Hva er Kyprolis - Carfilzomib og hva brukes det til?
Kyprolis er et kreftmedisin som brukes i kombinasjon med to andre medisiner, lenalidomid og deksametason, for å behandle myelomatose (kreft i benmargen) hos voksne som har fått minst én tidligere kreftbehandling.
Kyprolis inneholder virkestoffet carfilzomib. Fordi antallet pasienter med myelomatose er lavt, anses sykdommen som 'sjelden', og Kyprolis ble betegnet som 'foreldreløs medisin' (et legemiddel som brukes i sjeldne sykdommer) 3. juni 2008.
Hvordan brukes Kyprolis - Carfilzomib?
Kyprolis er kun tilgjengelig på resept. Kyprolis -terapi bør overvåkes av en lege med erfaring i behandling av kreft.
Kyprolis er tilgjengelig som et pulver som består av en infusjonsvæske (drypp) i en vene. Det gis i fire ukers behandlingssykluser, på dag 1, 2, 8, 9, 15 og 16 i hver syklus. Startdosen er 20 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet på grunnlag av pasientens høyde og vekt), som kan økes hvis stoffet tolereres godt. Hver infusjon bør vare 10 minutter. Behandlingen må kanskje stoppes . o redusere dosen hvis sykdommen blir verre eller hvis pasienten opplever alvorlige bivirkninger.
Hvordan fungerer Kyprolis - Carfilzomib?
Virkestoffet i Kyprolis, carfilzomib, er en proteasomhemmer. Dette betyr at det blokkerer aktiviteten til proteasomet, et system inne i celler som bryter ned proteiner som ikke lenger er nødvendig. Kreftceller har et økt behov for å lage og bryte ned proteiner fordi de formerer seg raskt. Når proteiner i kreftceller ikke brytes ned av proteasomet, akkumuleres de inne i cellene som til slutt dør, noe som reduserer tumorveksten.
Hvilken fordel har Kyprolis - Carfilzomib vist under studiene?
Kyprolis har blitt studert i en hovedstudie med 792 pasienter med myelomatose hvis sykdom hadde forverret seg etter tidligere behandling. I studien ble behandling med Kyprolis tatt i kombinasjon med lenalidomid og deksametason sammenlignet med behandling med lenalidomid og deksametason. Studien viste at Kyprolis er effektivt for å forlenge gjennomsnittlig tid før ny forverring (progresjonsfri overlevelse): pasienter som tok Kyprolis overlevde i gjennomsnitt 26,3 måneder uten at sykdommen ble verre, sammenlignet med 17,6 måneder med pasienter som bare fikk lenalidomid og deksametason.
Hva er risikoen forbundet med Kyprolis - Carfilzomib?
De vanligste bivirkningene med Kyprolis (som kan påvirke flere enn 1 av 5 personer) er anemi (lavt antall røde blodlegemer), tretthet, diaré, trombocytopeni (lavt antall blodplater), kvalme (ubehag), feber, piping (tungpustethet) puste), luftveisinfeksjon, hoste og perifert ødem (hevelse, spesielt i ankler og føtter).
De mest alvorlige bivirkningene inkluderer toksiske effekter på hjerte, lunger og lever, hypertensjon (høyt blodtrykk), pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i blodårene i lungene), dyspné, akutt nyresvikt, tumorlysesyndrom (en komplikasjon av ødeleggelse av kreftceller), infusjonsreaksjoner, trombocytopeni, PRES (en reversibel hjernesykdom) og TTP / HUS (sykdommer preget av blodproppsproblemer). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Kyprolis, se pakningsvedlegget.
Kyprolis må ikke gis til kvinner som ammer. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Kyprolis - Carfilzomib blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Kyprolis er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP bemerket et uoppfylt medisinsk behov hos pasienter med myelomatose som ikke lenger reagerer på Han vurderte at tidsøkningen uten at sykdom forverret sett med Kyprolis var klinisk signifikant. Selv om bivirkninger, inkludert alvorlige effekter, forekommer oftere når Kyprolis legges til lenalidomid- og deksametasonbehandling, ble de ansett som akseptable og håndterbare.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Kyprolis - Carfilzomib?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Kyprolis brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen har sikkerhetsinformasjon blitt inkludert i produktresuméet og pakningsvedlegget for Kyprolis, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Kyprolis - Carfilzomib
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Kyprolis, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Informasjonen om Kyprolis - Carfilzomib som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
