CORTIDRO - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Cortidro - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: hydrokortison (hydrokortisonacetat)

Cortidro 0,5% hydrokortisonacetatkrem

Hvorfor brukes Cortidro? Hva er den til?

Cortidro inneholder virkestoffet hydrokortison, som tilhører en gruppe medisiner kalt kortikosteroider, som brukes for å redusere betennelse.

Cortidro er en krem som brukes til voksne og barn over to år, ved insektstikk, kløe, erytem eller ikke-omfattende forbrenninger, betennelse i huden (eksem).

Kontraindikasjoner Når Cortidro ikke skal brukes

Ikke bruk Cortidro hvis:

du er allergisk mot virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
du har en infeksjon forårsaket av virus, bakterier eller sopp.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cortidro

Snakk med legen din eller apoteket før du bruker dette legemidlet. Cortidro er ikke indisert for behandling av kløe i den ytterste delen av de kvinnelige kjønnsorganene (vulva), hvis dette er forbundet med vaginal utslipp. Cortidro er ikke til oftalmisk bruk, så ikke bruk det rundt øynene.

Bruk av dette legemidlet, spesielt ved langvarig og på store overflater, kan forårsake irritasjon og allergiske reaksjoner (sensibiliseringsfenomener). Hvis dette skjer, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.

Barn og ungdom

Hos barn under to år bør Cortidro bare brukes når det er klart nødvendig og under direkte medisinsk tilsyn.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cortidro

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Du bør være spesielt forsiktig når du bruker Cortidro sammen med følgende medisiner:

Amfotericin B medisiner som brukes til behandling av soppinfeksjoner (mykose): Samtidig administrering med Cortidro kan føre til ytterligere senking av kaliumnivået i blodet (hypokalemi).

Samtidig bruk av Cortidro med:

antikoagulantmedisiner (dvs. i stand til å bremse eller avbryte blodproppprosessen): Cortidros virkning kan motvirke effekten av disse legemidlene, spesielt når det gjelder kumarinantikoagulantia;
barbiturater (medisiner for behandling av tilstander inkludert søvnløshet og epilepsi): kan redusere effekten av kortikosteroider.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet, amming og fruktbarhet

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Hvis du er gravid, bruk denne medisinen bare når det er klart nødvendig og under direkte tilsyn av legen din.

Kjøring og bruk av maskiner

Cortidro påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Cortidro inneholder:

metyl P-hydroksybenzoat, propyl P-hydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (til og med forsinket);
cetostearylalkohol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Cortidro: Dosering

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Voksne og barn over to år

Ta en liten mengde krem og påfør det på det berørte området, massér lett for å lette absorpsjonen, to eller tre ganger om dagen.

Bruk bare Cortidro i korte behandlingsperioder.

Kontakt legen din hvis du ikke merker en forbedring. Ikke overskrid anbefalt dose.

Hvis du har glemt å bruke Cortidro

Hvis du har glemt å bruke kremen, gjør det så snart du husker det.

Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for glemselen; fortsett deretter søknaden i henhold til den vanlige ordningen.

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cortidro

Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Cortidro, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cortidro

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Systemiske bivirkninger fra lokal bruk av kortikosteroider i de angitte dosene er svært usannsynlige.Hvis du opplever noen bivirkninger, stopp behandlingen og kontakt lege eller apotek.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Deadline "> Annen informasjon

Hva inneholder Cortidro

den aktive ingrediensen er hydrokortisonacetat. 100 g krem inneholder 0,5 g hydrokortisonacetat.
Andre innholdsstoffer er: cetostearylalkohol, natriumlaurylsulfat, vaselinolje, trådaktig vaselin, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, destillert vann.

Beskrivelse av hvordan Cortidro ser ut og innholdet i pakningen

Cortidro kommer i form av en krem, inneholdt i et 20 g aluminiumsrør.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Cortidro er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, FULLSTÅENDE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - 12.0 INSTRUKSJONSKRAFT - KOMPONENTER

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

CORTIDRO 0,5% KREM

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

100 g krem inneholder 0,5 g hydrokortisonacetat.

Hjelpestoffer med kjent effekt: cetostearylalkohol, metyl-p-hydroksybenzoat og propyl-p-hydroksybenzoat.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Krem.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Produktet brukes ved insektbitt, kløe, erytem eller begrensede forbrenninger, eksem.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

For voksne og barn over to år: Påfør en liten mengde krem på delen og gni lett for å gjøre det lettere å trenge inn. Søknaden kan gjentas to eller tre ganger om dagen i noen dager.Hvis du ikke reagerer på behandling, er det lurt å kontakte lege.

Ikke overskrid anbefalt dose.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.

Bruk av hydrokortison er kontraindisert ved virus-, bakterie- eller soppsykdommer.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Kremen er ikke beregnet til oftalmologisk bruk og skal heller ikke påføres i periokulære områder. Unngå bruk ved behandling av vulvar kløe hvis det er forbundet med vaginal utslipp. Unngå langvarige applikasjoner, spesielt på store overflater. Bruk, spesielt ved langvarig, av aktuelle produkter kan gi irritasjon eller sensibilisering. I dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og konsultere legen for å finne en passende behandling.

Pediatrisk populasjon

Hos barn under to år bør produktet administreres ved reelt behov under direkte tilsyn av legen.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Det er nødvendig å være forsiktig i forbindelse med kortikosteroider med amfotericin B. fordi de kan legge til sine hypokalemiske virkninger. Kortikosteroider motvirker effekten av antikoagulantia, derfor anbefales det ikke samtidig bruk med dem, spesielt hvis kumarinderivater. Barbiturater akselererer metabolismen av kortikosteroider ved enzyminduksjon og reduserer effekten. Derfor anbefales ikke deres tilknytning.

04.6 Graviditet og amming -

Legemidlet bør administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Cortidro påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

De systemiske bivirkningene av kortikosteroidpreparater for lokal bruk er ekstremt usannsynlige på grunn av de lave dosene som brukes: ved begynnelse, avslutt behandlingen.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosering -

Ved de angitte dosene ble det ikke påvist noen klinisk ugunstige symptomer; i nødstilfeller griper legen inn i henhold til symptomene som er oppdaget.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Terapeutisk legemiddelkategori: kortikosteroider, dermatologiske preparater.

ATC -kode: D07AA02.

Hydrokortisonacetat (17-hydrokortison 21-acetat) er et kortikosteroid som for lokal bruk har en antiinflammatorisk, antiallergisk og vasokonstriktiv aktivitet. Ulike laboratorieteknikker, inkludert analytiske metoder for vasokonstriksjon, brukes både for å sammenligne og for å evaluere potensialet og / eller klinisk effekt av topiske kortikosteroider.Det er bevis som tyder på hos mennesker at det er en sammenheng mellom potens vasokonstriktiv og terapeutisk effekt.

Den aktuelle applikasjonen av kortikosteroider gir en rask undertrykkelse av kutane symptomer, der betennelse spiller en dominerende rolle, for eksempel eksem, infantil eksem, atopisk dermatitt, herpetiform dermatitt, kontaktdermatitt, vened dermatitt, seborrheisk dermatitt, neurodermatitt, psoriasis og intertrigo. Til tross for dette kan hudsykdom komme igjen etter seponering av kortikosteroidbehandling.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

Hydrokortisonacetat absorberes langsommere fra huden enn andre kortikosteroider, men det har en lengre virkning. Hydrokortison metaboliseres i leveren og nesten alle kroppsvev, i sine hydrogenerte og nedbrutte former som for eksempel tetrahydrokortison og tetrahydrokortisol. Disse formene utskilles i urinen, hovedsakelig konjugert som glukuronider sammen med en liten andel umodifisert hydrokortison.