter og betennelser, f.eks. steroider, NSAIDs);
• giktmedisiner (probenecid);
• medisiner for behandling av kreft og revmatoid artritt (metotreksat).

Ikke ta Cardioaspirin sammen med metotreksat i doser større enn eller lik 15 mg / uke, da det øker toksisiteten til metotreksat i blodet.

Ta Cardioaspirin sammen med følgende medisiner kun under nøye medisinsk tilsyn:

• Metotreksat ved doser under 15 mg / uke;
• Ibuprofen: behandling med ibuprofen hos pasienter med økt kardiovaskulær risiko kan begrense de kardiobeskyttende effektene av acetylsalisylsyre;
• Antikoagulantia, trombolytika / andre blodplatehemmende midler: økt risiko for blødning;
• Andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som inneholder salisylater i høye doser: økt risiko for magesår og blødning; - Selektive serotoninopptakshemmere (medisiner som brukes mot depresjon): økt risiko for øvre gastrointestinal blødning;
• Ciklosporin og andre immunsuppressive legemidler: økt nyretoksisitet. Vær spesielt oppmerksom hvis du er en eldre person.
• Digoksin (medisin som brukes ved hjertesvikt): økning i konsentrasjonen av digoksin i blodet;
• Antidiabetika, for eksempel insulin, sulfonylurinstoffer: økt hypoglykemisk effekt for høye doser acetylsalisylsyre;
• Diuretika i kombinasjon med høydose acetylsalisylsyre;
• Systemiske glukokortikoider (kortison), med unntak av hydrokortison som brukes som erstatningsterapi ved Addisons sykdom (mangel på binyrene);
• Angiotensin -konverterende enzymhemmere (ACE -hemmere) i kombinasjon med høydose acetylsalisylsyre: redusert nyrefiltrering og redusert antihypertensiv effekt;
• Andre antihypertensive midler (betablokkere): redusert antihypertensiv virkning;
• Valproinsyre (medisin som brukes mot epilepsi): økt toksisitet av valproinsyre;
• Fenytoin (medisin som brukes mot epilepsi): økt effekt av fenytoin;
• Urikosurika (medisiner som øker eliminering av urinsyre) som benzbromaron, probenecid: redusert urikosurisk effekt.

Cardioaspirin med alkohol

Alkoholinntak med Cardioaspirin forårsaker økt skade på mage -tarmslimhinnen og forlenget blødningstid.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Svangerskap

Hemming av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterutvikling negativt. Ikke ta Cardioaspirin i tredje trimester av svangerskapet (se "Bruk ikke Cardioaspirin"). I første og andre trimester av svangerskapet, ta denne medisinen bare når klart nødvendig og etter råd fra legen din. Hvis du planlegger å bli gravid, ta medisiner som inneholder acetylsalisylsyre så kort tid som mulig og dosen så lav som mulig.

Foringstid

Salisylater og noen av deres derivater passerer i morsmelk i små mengder. Siden det ikke er observert uønskede effekter hos spedbarnet etter sporadisk bruk, er det vanligvis ikke nødvendig å avbryte ammingen. Ved regelmessig bruk eller høye doser bør imidlertid muligheten for tidlig avvenning vurderes.

Kjøring og bruk av maskiner

Cardioaspirin påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Cardioaspirin: Dosering

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Den anbefalte dosen er: 1 tablett per dag i en enkelt administrasjon.

Ta denne medisinen med en stor mengde væske (½ - 1 glass vann) før måltider.

Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos høyrisikopasienter bør utføres med en dose på 100 mg (1 tablett).

Ikke ta Cardioaspirin i høyere doser uten resept fra legen din.

Bruk hos barn og ungdom

Cardioaspirin er ikke indisert for barn og ungdom under 16 år (se "Barn og ungdom").

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cardioaspirin

Dersom du tar for mye av Cardioaspirin

Ved utilsiktet inntak av en overdose av Cardioaspirin, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

Salisylattoksisitet (en dosering høyere enn 100 mg / kg / dag i 2 påfølgende dager kan forårsake toksisitet) kan være en konsekvens av et "kronisk (langvarig) inntak av overdrevne doser, eller av akutt overdose, potensielt farlig for livet, som også inkluderer utilsiktet inntak hos barn.

Lette / moderate overdoseringssymptomer kan omfatte: rask pust, svette, kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet.

Symptomer på moderat / alvorlig overdose kan omfatte: feber, respirasjonssvikt, asfyksi, lungeødem, arytmier (unormalt hjerterytme), hypotensjon (lavt blodtrykk), hjertestans (hjertestansavbrudd), dehydrering, oliguri (redusert urin) opptil nyresvikt (redusert nyrefunksjon), endret sukkermetabolisme, ketose ("aceton"), tinnitus (ringing eller piping i øret), døvhet, gastrointestinal blødning, magesår, nedsatt blodpropp, encefalopati (hjernesmerter), cerebralt ødem ( hevelse i hjernevevet) og depresjon av sentralnervesystemet, med manifestasjoner som strekker seg fra sløvhet (dyp søvnighet) og forvirring til koma og kramper.

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cardioaspirin

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

De vanligste bivirkningene er gastrointestinale forstyrrelser som kan være forbundet med blødning eller ikke, og som kan forekomme med enhver dose acetylsalisylsyre og hos pasienter med eller uten prediktive symptomer og med eller uten en historie med alvorlige gastrointestinale hendelser.

Virkninger på blodet

• hypoprothrombinemi (protrombinmangel) (forekommer ved høye doser),
• anemi,
• hemolyse (ødeleggelse av røde blodlegemer) og hemolytisk anemi hos pasienter med alvorlig glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) -mangel (se "Hva du trenger å vite før du bruker Cardioaspirin"),
• hemoragiske syndromer som: epistaxis (neseblod), blødning fra tannkjøttet, blødning fra urin- og kjønnsorganene, purpura (rødlige flekker på huden), etc.) med økt blødningstid. Denne handlingen vedvarer i 4-8 dager senere l "seponering av behandling med acetylsalisylsyre.

Virkninger på nervesystemet

Ved høye eller langvarige doser kan følgende vises:

• svette,
• hodepine,
• forvirring,
• hjerneblødning.

Effekter på øret og labyrinten

Ved høye eller langvarige doser kan følgende vises:

• svimmelhet,
• tinnitus (ringer / ringer i øret),
• døvhet.

I slike tilfeller må behandlingen avsluttes umiddelbart.

Virkninger på luftveiene

• rhinitt (rennende nese),
• paroksysmal bronkospasme (sammentrekning av muskler i luftveiene),
• alvorlig dyspné (andpustenhet),
• ikke-kardiogent lungeødem under kronisk bruk av stoffet og i forbindelse med en allergisk reaksjon på acetylsalisylsyre.

Effekter på mage -tarmsystemet

• gastrointestinal blødning,
• melena (svart avføring, picee),
• hematemese (oppkast av blod eller "kaffemalt" materiale),
• magesmerter,
• kvalme,
• dyspepsi (fordøyelsesbesvær),
• Han retched,
• magesår,
• duodenalsår.

Effekter på øvre mage -tarmkanal:

• spiserør (betennelse i svelget),
• erosiv duodenitt (betennelse i den første delen av tarmen),
• erosiv gastritt,
• esophageal sår,
• perforeringer.

Effekter på nedre mage -tarmkanalen

• sår i tynne (jejunum og ileus) og store (tykktarm og endetarm) tarm,
• kolitt,
• tarmperforeringer.

Virkninger på leveren

• levertoksisitet,
• økte leverenzymer,
• leverskade, hovedsakelig på mobilnivå.

Effekter på huden

Vanligvis har følgende blitt rapportert:

• elveblest (kløe og små flekker på huden),
• utslett,
• angioødem (hevelse i ansiktets hud og slimhinner).
• Bullous reaksjoner har blitt rapportert sjelden, for eksempel:
• Stevens-Johnsons syndrom og Lyell syndrom (toksisk epidermal nekrolyse) (to alvorlige hudreaksjoner, potensielt dødelige),
• purpura (rødlige flekker på huden),
• erythema nodosum (sykdom preget av røde knuter under huden, plassert i bena og føttene, mer sjelden i underarmene),
• erythema multiforme (betennelse i huden som manifesterer seg som målformede rødlige flekker eller lesjoner).

Virkninger på nyrene

Høye eller langvarige doser kan forårsake:

• akutt nyresvikt (rask nedsatt nyrefunksjon),
• akutt interstitiell nefritt (betennelse i nyrene).

Systemiske patologier

• Reyes syndrom (hos pasienter under 16 år), en akutt, potensielt dødelig sykdom som påvirker hjernen og leveren som nesten utelukkende rammer barn.
• anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner (alvorlige allergiske / allergiske reaksjoner) hos pasienter som tidligere har allergi mot acetylsalisylsyre og / eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner; dette kan også forekomme hos pasienter som ikke tidligere har vist allergi mot disse legemidlene .

Effekter på graviditet

• forsinkelse i fødsel.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra med mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

Oppbevares under 30 ° C.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Hva Cardioaspirin inneholder

• Den aktive ingrediensen er acetylsalisylsyre. En tablett inneholder 100 mg acetylsalisylsyre
• Andre innholdsstoffer er: cellulosepulver, maisstivelse, metakrylsyrekopolymerer, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, talkum, trietylcitrat.

Beskrivelse av hvordan Cardioaspirin ser ut og innholdet i pakningen

Innholdet i pakningen er 30, 60 eller 90 tabletter.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.