Aktive ingredienser: Paroksetin
Stiliden 20 mg filmdrasjerte tabletter
Stiliden pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- STILIDEN 10 mg / ml oral dråper løsning
- Stiliden 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hvorfor brukes Stiliden? Hva er den til?
STILIDEN er en terapi for voksne med depresjon og / eller angstlidelser som: tvangslidelser, panikklidelser (panikkanfall), sosial angstlidelse (frykt eller flukt fra sosiale situasjoner), posttraumatisk stresslidelse, generalisert angstlidelse.
STILIDEN er en del av gruppen legemidler som kalles SSRI (selektive serotoninopptakshemmere).
Hver person har et stoff som kalles serotonin i hjernen. Personer som er deprimerte eller engstelige har lavere serotoninnivåer enn andre. Det er ikke helt klart hvordan STILIDEN og de andre SSRI -ene fungerer, men de kan være nyttige ved å øke nivået av serotonin i hjernen.
Andre medisiner eller psykoterapi kan også behandle depresjon og angst. Riktig behandling av depresjon og angstlidelser er viktig for å hjelpe deg med å bli bedre. Hvis den ikke behandles, kan det hende at sykdommen ikke helbreder og kan bli mer alvorlig og vanskeligere å behandle.
Du kan finne det nyttig å fortelle en venn eller slektning om depresjonen din eller angstlidelse og be dem lese denne pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg om de tror depresjonen din eller angsten din blir verre eller bekymret for endringer i din oppførsel.
Kontraindikasjoner Når Stiliden ikke skal brukes
Ikke ta STILIDEN
- Hvis du er allergisk mot paroksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i seksjon 6);
- Hvis du tar medisiner som kalles monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere inkludert moklobenid), eller har tatt dem de siste to ukene. Legen din vil gi deg råd om hvordan du skal begynne å ta STILIDEN etter at du har stoppet MAO -hemningen.
- Hvis du tar et beroligende middel som kalles tioridazin.
- Hvis du tar et antipsykotisk middel som kalles pimozid.
Hvis noe av dette gjelder deg, snakk med legen din uten å ta STILIDEN.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Stiliden
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Stiliden.
Vær spesielt forsiktig og fortell legen din:
- Dersom du bruker andre medisiner (se "Andre legemidler og Stiliden").
- Hvis du har øye-, nyre-, lever- eller hjerteproblemer.
- Hvis du har epilepsi eller har hatt anfall.
- Hvis du har episoder med mani (manisk atferd eller tanker).
- Hvis du har elektrokonvulsiv terapi (ECT).
- Hvis du har hatt en blødningsforstyrrelse.
- Hvis du tar tamoxifen for å behandle brystkreft eller fertilitetsproblemer; Stiliden kan gjøre tamoxifen mindre effektivt, så legen din kan anbefale at du tar en annen antidepressiv medisin.
- Hvis du har diabetes.
- Hvis du er på et lavt natriuminnhold.
- Hvis du har glaukom (økt trykk i øyet).
- Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid (se "Graviditet, amming og fruktbarhet" inne i dette pakningsvedlegget).
I disse tilfellene, og hvis du ikke allerede har diskutert dette med legen din, gå tilbake til legen din og spør hva du skal gjøre med å ta Stiliden.
Tanker om selvmord og forverring av depressiv eller angstlidelse
Hvis du er deprimert og / eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller drepe deg selv. Disse kan øke hvis du tar antidepressiva for første gang, ettersom disse stoffene tar litt tid å virke, vanligvis omtrent to uker, men noen ganger enda mer.
Han kan ha en større disposisjon for disse tankene:
- Hvis du tidligere har hatt tanker om å drepe eller skade deg selv
- Hvis du er ung voksen. Kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsatferd hos voksne under 25 år med psykiatriske tilstander behandlet med et antidepressivt middel.
Hvis du noen gang har tanker om å drepe eller skade deg selv, må du kontakte legen din eller gå til sykehuset umiddelbart. Du kan finne det nyttig å fortelle en venn eller slektning om depresjonen din eller angstlidelse og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg om de tror depresjonen eller angsten din blir verre eller er bekymret for endringer i din oppførsel.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Stiliden
Noen medisiner kan påvirke måten Stiliden virker på, eller gjøre det lettere for deg å få bivirkninger.
Stiliden kan også påvirke måten noen andre medisiner virker på. Disse inkluderer:
- Medisiner kalt monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere, inkludert moklobemid) - se "Bruk ikke Stiliden".
- Tioridazin eller pimozid, antipsykotiske medisiner - se "Bruk ikke Stiliden".
- Aspirin, ibuprofen og andre medisiner kalt NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) som celecoxib, etodolac, meloxicam og refecoxib, som brukes mot smerter og betennelser.
- Smertestillende tramadol og petidin.
- Medisiner kalt triptaner som sumatriptan, som brukes til å behandle migrene.
- Andre antidepressiva inkludert andre SSRI, tryptofan og trisykliske antidepressiva som klomipramin, nortriptylin og desipramin.
- Medisiner som litium, risperidon, perfenazin, pimozid (kalt antipsykotika eller nevroleptika) som brukes til å behandle noen psykiatriske lidelser.
- Johannesurt, et urtemedisin mot depresjon.
- Atomoksetin brukes til å behandle oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin brukes til å behandle anfall eller epilepsi.
- Procyclidine, brukes til å lindre tremor, spesielt ved Parkinsons sykdom.
- Warfarin eller andre medisiner (kalt antikoagulantia) som brukes til å tynne blodet.
- Propafenon, flecainid og medisiner som brukes mot arytmier (uregelmessig hjerterytme).
- Metoprolol, en betablokker som brukes til å behandle høyt blodtrykk og hjertesykdommer.
- Pravastatin, brukes til å behandle høyt kolesterolnivå.
- Rifampicin brukes til å behandle tuberkulose (TB) og spedalskhet.
- Linezolid, et antibiotikum.
- Fentanyl, brukt i anestesi eller for å behandle kroniske smerter.
- En kombinasjon av fosamprenavir og ritonavir, som brukes til å behandle HIV -infeksjon (Human Immunodeficiency Virus).
- Tamoxifen, brukes til å behandle brystkreft eller fertilitetsproblemer.
Hvis du tar et legemiddel fra denne listen og ennå ikke har diskutert det med legen din, kan du gå tilbake til legen og spørre hva du skal gjøre. Du må kanskje endre dosen eller endre medisinen.
Spør lege eller apotek før du bruker Stiliden hvis du bruker andre legemidler, også reseptfrie. De vil kunne fortelle deg om det er trygt å ta Stiliden i disse tilfellene.
Stiliden med alkohol
Ikke drikk alkohol mens du tar Stiliden. Alkohol kan forverre symptomene eller bivirkningene.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet, amming og fruktbarhet
Snakk med legen din umiddelbart hvis du er gravid, hvis du kan oppildne eller planlegger å bli gravid. Hos spedbarn hvis mødre hadde tatt STILIDEN i de første månedene av svangerskapet, var det tegn på økt risiko for fødselsskader, spesielt hjertefeil. I den generelle befolkningen er omtrent 1 av 100 nyfødte født med hjertefeil.
Denne hendelsen øker til 2 av 100 spedbarn hos mødre som har tatt STILIDEN.
Du og legen din vil avgjøre om det er bedre for deg å stoppe STILIDEN gradvis under graviditet. Basert på det kliniske bildet ditt kan imidlertid legen din foreslå at det er bedre å fortsette å ta Stiliden.
Sørg for at jordmor eller lege vet at du bruker STILIDEN. Når medisiner som STILIDEN tas under graviditet, spesielt de siste tre månedene av svangerskapet, kan de øke babyens risiko for en alvorlig tilstand, kalt vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN). I PPHN er blodtrykket i blodårene mellom babyens hjerte og lungene for høyt. Hvis du tar STILIDEN i løpet av de tre siste månedene av svangerskapet, kan barnet ditt også ha andre symptomer som vanligvis oppstår i løpet av de første 24 timene etter fødselen.
Disse symptomene inkluderer:
- Pusteproblemer
- Hud som er blåaktig eller for varm eller for kald
- Blå lepper
- Oppkast eller problemer med å mate
- Tretthet, manglende evne til å sove eller utbredt gråt
- Stive eller slappe muskler
- Rystelser, nervøsitet eller kramper
Hvis babyen din har noen av disse symptomene ved fødselen, eller hvis du er bekymret for babyens helse, må du kontakte legen din eller jordmor som kan hjelpe deg.
STILIDEN kan passere i svært små mengder til morsmelk. Hvis du tar STILIDEN, må du gå tilbake til legen din og snakke med ham før du begynner å amme. Du og legen din kan bestemme at du kan amme mens du tar STILIDEN.
Effekt på mannlig fruktbarhet
Medisiner som STILIDEN kan redusere kvaliteten på sædceller. Selv om virkningen på fruktbarheten ikke er kjent, kan fruktbarheten hos noen menn mens de tar STILIDEN svekkes.
Kjøring og bruk av maskiner
STILIDEN kan forårsake svimmelhet, forvirring og synsforstyrrelser. Hvis du opplever disse bivirkningene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Stiliden inneholder laktose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Stiliden: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Ta Stiliden om morgenen med frokost. Tablettene skal svelges med vann og ikke tygges.
Det er viktig å ta medisinen som foreskrevet av legen din, som vil gi deg råd om hvilken dose du skal ta når du begynner å ta Stiliden. De fleste begynner å føle seg bedre etter et par uker. Hvis du ikke begynner å føle deg bedre etter denne perioden, må du informere legen din, som kan bestemme å gradvis øke dosen, opp til maksimal tillatt daglig dose.
De anbefalte dosene for de forskjellige indikasjonene er vist i tabellen nedenfor.
Legen din vil informere deg om den daglige dosen og hvor lenge du trenger å ta medisinen. Det kan være i flere måneder eller mer.
Bruk hos barn og ungdom
Stiliden bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vist seg å være effektivt for disse aldersgruppene.
I tillegg har pasienter under 18 år økt risiko for bivirkninger som selvmordstanker og selvskading ved bruk av Stiliden. Hvis legen din har foreskrevet Stiliden for deg (eller barnet ditt) og du vil diskutere det, kan du gå tilbake til legen din.
I studier med Stiliden utviklet færre enn 1 av 10 pasienter under 18 år en økning i selvmordstanker og selvmordsforsøk, selvskading, fiendtlighet, aggresjon eller grettenhet, tap av matlyst, risting, unormal svette, hyperaktivitet (overdreven energi), agitasjon, følelsesmessige endringer (inkludert gråt og humørsvingninger) og uventede blåmerker eller blødninger (f.eks. neseblod). Disse studiene har også vist at de samme symptomene vises hos barn og ungdom som tar sukkerholdige tabletter (placebo) i stedet for Stiliden, om enn mindre ofte.
I disse studiene opplevde noen pasienter under 18 år abstinensvirkninger som de som ble sett hos voksne etter avsluttet behandling med Stiliden.I tillegg opplevde færre enn 1 av 10 pasienter under 18 år magesmerter. Nervøsitet og følelsesmessige endringer (bl.a. gråt, humørsvingninger, selvskading, selvmordstanker og selvmordsforsøk).
Bruk hos eldre pasienter
Maksimal tillatt dose for personer over 65 år er 2 tabletter (40 mg) per dag.
Bruk hos pasienter med lever- eller nyresykdom
Hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer, kan legen din bestemme at du kan trenge en lavere dose enn normalt.
Dersom du har glemt å ta STILIDEN
Ta medisinen til samme tid hver dag. Hvis du glemmer å ta en dose og husker det før du sovner, må du ta den umiddelbart og fortsette behandlingen som vanlig dagen etter. Hvis du bare husker i løpet av natten eller dagen etter, må du ikke ta den glemte dosen. Du kan oppleve abstinensvirkninger, men disse forsvinner etter at du har tatt din vanlige dose til vanlig tid.
Hvis du slutter å bruke STILIDEN
Ikke slutte å ta STILIDEN før legen din har fortalt deg det.
Når du stopper behandlingen, vil legen din hjelpe deg med å redusere dosen sakte i løpet av noen uker eller måneder for å redusere risikoen for abstinensvirkninger. En måte å gjøre dette på er å gradvis redusere dosen av STILIDEN du tar med 10 mg per uke. De fleste opplever at abstinenssymptomer er milde og forsvinner spontant i løpet av to uker. For noen mennesker kan disse symptomene være mer alvorlige eller vare lenger. Hvis du opplever abstinensvirkninger når du slutter å ta dråpene, kan legen din beslutte å slutte å ta medisinen saktere. Kontakt legen din dersom du opplever alvorlige abstinensvirkninger når du slutter å ta STILIDEN. Legen din kan be deg om å begynne å ta dråpene igjen og stoppe behandlingen saktere.
Til tross for tilbaketrekningseffektene, vil du fortsatt kunne avslutte STILIDEN.
Mulige abstinensvirkninger når behandlingen avsluttes
Studier viser at 3 av 10 pasienter rapporterer ett eller flere symptomer ved avsluttet behandling med STILIDEN. Noen abstinenssymptomer forekommer oftere enn andre.
Symptomer som kan ramme opptil 1 av 10 personer:
- Svimmelhet, ustabilitet eller ubalanse.
- Prikkende følelse, brennende følelse og (mindre vanlig) elektrisk støt, inkludert i hodet.
- Noen pasienter har opplevd ringing, hvesing, piping, ringing eller andre vedvarende lyder i øret (tinnitus).
- Søvnforstyrrelser (urolige drømmer, mareritt, problemer med å sovne).
- Angst.
- Hodepine.
Symptomer som kan ramme opptil 1 av 100 mennesker:
- Sykefølelse (kvalme).
- Svette (inkludert nattesvette).
- Rastløshet eller uro.
- Rystelser (risting).
- Forvirring eller desorientering.
- Diaré (løs avføring).
- Økt emosjonalitet eller irritabilitet.
- Synsforstyrrelser.
- Endringer i hjerteslag (hjertebank).
Fortell legen din dersom du er bekymret for disse tilbaketrekningseffektene når du stopper behandlingen med STILIDEN.
Hva skal han gjøre hvis han ikke forbedrer seg
STILIDEN vil ikke forbedre symptomene dine umiddelbart, alle antidepressiva trenger tid til å jobbe. Noen mennesker begynner å føle seg bedre i løpet av et par uker, andre trenger mer tid. Hvis du ikke har begynt å forbedre deg etter et par uker, kan du gå til legen din som vil fortelle deg hva du skal gjøre. Noen mennesker som tar antidepressiva føler seg verre før de blir bedre. Legen din bør se deg igjen et par uker etter at du har startet behandlingen. Fortell legen din dersom det ikke har blitt bedre.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Stiliden
Hvis du eller noen andre tar for mange dråper STILIDEN, kan du i tillegg til symptomene oppført i avsnitt 4 "MULIGE BIVIRKNINGER" ha oppkast, utvidede pupiller, feber, endringer i blodtrykk, hodepine, ufrivillig rykninger i muskler, uro, angst og pulsen raskere enn normalt.
Fortell i alle fall legen din eller gå til sykehuset umiddelbart og ta med deg medisinflasken.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Stiliden
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du har noen av følgende bivirkninger under behandlingen, må du kontakte legen din eller gå til sykehuset umiddelbart.
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
- Hematomer uten spesifikk årsak eller blødning, inkludert blod i oppkast eller avføring.
- Vanskelighetsgrad.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter)
- Kramper.
- Rastløshet eller manglende evne til å sitte eller stå stille (akatisi). Å øke dosen av Stiliden kan gjøre disse symptomene verre.
- Tretthet, svakhet eller forvirring og ledsaget av smerte, stivhet eller muskelinkoordinering; Dette kan skyldes en sjelden effekt av Stiliden som kan føre til mangel på natrium i blodet.
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
- Allergiske reaksjoner på Stiliden, som kan være alvorlige.Rødhet og utslett, hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, munn eller tunge, kløe eller pustevansker (kortpustethet) eller svelging, svakhet eller svimmelhet som resulterer i kollaps eller bevissthetstap. I dette tilfellet må du kontakte legen din eller gå til nærmeste sykehus umiddelbart.
- Serotoninsyndrom eller nevroleptisk ondartet syndrom. Symptomer inkluderer: forvirring, rastløshet, svette, risting, risting, hallusinasjoner (merkelige severdigheter eller lyder), plutselige muskelrykk eller rask hjerterytme.
- Akutt glaukom (øynene dine blir ømme og du har tåkesyn).
Andre mulige mindre alvorlige bivirkninger som kan oppstå under behandlingen
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter)
- Sykefølelse (kvalme). Å ta denne medisinen om morgenen med frokost reduserer sjansen for disse symptomene.
- Endringer i seksuelle vaner eller seksuelle funksjoner. For eksempel mangel på orgasme og, hos menn, unormal ereksjon og utløsning.
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter)
- Økning i kolesterolnivået i blodet
- Tap av Appetit
- Forstyrret søvn (søvnløshet) eller søvnighet
- Unormale drømmer (inkludert mareritt)
- Svimmelhet eller risting (skjelvinger)
- Konsentrasjonsvansker
- Hodepine
- Følelse opphisset
- Tåkesyn
- Gespes, tørr munn
- Diaré eller forstoppelse
- Han retched
- Vektøkning
- Føler meg svak
- Svette
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
- Forbigående økning eller reduksjon i blodtrykket, pulsen raskere enn normalt.
- Manglende evne til å bevege seg, stivhet, risting eller unormale bevegelser i munn og tunge.
- Dilatasjon av elevene.
- Hudutslett.
- Forvirring.
- Hallusinasjoner (merkelige syner og lyder).
- Blodtrykksfall etter overgangen fra liggende eller sittende stilling til stående stilling, med svimmelhet, besvimelse og mulige synsforstyrrelser.
- Manglende evne til å tisse (vannretensjon) eller ukontrollert og ufrivillig urintap (urininkontinens).
- Hvis du er en diabetespasient, kan du merke en endring i blodsukkernivået mens du får Stiliden. I slike tilfeller, kontakt legen din som vil forklare hvordan du justerer dosen av insulin eller andre medisiner du bruker for å behandle diabetes.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter)
- Unormal melkeproduksjon i brystkjertlene til menn og kvinner.
- Langsom hjerterytme.
- Leverendringer vist i leverspesifikke blodprøver.
- Panikk anfall.
- Manisk oppførsel eller tanker.
- Følelse av løsrivelse fra kroppen (depersonalisering).
- Angst.
- Uimotståelig trang til å bevege bena (restless legs syndrom).
- Ledd- eller muskelsmerter.
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
- Leverproblemer som gjør huden din eller det hvite i øynene dine gule.
- Vann- og væskeansamling som kan forårsake hevelse i armer eller ben.
- Følsomhet for sollys.
- Alvorlige hudreaksjoner.
- Kontinuerlig og smertefull ereksjon av penis.
- Uventet blødning, f.eks. Blødning fra tannkjøttet, blod i urinen eller oppkast, eller uventede blåmerker eller brudd på blodkar (ødelagte vener).
- Summende, susende, plystring, ringing eller andre vedvarende lyder i øret (tinnitus) Stiliden.
- Økt risiko for brudd. Frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
- Aggresjon
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevar Stiliden ved temperaturer som ikke er høyere enn 30 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Deadline "> Annen informasjon
- Hva Stiliden inneholder
- Den aktive ingrediensen er paroksetin som hydroklorid.
- Andre innholdsstoffer er: betadex (E 459), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat (E 341), natriumstivelsesglykolat (type A), magnesiumstearat (E 470b), opadry II OY-L- 28900 hvit: hypromellose (E 464), Macrogol 4000, titandioksid (E 171), laktosemonohydrat.
Beskrivelse av hvordan Stiliden ser ut og innholdet i pakningen
Stiliden kommer i form av filmdrasjerte tabletter.
Kartong som inneholder 12, 28, 50 filmdrasjerte tabletter i ugjennomsiktige PVC / Al-blister.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.