Aktive ingredienser: Triamcinolonbenetonid, Fusidinsyre
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREAM
Hvorfor brukes Dermomycin Cort? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
DERMOMYCIN CORT resultater fra assosiasjonen av et steroid (TBI) som er eksplisitt undersøkt for lokal bruk og et antibiotikum (fusidinsyre) spesielt aktivt ved bakterielle hudinfeksjoner.
Indikasjoner
Terapi av bakteriell pyodermi preget av en overdrevet inflammatorisk komponent, for samtidig å bekjempe årsakssubstansen og hyperreaktivitet. Forebygging og behandling av sekundær impetiginisering av alle primitivt uinfiserte allergiske og dysreaktive dermatoser.
Kontraindikasjoner Når Dermomycin Cort ikke skal brukes
Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i produktet.
Kortikosteroidpreparater er kontraindisert hos personer som lider av kutan tuberkulose og herpes simplex, samt fra virale og soppsykdommer med hudlokalisering.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Dermomycin Cort
Epikutan påføring av kortison ved behandling av forlengede dermatoser og i lengre perioder kan forårsake systemisk absorpsjon; denne forekomsten skjer lettere når den okklusive bandasjen brukes. Hos nyfødte kan bleien fungere som en okklusiv bandasje. I nærvær av superinfeksjon hud, bør passende dekningsbehandling startes.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener.
Unngå oftalmisk bruk og påføring i den ytre øregangen ved perforering av trommehinnen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Dermomycin Cort
Ikke rapporter.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Hos gravide og tidlig i barndommen bør produktet administreres ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Dermomycin Cort: Dosering
Rengjør det berørte hudområdet, påfør deretter et lag med krem på 2-3 mm høy og gni lett. Operasjonen bør gjentas først 3 ganger om dagen, deretter 2 ganger, en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Dermomycin Cort
Det er ingen kjente effekter som kan tilskrives overdosering av Dermomycin Cort
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Dermomycin Cort
Under epikutan kortisonbehandling, spesielt for intense og langvarige behandlinger, kan noen av følgende bivirkninger oppstå: brennende følelser, kløe, irritasjon, tørr hud, hudatrofi, akneutslett, hypopigmentering, atrofi og striae lokalisert til de intertriginøse områdene som er behandlet for lang tid med okklusiv dressing.
Den mulige forekomsten av sekundære effekter knyttet til bruk av produktet må rapporteres til behandlende lege eller apotek.
Utløp og oppbevaring
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Advarsel: ikke bruk produktet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
100 g krem inneholder:
Aktive ingredienser: triamcinolonbenetonid 0,03 g; fusidinsyre g 2.
Hjelpestoffer: hvit, trådaktig vaselin; fattylan (estere av høymolekylære fettsyrer og alkoholer); butylert hydroksyanisol; skumdempende silikon; sorbinsyre; dinatriumetylendiamintetracetat; mellom 80; destillert vann.
Farmasøytisk form og emballasje
20 g kremflaske.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g krem inneholder:
Aktive prinsipper
Triamcinolonbenetonid (TBI) 0,03 g;
fusidinsyre 2 g.
For hjelpestoffer, se 6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
20 g kremflaske.
30 g kremflaske.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Terapi av bakteriell pyodermi preget av en overdrevet inflammatorisk komponent, for samtidig å bekjempe årsaksmiddel og hyperreaktivitet. Forebygging og behandling av sekundær impetiginisering av alle primitivt uinfiserte allergiske og dysreaktive dermatoser.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Rengjør det berørte hudområdet, påfør deretter et lag med krem på 2-3 mm høy og gni lett. Operasjonen bør gjentas først 3 ganger om dagen, deretter 2 ganger, en gang om morgenen og en gang om kvelden.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i produktet.
Kortikosteroidpreparater er kontraindisert hos personer som lider av kutan tuberkulose og herpes simplex, samt fra virale og soppsykdommer med hudlokalisering.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Epikutan påføring av kortisoner ved behandling av omfattende dermatose og i lengre perioder kan forårsake systemisk absorpsjon; denne forekomsten oppstår lettere når den okklusive bandasjen brukes. Hos nyfødte kan bleien fungere som en okklusiv bandasje. I nærvær av en super - hensiktsmessig dekningsterapi med hudinfeksjon bør startes.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener.
Unngå oftalmisk bruk og påføring i den ytre øregangen ved perforering av trommehinnen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke rapporter.
04.6 Graviditet og amming
Hos gravide og tidlig i barndommen bør produktet administreres ved reelt behov, under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det er ingen kjente negative effekter av DERMOMYCIN CORT på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Under epikutan kortisonbehandling, spesielt for intense og langvarige behandlinger, kan noen av følgende bivirkninger oppstå: brennende følelser, kløe, irritasjon, tørr hud, hudatrofi, akneutslett, hypopigmentering, atrofi og striae lokalisert til intertriginøse områder behandlet for lang tid med okklusiv dressing.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente fenomener for overdose fra DERMOMYCIN CORT.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
DERMOMYCIN CORT er et resultat av assosiasjonen av et steroid som er eksplisitt undersøkt for lokal bruk og et antibiotikum som er spesielt aktivt for bakterielle hudinfeksjoner.Begge komponentene ble valgt fordi de er elektrisk aktive i huden på grunn av deres spesielle kjemisk-fysiske egenskaper.
Steroidet er Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrate) (TBI). TBI absorberes av hudlagene der det fullt ut utfører sin farmakologiske aktivitet, uten at det imidlertid går nevneverdig over i den generelle sirkulasjonen i en aktiv form. TBI utfører en intens antiinflammatorisk, antiallergisk og anti-kløende aktivitet og tolereres generelt godt. Selv for administrasjoner som er mange ganger høyere enn de som kan brukes i klinisk praksis, ga den ikke systemiske bivirkninger.
Denne egenskapen er spesielt interessant ved dysreaktive dermatoser som krever langvarige behandlinger. Selv under disse omstendighetene endrer ikke TBI noen av organismens biologiske konstanter og funksjoner.
Antibiotika er representert av fusidinsyre, som er ekstremt aktiv på bakterier som vanligvis er ansvarlige for pyoderma generelt og spesielt på stafylokokker, inkludert stammer som er resistente mot andre antibiotika. Fusidinsyre har også sin egen spesielle egenskap som plasserer den som et førstevalgs antibiotikum ved hudinfeksjoner.På grunn av steroidstrukturen trenger den lett gjennom lagene i huden, gjennom slimete og purulente sekreter og nekrotisk vev. Den finner, for for eksempel i skorper i en konsentrasjon som er tilstrekkelig til å utføre sin antibakterielle aktivitet Fusidinsyre er absolutt giftfri og har ingen allergifremkallende aktivitet. Tilsetningen av dette antibiotikumet utvider bruksområdet for salven, slik at den kan angripe selv dermatoser som delvis eller helt opprettholdes av smittsomme midler.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Hvit trådaktig vaselin, fattylan (estere av høymolekylære fettsyrer og alkoholer), butylhydroksyanisol, antiskum silikon, sorbinsyre, dinatriumetylendiamintetracetat, mellom 80, destillert vann.
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
36 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ikke obligatorisk.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Aluminiumsrør med 20 g krem.
Aluminiumsrør med 30 g krem.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
20 g tube AIC krem n. 022705038
30 g tube AIC krem n. 022705040
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Autorisasjon: Desember 1972 (20 g)
Juli 2014 (30 dager)
Fornyelse: Juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juli 2014
