Aktive ingredienser: Loperamid
LOPEMID "2 mg harde kapsler" 30 kapsler
Hvorfor brukes Lopemid? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antidiarrheal
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Lopemid er indisert for symptomatisk behandling av akutt og kronisk diaré.
Etter ileostomi tillater det å redusere antall og volum utslipp og øke konsistensen.
Kontraindikasjoner Når Lopemid ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Lopemid bør ikke brukes når noen hemning av intestinal peristaltikk skal unngås.
Kontraindisert hos barn under 12 år.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Lopemid
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Mulige interaksjoner kan oppstå med: legemidler som reduserer intestinal peristaltikk (for eksempel antikolinergika), ettersom effekten av loperamid kan forbedres.
Samtidig bruk av CYP450-hemmere og P-glykoproteinhemmere anbefales ikke.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Skal ikke brukes under 12 år.
Graviditet og amming:
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Hos gravide kvinner, spesielt i første trimester, bør produktet bare brukes hvis det er klart nødvendig og under direkte medisinsk tilsyn.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner: Lopemid påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Legemidlet endrer ikke årvåkenheten.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Lopemid: Dosering
Advarsel: ikke bruk i mer enn to dager.
Akutt diaré
- Voksne: startdosen er 2 kapsler for voksne. Deretter 1 kapsel etter hver tømming av uformede (myke) avføring. Maksimal dose 8 kapsler (voksne).
Reduser dosen etter normal avføring. Ved forstoppelse, avslutt behandlingen.
Kronisk diaré
Normal evakuering kan nesten alltid oppnås med en passende dose for hver pasient. Startdosen er:
- Voksne: 2 kapsler per dag. Denne startdosen må justeres til evakuering av avføringen som dannes 1-2 ganger om dagen er oppnådd.
Dette er vanligvis mulig med en vedlikeholdsdose på 1 til 6 kapsler per dag hos voksne.
Reduser dosen så snart avføringen er normalisert; stoppe behandlingen ved forstoppelse.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Lopemid
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Lopemid, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
CNS -depresjon (stupor, ukoordinerte bevegelser, somnolens, miose, muskelhypertoni, respirasjonsdepresjon) og forstoppelse kan forekomme ved overdosering, inkludert den som er relatert til nedsatt leverfunksjon.
Tiltak ved overdosering: mageskylling, induksjon av oppkast, klyster eller administrering av avføringsmidler.
Haster tiltak: injiser nalokson; om nødvendig, gjenta naloksoninjeksjonen etter 1-3 timer og overvåke pasienten i minst 48 timer for forverring av depresjon i sentralnervesystemet.
Barn er mer følsomme enn voksne for effekten av en overdose loperamid. Derfor anbefales det å holde produktet utilgjengelig fordi utilsiktet svelging, spesielt hos barn under 4 år, kan forårsake forstoppelse og depresjon i sentralnervesystemet med døsighet og redusert pust. I dette tilfellet bør pasienten holdes under nøye observasjon i 48 timer.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Lopemid
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Lopemid
Som alle andre legemidler kan Lopemid forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Med unntak av noen få sjeldne tilfeller av magesmerter og munntørrhet, er det ikke observert andre bivirkninger selv etter langvarige behandlinger.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
ADVARSEL: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevares ved romtemperatur (mellom + 8 ° og + 30 ° C)
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder:
Aktivt prinsipp
Loperamidhydroklorid 2 mg.
Hjelpestoffer
mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, talkum.
Komponenter i skallet:
gelatin, titandioksid.
LEGEMIDDELFORM OG EMBALLASJE
2 mg harde kapsler 30 kapsler
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
LOPEMID
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En kapsel inneholder: 2,0 mg loperamidhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Kapsler.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Lopemid er indisert for symptomatisk behandling av akutt og kronisk diaré.
Etter ileostomi tillater det å redusere antall og volum utslipp og øke konsistensen.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Advarsel: ikke bruk i mer enn to dager.
Akutt diaré
Voksne: startdosen er 2 kapsler for voksne. Deretter en kapsel etter hver tømming av uformede (myke) avføring.
Maksimal dose 8 kapsler
Reduser dosen etter normal avføring.
Ved forstoppelse, avslutt behandlingen.
Kronisk diaré
Normal evakuering kan nesten alltid oppnås med en passende dose for hver pasient. Startdosen er:
Voksne: 2 kapsler per dag.
Denne startdosen må justeres til evakuering av avføringen som dannes 1-2 ganger om dagen er oppnådd.
Dette er vanligvis mulig med en vedlikeholdsdose på 1 til 6 kapsler per dag hos voksne.
Reduser dosen så snart avføringen er normalisert; stoppe behandlingen ved forstoppelse.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Lopemid bør ikke brukes når noen hemning av intestinal peristaltikk skal unngås.
Legemidlet bør ikke brukes til barn under 4 år på grunn av muligheten for relativ overdose som en følge av en mulig umoden leverfunksjon, avgjørende for metabolismen av loperamid.
Kontraindisert under 12 år.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Skal ikke brukes under 12 år.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Mulige interaksjoner kan oppstå med: legemidler som reduserer intestinal peristaltikk (for eksempel antikolinergika), ettersom effekten av loperamid kan forbedres.
Samtidig bruk av CYP450-hemmere og P-glykoproteinhemmere anbefales ikke.
04.6 Graviditet og amming
Hos gravide kvinner, spesielt i første trimester, bør produktet kun administreres ved reelt behov og under medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lopemid påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Unntaksvis noen sjeldne tilfeller av magesmerter og munntørrhet.
04.9 Overdosering
CNS -depresjon (stupor, ukoordinerte bevegelser, somnolens, miose, muskelhypertoni, respirasjonsdepresjon) og forstoppelse kan forekomme ved overdosering, inkludert den som er relatert til nedsatt leverfunksjon.
Tiltak ved overdosering: mageskylling, induksjon av oppkast, klyster eller administrering av avføringsmidler.
Haster tiltak: injiser nalokson; om nødvendig, gjenta naloksoninjeksjonen etter 1-3 timer og overvåke pasienten i minst 48 timer for forverring av depresjon i sentralnervesystemet.
Barn er mer følsomme enn voksne for effekten av en overdose loperamid. Derfor anbefales det å holde produktet utilgjengelig fordi utilsiktet svelging, spesielt hos barn under 4 år, kan forårsake forstoppelse og depresjon i sentralnervesystemet med døsighet og redusert pust. I dette tilfellet bør pasienten holdes under nøye observasjon i 48 timer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
ATC -kode: A07DA
Lopemid har en antidiarrheal aktivitet ved direkte effekt på intestinal peristaltikk; den virker selektivt på Auerbachs nerveplekser i tarmveggen. Det hemmer også hypersekresjon av væsker og elektrolytter gjennom tarmveggen. Det forstyrrer ikke frigjøringen av acetylkolin på nivået av de parasympatiske post-ganglioniske nerveender; det er derfor ikke et antikolinerge legemiddel. Det har ingen effekt på den sentrale nervesystem: det bestemmer derfor ikke tilvenning eller avhengighet.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjon:
Lopemid absorberes godt oralt.
Fordeling:
Fire timer etter administrering er maksimal konsentrasjon funnet i blodet.
Metabolisme:
Bare en liten del skilles ut i urinen; de fleste elimineres i avføringen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Den akutte toksisiteten til loperamid hos rotter er som følger: LD50 oralt 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
I løpet av kroniske toksisitetstester hos rotter og hunder, var stoffet godt tolerert og ingen bemerkelsesverdige toksiske effekter ble fremhevet. Videre var loperamid verken teratogent eller mutagent.
Karsinogenese: skal utelukkes (rotte).
Embryotoksisk, teratogen aktivitet på fruktbarhet: fraværende.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, talkum.
Bestanddeler i skallet: gelatin, titandioksid.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant
06.3 Gyldighetsperiode
4 år
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares ved romtemperatur (mellom + 8 ° og + 30 ° C, som kreves av F.U. IX).
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Blister 30 kapsler
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
30 kapsler 023691013
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Juni 2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
AIFA Fastsettelse av 22. mars 2010
