Aktive ingredienser: Neomycin, Eucalyptol, Kamfer
ABIOSTIL nesesalve
Hvorfor brukes Abiostil? Hva er den til?
ABIOSTIL inneholder neomycin, et aminoglykosid antibiotikum som brukes mot infeksjoner forårsaket av noen bakterier, balsamiske stoffer (eukalyptol, furuessens, kamfer, mentol også kalt terpeniske derivater) og klorobutanol, som er et desinfeksjonsmiddel. Dette legemidlet brukes til lokal behandling av bakterielle infeksjoner i nese og svelg.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
Kontraindikasjoner Når Abiostil ikke skal brukes
Ikke bruk ABIOSTIL
- hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
- hos barn opptil 30 måneder;
- hos barn som lider av epilepsi eller som er utsatt for kramper (voldelige og ufrivillige muskelsammentrekninger) relatert til feber;
- hos barn som har hatt episoder med halsmuskelkramper eller anfall, selv om de er eldre enn 30 måneder.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Abiostil
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Abiostil.
Dette produktet inneholder stoffer som kalles terpenderivater som i overdrevne doser kan forårsake lidelser som voldelige og ufrivillige muskelsammentrekninger (kramper) hos spedbarn og barn.
Ikke bruk dette legemidlet i mer enn 3 dager uten råd fra legen din, for å forhindre at noen stoffer i dette legemidlet, terpenderivater, samler seg i kroppen og hjernen din.
Langvarig bruk av produkter for lokal (lokal) bruk kan føre til sensibilisering (fenomenal reaksjon av organismen på fremmede stoffer som den har kommet i kontakt med) og kan forårsake utvikling av infeksjoner som ikke er følsomme for Neomycin.
I dette tilfellet, stopp behandlingen og kontakt legen din for å starte en passende behandling.
Ikke overskrid anbefalt dose (se avsnitt 3 "Hvis du bruker mer ABIOSTIL enn du burde" og avsnitt 4 "Bivirkninger"). Produktet er kun til ekstern bruk og må derfor IKKE inntas. Unngå øyekontakt. Produktet er potensielt brannfarlig, hold deg unna flammer.
Barn
Dette legemidlet bør IKKE brukes til barn under 30 måneder og til barn med epilepsi eller som er utsatt for kramper (voldelige og ufrivillige muskelsammentrekninger) relatert til feber. Hos barn som har hatt episoder med halsmuskelkramper eller kramper, bør det brukes med forsiktighet, selv om det er over 30 måneder (se avsnitt 2 "Bruk ikke ABIOSTIL").
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Abiostil
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Abiostil bør ikke brukes:
- sammen med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpen -derivater (som for eksempel kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin) uavhengig av ruten administrasjon (oral, rektal, kutan, nese eller innånding).
- hvis du tar antibiotika som kalles 'aminoglykosider', da kryssoverfølsomhet kan forekomme. Spør i så fall legen din før du bruker Abiostil.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Svangerskap:
Abiostil anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker metoder for å unngå graviditet. Hos gravide kvinner bør medisinen bare brukes når det er klart nødvendig og under direkte medisinsk tilsyn.
Foringstid:
Abiostil anbefales ikke under amming Det er utilstrekkelig informasjon om utskillelse av neomycinsulfat, eukalyptol, furuessens, kamfer, mentol, klorobutanol i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Abiostil: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Den anbefalte dosen er mengden som er tilstrekkelig til å danne et tynt lag som dekker neseslimhinnen, som skal påføres tre eller fire ganger om dagen eller etter resept.
Administrasjonsmåte
Før salven inn i hvert nesebor ved å vippe hodet sidelengs, først på den ene siden, deretter på den motsatte siden.
Behandlingens varighet
Behandlingen bør ikke overstige 3 dager (se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler") eller i henhold til resept.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Abiostil
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose ABIOSTIL hos barn, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Det kan være risiko for nevrologiske lidelser hos barn. Disse symptomene krever vedtakelse av passende nødstilfeller. Ta derfor kontakt med nærmeste sykehus og ta dette arket med deg.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Abiostil
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Ved bruk av høyere doser enn de som er angitt, kan voldsomme og ufrivillige muskelsammentrekninger (kramper) forekomme hos barn på grunn av tilstedeværelsen av balsamiske stoffer i produktet (se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Det er mulig at det er tegn på en overdreven reaksjon av organismen på fremmede stoffer som finnes i produktet, for eksempel rødhet i huden og kløe. For langvarige behandlinger er det mulig å gi toksiske effekter på hørsel eller nyrer forbundet med bruk av antibiotika i produktet (neomycin).
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Annen informasjon
Hva Abiostil inneholder
De aktive ingrediensene er neomycinsulfat, eukalyptol, furu, kamfer, mentol, klorobutanol.
De andre ingrediensene er utfelt silika, flytende parafin, hvit vaselin.
Hvordan Abiostil ser ut og innholdet i pakningen
Abiostil kommer som et silkescreenet rør med en nasal applikator.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
ABIOSTIL NASAL OLJE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g salve inneholder:
Aktive prinsipper: Neomycinsulfat lik Neomycin Base g 0,50, Eucalyptol g 1,60, Scots furuessens g 0,025, Kamfer g 0,20, Menthol g 0,20, Chlorobutanol g 0,50.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Nesesalve.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
For antibiotisk behandling av nasopharyngeal sykdommer forårsaket av bakterier som er følsomme for Neomycin.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
ABIOSTIL er kontraindisert hos barn opp til 30 måneders alder (se pkt. 4.3).
Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 3 dager.
Påfør produktet i tilstrekkelig mengde til å danne et tynt lag som dekker slimhinnen tre eller fire ganger om dagen eller etter resept.
04.3 Kontraindikasjoner
• Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene
• Barn opptil 30 måneder
• Barn som tidligere har hatt epilepsi eller feberkramper
• Hos barn med en disposisjon for laryngospasme og kramper, bør den brukes med forsiktighet, selv om de er eldre.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Dette produktet inneholder terpenderivater som i overdrevne doser kan forårsake nevrologiske lidelser som kramper hos spedbarn og barn.
Behandlingen bør ikke forlenges i mer enn 3 dager på grunn av risikoen forbundet med akkumulering av terpenderivater, som kamfer, eukalyptol, mentol, furuessens (på grunn av deres lipofile egenskaper er metabolismen og avhendelsen ikke kjent .) i vev og hjerne, spesielt nevropsykologiske lidelser.
Ved overfølsomhetsreaksjoner er det nødvendig å avbryte behandlingen og varsle legen for om nødvendig å etablere en passende behandling. Langvarig eller gjentatt bruk av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener eller utvikling av bakterielle eller soppinfeksjoner som ikke er følsomme for neomycin.Kryssoverfølsomhet overfor andre antibiotika fra aminoglykosidgruppen er mulig.
En høyere dose enn anbefalt bør ikke brukes for å unngå økt risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdose (se pkt. 4.9).
Produktet er brannfarlig, det må ikke utsettes for flammer.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
ABIOSTIL skal ikke brukes samtidig med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpenderivater, uavhengig av administrasjonsveien (oral, rektal, hud, nese eller innånding).
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Det er ingen eller begrensede data om bruk av neomycinsulfat, eukalyptol, furuessens, kamfer, mentol, klorbutanol hos gravide.
ABIOSTIL anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon. Hos gravide kvinner, bruk bare hvis det er klart nødvendig og under direkte medisinsk tilsyn.
Foringstid
Det er utilstrekkelig informasjon om utskillelse av neomycinsulfat, eukalyptol, furuessens, kamfer, mentol, klorbutanol i morsmelk.
ABIOSTIL skal ikke brukes under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Abiostil påvirker ikke kjøreevnen eller bruk av maskiner.
04.8 Bivirkninger
På grunn av tilstedeværelsen av kamfer, eukalyptol, mentol, furuessens og hvis de anbefalte dosene ikke overholdes, kan det være fare for kramper hos barn og spedbarn.
Lokalt tegn på overfølsomhet som hyperemi og kløe. Ved langvarige behandlinger kan det oppstå ototoksiske og nefrotoksiske effekter forbundet med bruk av neomycin.
04.9 Overdosering
Ved utilsiktet oral inntak eller feil administrering hos spedbarn eller barn kan det være fare for nevrologiske lidelser. Administrer om nødvendig passende symptomatisk behandling på spesialiserte behandlingssentre.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Abiostil er et produkt basert på neomycin og balsamiske stoffer (eukalyptol, furuessens, kamfer, mentol og klorobutanol). Neomycin er et aminoglykosidisk antibiotikum som er lokalt aktivt mot Staphylococcus Epidermis og mange gramnegative bakterier som Proteus og Serratia, det er knapt aktiv på streptokokker mens Pseudomonas Aeruginosa generelt er resistent.
Terpen -derivater kan senke den epileptogene terskelen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Utfelt silika, flytende parafin, hvit vaselin.
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
10 g aluminiumsrør, innvendig belagt og nesedyse
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Chemical Laboratory Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 010772022
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
19.04.1989 - november 2009
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juni 2012
