FOILLE INSECTS - BROSJYRE - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Foille Insects - Brosjyre

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring

Aktive ingredienser: hydrokortison

Foille Insects 0,5 g / 100 g krem

Hvorfor brukes Foille Insect? Hva er den til?

Foille Insetti er et legemiddel som skal påføres huden som inneholder hydrokortison, en antiinflammatorisk. Denne medisinen brukes til å behandle plager forårsaket av insektbitt, kløe, rødhet i huden (erytem) og betennelse i huden (eksem).

Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode

Kontraindikasjoner Når Foille Insects ikke skal brukes

Ikke bruk Foille Insects

hvis du er allergisk mot hydrokortison eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
hvis du har en virus-, bakterie- eller soppinfeksjon.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Foille Insects

Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Foille Insetti. Brukes kun på huden (for ekstern bruk). Ikke påfør på slimhinner.

Unngå øyekontakt. Unngå langvarig bruk av Foille Insects, spesielt på store overflater.

Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produktene på huden (aktuelt) kan gi opphav til fenomener irritasjon eller allergi (sensibilisering) .I dette tilfellet må du stoppe behandlingen og konsultere legen din som vil gi de nødvendige hjelpemidlene.

Hvis det oppstår hudirritasjon, må du stoppe behandlingen.

Hvis du har eller kan ha feokromocytom (en godartet svulst som ofte finnes i binyrene), må du kontakte legen din som vil fortelle deg om du kan ta denne medisinen. Hos pasienter med feokromocytom kan administrasjon av kortikosteroider (medisiner av samme klasse som hydrokortison) forårsake livstruende feokromocytomkriser.

Barn

Hos barn under 2 år bør Foille Insetti bare brukes etter rådføring fra lege.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Foille -insekter

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.

Det er ingen kjente lidelser (interaksjoner) forårsaket av administrering av Foille Insetti sammen med andre medisiner.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Under graviditet og amming bruk Foille Insetti bare etter å ha konsultert legen din.

Kjøring og bruk av maskiner

Foille Insetti påvirker ikke årvåkenheten, derfor påvirker det ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Foille Insetti inneholder cetylalkohol, stearylalkohol og lanolin

Dette legemidlet inneholder cetylalkohol, stearylalkohol og lanolin som kan forårsake lokale hudreaksjoner (for eksempel kontaktdermatitt, en inflammatorisk sykdom).

Dosering og bruksmåte Slik bruker du insekter Foille: Dosering

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Voksne og barn over 2 år: Påfør et tynt lag krem på det berørte området, massér lett to ganger om dagen.

Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene. Bruk kun i korte behandlingsperioder.

Kontakt legen din hvis tilstanden din ikke bedres etter en kort behandlingsperiode.

Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger eller hvis du merker noen nylige endringer i dens egenskaper.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Foille Insects

Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Foille Insetti, må du varsle legen din umiddelbart eller kontakte nærmeste sykehus.

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Foille Insects

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Som med alle medisiner som brukes på huden (for lokal bruk), kan lokale sensibiliseringsreaksjoner (allergi) forekomme.

Generelt forårsaker applikasjon på huden av medisiner som ligner dette (kortikosteroider) ikke åpenbare forstyrrelser på grunn av absorpsjon i kroppen (systemisk absorpsjon). Når den påføres på store overflater, eller over lengre perioder, eller på syk hud, eller i tilfelle en okklusiv bandasje (bruk av medisinen med vanntett bandasje), kan denne medisinen absorberes i tilstrekkelige mengder til å forårsake effekter på kropp.

Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter behandlet med hydrokortison eller medisiner av samme klasse:

Frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)

hos pasienter med feokromocytom (en godartet svulst som ofte befinner seg i binyrene), kan det oppstå livstruende feokromocytomkriser (se pkt. 4.4).
urticaria.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Oppbevares ved en temperatur under 25 ° C.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Annen informasjon

Hva Foille Insetti inneholder

Den aktive ingrediensen er hydrokortison. 100 g krem inneholder 0,5 g hydrokortison.
Andre innholdsstoffer er: isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG1000 monostearat, PEG4000 monostearat, PEG6000 monostearat, bitter mandelsmak og renset vann.

Beskrivelse av utseendet til Foille Insekter og innholdet i pakken

Foille Insetti er en krem i et 15 g rør.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency).Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Foille Insects finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon0.6 og amming0.4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner04.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiske egenskaper0.2.2 Farmakokinetiske egenskaper0.3.3 Prekliniske sikkerhetsdata0.0.0 INFORMASJON FARMACEUTISKE 06.1 Hjelpestoffer 06.2 Uforlikeligheter 06.3 for lagring 06.5 Emballasjenes art og emballasjens innhold 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE08 .0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 09.01 FØRSTE DATO GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -NØDVENDIGE DETALJERTE INSTRUKSJONER OM ESTEMPORANEA PREPARASJON

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

FOILLE INSEKTER 0,5% KREM

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

100 g krem inneholder:

Aktivt prinsipp: Hydrokortison 0,5 g

Hjelpestoffer: cetylalkohol.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Krem.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Insektbitt, kløe, utslett og eksem.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Gni lett, fordel kremen på den berørte delen i et tynt lag, to ganger om dagen.

Ikke overskrid anbefalt dose.

04.3 Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. Bruk av hydrokortison er kontraindisert ved virus-, bakterie- og soppsykdommer.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

FOILLE INSETTI må bare brukes til ekstern bruk. Ikke påfør på slimhinner. Unngå øyekontakt.

Hos barn under 2 år bør FOILLE INSETTI bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert risiko / nytte -forholdet med ham i ditt tilfelle.

Det er en god idé å unngå langvarig bruk av FOILLE INSETTI, spesielt på store overflater.

Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til fenomener irritasjon eller sensibilisering.I dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og oppsøke lege for å etablere en passende behandling.

Hvis hudirritasjon oppstår, må behandlingen avbrytes.

Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.

Cetylalkohol, som et hjelpestoff i Foille Insetti, kan forårsake lokale hudreaksjoner (for eksempel kontaktdermatitt).

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Ingen kjente.

04.6 Graviditet og amming

Brukes under direkte medisinsk tilsyn.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Foille Insetti påvirker ikke tilstanden til årvåkenhet; Derfor påvirker det ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger

Som med alle aktuelle preparater kan lokale sensibiliseringsreaksjoner forekomme.

Generelt bestemmer ikke den aktuelle applikasjonen av kortikosteroider kliniske bevis på systemisk absorpsjon.Når det påføres store overflater, eller over lengre perioder, eller på ikke-intakt hud, eller i tilfelle en okklusiv bandasje, kan hydrokortison absorberes i store mengder. tilstrekkelig til å forårsake systemiske effekter.

04.9 Overdosering

Det er ingen kjente symptomer på overdose av stoffet.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Medisinproduktkategori: Dermatologiske, kortikosteroider, kategori 1; ATC -kode: D07AA02.

Hydrokortison eller kortisol er et aktivt glukokortikoidsteroid for lokal applikasjon på huden, ettersom det undertrykker den inflammatoriske og allergiske responsen, eliminerer de kliniske manifestasjonene uten å påvirke årsakene og utviklingen av den patologiske prosessen som er ansvarlig for det.

Det hemmer også syntesen av spesifikke proteiner med betydning i kjemotaksi og immunologiske reaksjoner og modifiserer immun- og makrofagfunksjoner.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Hydrokortison absorberes raskt i huden, spesielt i hårløse områder. Etter lokal applikasjon når bare minimale mengder av legemidlet det dermale laget og følgelig den systemiske sirkulasjonen; det meste forblir lokalisert i de mer overfladiske lagene i huden. Denne eventualiteten tar slutt hvis en iøynefallende del av epidermis ødelegges i dybden.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Basert på resultatene fra toksisitetstester utført på dyr, spesielt rotter, må en risiko for fosterskader anses som sannsynlig.

Ifølge AGS anses hydrokortison ikke som kreftfremkallende eller mutagent.

06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER

06.1 Hjelpestoffer

Isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, bitter mandelsmak og renset vann.