Aktive ingredienser: Levothyroxine (Levothyroxine sodium)
Syntroxine 13 mcg myke kapsler
Syntroxine 25 mcg myke kapsler
Syntroxin 50 mcg myke kapsler
Syntroxine 75 mcg myke kapsler
Syntroksin 88 mcg myke kapsler
Syntroksin 100 mcg myke kapsler
Syntroxine 112 mcg myke kapsler
Syntroxine 125 mcg myke kapsler
Syntroxine 137 mcg myke kapsler
Syntroksin 150 mcg myke kapsler
Syntroxine 175 mcg myke kapsler
Syntroxine 200 mcg myke kapsler
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - KRAFT PÅ STRAND
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
SYNTROXINE MYCH CAPSULES
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
1 myk kapsel Syntroxine 13 mcg inneholder 13 mcg levothyroksinnatrium.
1 myk kapsel Syntroxine 25 mcg inneholder 25 mcg natrium levothyroksin.
1 myk kapsel Syntroxine 50 mcg inneholder 50 mcg natrium levothyroksin.
1 myk kapsel Syntroxine 75 mcg inneholder 75 mcg levothyroksinnatrium.
1 myk kapsel Syntroxine 88 mcg inneholder 88 mcg levothyroksinnatrium.
1 myk kapsel Syntroxine 100 mcg inneholder 100 mcg natrium levothyroksin.
1 myk kapsel Syntroxine 112 mcg inneholder 112 mcg levothyroksinnatrium.
1 myk kapsel Syntroxine 125 mcg inneholder 125 mcg levothyroksinnatrium.
1 myk kapsel Syntroxine 137 mcg inneholder 137 mcg levothyroksinnatrium.
1 myk kapsel Syntroxine 150 mcg inneholder 150 mcg natrium levothyroxin.
1 myk kapsel Syntroxine 175 mcg inneholder 175 mcg natrium levothyroksin.
En myk kapsel Syntroxine 200 mcg inneholder 200 mcg natrium levothyroksin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Myk kapsel
Myke, ovale, runde, gule kapsler.
Hver kapsel er merket med et merke (bokstav) som angir doseringen.
De myke kapslene til Syntroxine 13 mcg er identifisert med bokstaven "A".
De myke kapslene av Syntroxine 25 mcg er identifisert med bokstaven "E".
De myke kapslene av Syntroxine 50 mcg er identifisert med bokstaven "G".
De myke kapslene av Syntroxine 75 mcg er identifisert med bokstaven "H".
De myke kapslene til Syntroxine 88 mcg er identifisert med bokstaven "J".
De myke kapslene av Syntroxine 100 mcg er identifisert med bokstaven "K".
De myke kapslene til Syntroxine 112 mcg er identifisert med bokstaven "M".
De myke kapslene til Syntroxine 125 mcg er identifisert med bokstaven "N".
De myke kapslene til Syntroxine 137 mcg er identifisert med bokstaven "P".
De myke kapslene av Syntroxine 150 mcg er identifisert med bokstaven "S".
De myke kapslene til Syntroxine 175 mcg er identifisert med bokstaven "U".
De myke kapslene til Syntroxine 200 mcg er identifisert med bokstaven "Y".
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Syntroxine 25-200 mcg myke kapsler
- Behandling av godartet euthyroid struma
- Profylakse av tilbakevendende struma etter reseksjon av euthyroid struma, avhengig av postoperativ hormonell status
- Skjoldbruskhormonerstatningsterapi ved hypotyreose
- Undertrykkende behandling ved ondartet kreft i skjoldbruskkjertelen
- støttende terapi i tyrostatisk behandling av hypertyreose
- undertrykkelse av skjoldbruskkjertelen
Syntroxine 13 mcg myke kapsler
- Hos barn, som en startdose med skjoldbruskhormonerstatningsterapi ved hypotyreose
- Hos eldre pasienter, koronararteriepatienter og personer med alvorlig eller kronisk hypotyreose som en lav startdose som senere bør økes sakte og med lange intervaller (f.eks. En gradvis økende dose på 13 mikrogram hver 14. dag) med overvåking av hyppige skjoldbruskhormonverdier
- Hos alle pasientene der det er nødvendig å gradvis øke dosen levotyroksin.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
For å sikre at pasientene kan behandles i henhold til deres individuelle behov, er myke kapsler tilgjengelige med doser fra 13 til 200 mcg levothyroksinnatrium, noe som gjør det mulig å ta bare en myk kapsel per dag.
Doseringsinstruksjonene bør tolkes som retningslinjer.
Den individuelle daglige dosen bør bestemmes ved laboratoriediagnostiske tester og kliniske undersøkelser.
Med tanke på at noen pasienter i behandling viser forhøyede konsentrasjoner av T4 og fT4, er måling av basal serumkonsentrasjon av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) en mer pålitelig parameter for å bestemme ytterligere terapeutiske prosedyrer.
Med unntak av nyfødte, der rask (hormon) erstatningsterapi er indikert, bør behandling med skjoldbruskhormon startes med en lav dose som bør økes kontinuerlig hver 2. til 4. uke til vedlikeholdsdosen er fullført.
Hos eldre pasienter, hos de med koronararteriesykdom og hos pasienter der hypothyroidisme er alvorlig eller kronisk, bør behandling med skjoldbruskkjertelhormon startes med spesiell forsiktighet. En lav startdose bør velges (f.eks. 13 mikrogram / dag).) økes sakte og med lange intervaller (f.eks. en gradvis doseøkning på 13 mikrogram hver 14. dag), med hyppig overvåking av skjoldbruskhormonverdier.I dette tilfellet administrering av en dose som er lavere enn den som kreves for fullstendig erstatning og som ikke er tilstrekkelig å bringe TSH -verdien helt tilbake til det normale.
Erfaring viser at lavere doser er tilstrekkelige selv i tilfeller av lav kroppsvekt og voluminøs adenomatøs struma.
Dosering: se tabell.
Den totale daglige dosen kan administreres som en enkelt dose.
Svelging: Den totale daglige dosen skal svelges hel med væske (f.eks. Et halvt glass vann) om morgenen, på tom mage, minst en halv time før frokost.
Behandlingens varighet: vanligvis ad vitam -behandling i tilfeller av hypothyroidisme, strumektomi eller thyroidektomi for ondartet skjoldbrusk -svulst, og ved profylakse av tilbakefall etter strumektomi av en euthyroid -struma. I den støttende behandlingen av hypertyreose under behandling med tyrostatiske medisiner.
Hos godartet euthyroid struma varierer behandlingen fra en periode på 6 måneder til 2 år. Hvis legemiddelbehandling er utilstrekkelig i løpet av denne perioden, bør kirurgi eller radiojodbehandling for struma vurderes.
Barn
Syntroksin kan gis til barn, men bare hvis de er i stand til å svelge en hel kapsel. Syntroxine er kontraindisert hos barn under 6 år.
For anbefalt dose hos barn, se tabellen.
04.3 Kontraindikasjoner -
Intoleranse overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene i Syntroxine.
Ubehandlet binyrebarkinsuffisiens, ubehandlet hypopituitarisme og ubehandlet hypertyreose.
Syntroksinbehandling bør ikke startes ved akutt hjerteinfarkt, akutt myokarditt eller akutt pankarditt.
Kombinasjonsterapi av levotyroksin og skjoldbruskkjertelmedisiner ved hypertyreose er ikke indisert under graviditet (se pkt. 4.6).
Syntroxin er også kontraindisert hos personer som ikke klarer å svelge en hel myk kapsel.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Før du starter behandling med skjoldbruskkjertelhormon eller en undertrykkelse av skjoldbruskkjertelen, bør følgende medisinske lidelser eller tilstander utelukkes eller behandles: koronar insuffisiens, angina pectoris, åreforkalkning, hypertensjon, hypopituitarisme og binyrebarkinsuffisiens. På samme måte må skjoldbruskkjertelens autonomi utelukkes eller behandles før du starter behandling med skjoldbruskkjertelhormon.
Hos pasienter med koronar insuffisiens, hjertesvikt eller takykardi arytmi er det viktig å unngå induksjon av enda mild farmakologisk hypertyreose.I disse tilfellene er det nødvendig å overvåke parametere for skjoldbruskhormon ofte.
Ved sekundær hypotyreose må årsaken fastslås før erstatningsterapi påbegynnes. Hvis kompensert adrenokortikal insuffisiens diagnostiseres, bør passende substitusjonsterapi utføres om nødvendig.
Hvis det er mistanke om skjoldbrusk -autonomi, bør en TRH -test eller suppresjonsscintigrafi utføres.
Under behandling med levothyroksin hos postmenopausale hypothyroid -kvinner som har økt risiko for osteoporose, er det nødvendig å følge nøye med skjoldbruskfunksjonen for å unngå høyere enn fysiologiske blodkonsentrasjoner av levothyroxin.
Levothyroksin bør ikke administreres i nærvær av en metabolsk tilstand av hypertyreoid, bortsett fra som støttende terapi ved thyroidostatisk behandling av hypertyreose.
Skjoldbruskhormoner er ikke egnet for vekttap. Hos pasienter med euthyroid er doser som faller innenfor det daglige hormonbehovet ikke effektive for vektreduksjon.Doser høyere enn fysiologiske kan gi alvorlige eller livstruende bivirkninger (se pkt. 4.9).
Hvis en pasient på etablert levotyroksinbehandling bytter til et annet legemiddel, anbefales det å justere dosen basert på pasientens kliniske respons og laboratorieverdier.
For diabetespasienter og antikoagulantbehandling, se pkt. 4.5.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Antidiabetika:
Levotyroksin kan redusere effekten av antidiabetika. Derfor bør blodsukkerkonsentrasjonen overvåkes regelmessig ved starten av skjoldbruskhormonbehandling, og om nødvendig bør dosen av det antidiabetiske legemidlet justeres.
Kumarinderivater:
Effekten av behandling med antikoagulant kan forsterkes, ettersom levothyroksin fortrenger antikoagulantia fra binding til plasmaproteiner.Derfor må koaguleringsparametrene må overvåkes jevnlig ved dosering av skjoldbruskhormoner og doseringen av antikoagulanten må justeres om nødvendig .
Kolestyramin, kolestipol:
Inntaket av ionebytterharpikser, som kolestyramin og colestipol, hemmer absorpsjonen av levotyroksin. Levothyroksin bør derfor tas 4-5 timer før administrering av disse legemidlene.
Preparater som inneholder aluminium eller jern, kalsiumkarbonat:
Litteraturen rapporterer at preparater som inneholder aluminium (antacida, sukralfat) har evnen til å redusere levothyroksins effekt. Levothyroksin bør derfor tas minst to timer før preparater som inneholder aluminium.
Det samme gjelder preparater som inneholder jern eller kalsiumkarbonat.
Salisylater, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenytoin:
Levothyroksin kan fortrenges fra plasmaproteinbinding av salicylater, dikumarol, høydose furosemid (250 mg), klofibrat, fenytoin og andre stoffer, noe som resulterer i en økning i fT4-fraksjonen.
Propylthiouracil, glukokortikoider, beta-sympatolytiske midler, amiodaron og jodholdige kontrastmidler:
Disse stoffene hemmer perifer konvertering av T4 til T3.
Amiodaron: har et høyt jodinnhold som kan forårsake hypertyreose eller hypothyroidisme. Spesiell forsiktighet er nødvendig i tilfeller av nodulær struma, med mulig udiagnostisert skjoldbrusk -autonomi.
Sertralin, klorokin / proguanil:
Disse stoffene reduserer levotyroksins effektivitet og fører til en økning i TSH.
Legemidler med enzyminduserende effekt:
Legemidler med hepatisk enzyminduserende effekt, for eksempel barbiturater, kan øke hepatisk clearance av levotyroksin.
Østrogen:
Hos kvinner som tar østrogenholdige prevensjonsmidler, eller hos postmenopausale kvinner på hormonbehandling, kan behovet for levothyroksin øke.
Proteasehemmere:
Levotyroksin har blitt rapportert å miste terapeutisk effekt ved samtidig administrering med lopinavir / ritonavir. Derfor er nøye overvåking av skjoldbruskkjertelfunksjonen nødvendig hos pasienter som tar levotyroksin og proteasehemmere samtidig.
Sevelamer:
Det er rapportert at Sevelamer øker TSH -nivået hos pasienter gitt samtidig med levotyroksin. Derfor anbefales det nøye overvåking av TSH -nivåer hos pasienter behandlet med begge legemidlene.
Orlistat:
Hypotyreose og / eller redusert kontroll av hypotyreose kan oppstå når orlistat og levothyroksin tas samtidig Dette kan skyldes redusert absorpsjon av jodsalter og / eller levothyroksin.
Pasienter som tar levothyroksin bør konsultere legen sin før de starter behandling med legemidler som inneholder orlistat (f.eks. Alli), da det kan være nødvendig å ta orlistat og levothyroksin til forskjellige tider og justere levothyroksindosen.
Soyabaserte produkter:
Produkter som inneholder soya kan redusere intestinal absorpsjon av Syntroxine. Spesielt ved starten av behandlingen eller etter en diett som inneholder soya, kan det være nødvendig å justere dosen av Syntroxine.
04.6 Graviditet og amming -
Svangerskap
Erfaring fra mennesker har vist at det ikke er tegn på legemiddelindusert teratogenisitet eller foster- / nyfødt toksisitet under graviditet ved anbefalte terapeutiske doser.
Neonatal utvikling avhenger av mors skjoldbruskfunksjon. Tyroksin er nødvendig for hjernens utvikling av det nyfødte. Det følger at kontinuerlig behandling med skjoldbruskhormoner må opprettholdes, spesielt under graviditet. Det kan være nødvendig å øke dosen under graviditet.
Foringstid
Levothyroksin skilles ut i morsmelk under amming, men konsentrasjonene som oppnås ved anbefalt doseringsregime er ikke tilstrekkelige til å forårsake utvikling av hypertyreose eller undertrykkelse av TSH -sekresjon hos nyfødte. Levothyroxin kan brukes under amming.
Bruk som støttebehandling med tyrostatikk
Levothyroxine bør ikke administreres i kombinasjon med thyreostatika for behandling av hypertyreose under graviditet og amming. Levothyroxine kan kreve en høyere dose thyreostatisk medisin.
Siden tyrostatiske legemidler lettere krysser morkaken enn levothyroksin, kan en kombinasjonsterapi forårsake hypotyreose hos fosteret. Derfor bør bare tyreostatika brukes til behandling av hypertyreose under graviditet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men gitt at levotyroksin er identisk med naturlig skjoldbruskhormon, forventes det ikke at syntroksin påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Med passende bruk og overvåking av kliniske rapporter og laboratoriediagnostiske verdier, forventes det ingen bivirkninger under behandling med Syntroxine. I isolerte tilfeller kan det hende at dosen ikke tolereres, eller at pasienten kan ha tatt en overdose. I disse tilfellene, spesielt når dosen er økt for raskt i starten av behandlingen, kan symptomer som ligner på hypertyreose oppstå, som takykardi, hjertebank, hjertearytmier, angina pectoris, hodepine, svakhet og muskelkramper. feber, oppkast, menstruasjonsforstyrrelser, pseudotumor cerebri, tremor, rastløshet, søvnløshet, hyperhidrose, vekttap og diaré.
I disse tilfellene bør den daglige dosen reduseres eller stoffet suspenderes i flere dager. Så snart bivirkningen avtar, er det mulig å gjenoppta behandlingen med en nøye dosering.
Ved overfølsomhet overfor noen av hjelpestoffene i Syntroxine kan hud- og luftveisreaksjoner forekomme.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
En høy T3 -verdi er en mer pålitelig overdoseindeks enn høye T4- eller fT4 -verdier.
Ved overdose vises symptomer som tyder på en markant økning i metabolsk aktivitet (se pkt. 4.8) Avhengig av overdosering anbefales det at pasienten slutter å ta de myke kapslene og overvåkes.
Symptomer kan manifestere seg i form av markerte beta-adrenerge effekter, som takykardi, angst, uro og hyperkinesis. Symptomer kan reduseres med betablokkere. For store doser kan plasmaferese være nyttig.
Ved overdosering hos mennesker (med suicidal hensikt) tolereres doser på 10 mg levotyroksin uten komplikasjoner.
Tilfeller av hjertestans er rapportert hos pasienter som har misbrukt levotyroksin i mange år.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: skjoldbruskhormoner
ATC -kode: H03A A01
Det syntetiske levotyroksinet som finnes i Syntroxine har samme virkning som det naturlige skjoldbruskkjertelhormonet som hovedsakelig produseres av skjoldbruskkjertelen Det omdannes til T3 i de perifere organene og har, i likhet med det naturlige hormonet, sine karakteristiske effekter på nivået av T3 -reseptorer. Kroppen klarer ikke å skille mellom endogent og eksogent levotyroksin.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Levothyroksin administrert oralt absorberes nesten utelukkende i tynntarmens øvre del, avhengig av legemiddelformuleringens art, absorberes opptil 80%. Tmax er mellom 1 og 6 timer.
Når oral terapi er startet, vises effektene etter 3-5 dager. Levothyroksin er sterkt bundet til plasmaproteiner med 99,97%. Siden det ikke dannes noen kovalente bindinger, er det en kontinuerlig og veldig rask utveksling mellom fraksjonen av hormonet som er bundet til proteinene og fraksjonen av fritt hormon.
På grunn av sin sterke proteinbinding kan ikke levotyroksin fjernes fra kroppen ved hemodialyse eller hemoperfusjon.
I gjennomsnitt er halveringstiden for levothyroksin ca 7 dager. Ved hypertyreose er den kortere (3 - 4 dager), mens den er hypothyroidisme lengre (ca. 9 - 10 dager). Distribusjonsvolumet er mellom 10 og 12 l. En tredjedel av levothyroksinet som produseres eksternt i skjoldbruskkjertelen er tilstede i leveren, og kan raskt byttes ut mot serum levothyroxin. Skjoldbruskhormoner metaboliseres hovedsakelig i lever, nyre, hjerne og muskler. Metabolittene skilles ut i urinen og avføring Metabolsk clearance er omtrent 1,2 l plasma / dag.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Akutt forgiftning:
Den akutte toksisiteten til levotyroksin er svært lav.
Kronisk toksisitet:
Studier av kronisk toksisitet har blitt utført på mange dyrearter (rotte, hund). Ved høye doser ble det observert tegn på leversykdom, en "økt forekomst av spontan nefrose og endringer i organvekt hos rotter."
Reproduksjonstoksisitet:
Reproduksjonstoksisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Mutagenisitet:
Det er ingen data tilgjengelig om levotyroksins mutagene potensial. Imidlertid er det hittil ikke rapportert om mistenkte tilfeller eller bevis som tyder på at skjoldbruskkjertelhormoner er involvert i å skade avkommet ved å endre genomet.
Kreftfremkallende:
Studier av kronisk toksisitet med levotyroksin har ikke blitt utført på dyr.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Gelé
Glyserol
Renset vann
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Må ikke oppbevares over 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
PVC-polyklorotrifluoretylen (PCTFE) / aluminiumsblister
Emballasje: 30, 50 og 100 myke kapsler
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Bracco S.p.A. - via E. Folli, 50 - 20134 Milan
Lisensiert av IBSA
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
AIC 041528011 "13 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528023 "13 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528035 "13 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528047 "25 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528050 "25 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528062 "25 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528074 "50 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528086 "50 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528098 "50 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528100 "75 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528112 "75 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528124 "75 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528136 "88 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528148 "88 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528151 "88 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528163 "100 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528175 "100 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528187 "100 mcg myke kapsler" 100 kapsler i Pvc-Pctfe / Al blister
AIC 041528199 "112 mcg myke kapsler" 30 kapsler i blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528201 "112 mcg myke kapsler" 50 kapsler i blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528213 "112 mcg myke kapsler" 100 kapsler i blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528237 "125 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528249 "125 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528252 "137 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528264 "137 mcg myke kapsler" 50 kapsler i Pvc-Pctfe / Al blister
AIC 041528276 "137 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al-blister
AIC 041528288 "150 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528290 "150 mcg myke kapsler" 50 kapsler i Pvc-Pctfe / Al blister
AIC 041528302 "150 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528314 "175 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528326 "175 mcg myke kapsler" 50 kapsler i Pvc-Pctfe / Al blister
AIC 041528338 "175 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528340 "200 mcg myke kapsler" 30 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528353 "200 mcg myke kapsler" 50 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
AIC 041528365 "200 mcg myke kapsler" 100 kapsler i PVC-Pctfe / Al blister
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
03/09/2012
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Oktober 2016