Aktive ingredienser: sinkoksid
Sinkoksid Marco Viti 10% salve
Hvorfor brukes sinkoksid - Generisk legemiddel? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk kategori
Mykgjørende og beskyttende
Terapeutiske indikasjoner
Beroligende og beskyttende behandling av eksem, dermatose og små skrubbsår.
Kontraindikasjoner Når sinkoksid ikke skal brukes - Generisk legemiddel
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar sinkoksid - Generisk legemiddel
Legemidlet skal kun brukes til ekstern bruk; det kan være skadelig ved svelging (se Overdosering).
Unngå kontakt med stoffet med øynene; ved utilsiktet kontakt, vask rikelig med vann.
Ikke bruk medisinen ved brannskader eller potensielt infiserte sår.
Hvis salven brukes til bleieutslett, må du kontrollere at utslettet bedres i løpet av få dager; hvis ikke, kontakt legen din da en annen behandling er nødvendig.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av medisiner for lokal bruk kan gi opphav til fenomener irritasjon eller sensibilisering.I dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og oppsøke lege for å etablere en passende behandling.
Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av sinkoksid - Generisk legemiddel
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Det er ingen kjente interaksjoner med andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner. Vanligvis anses bruken av salven under graviditet og amming som trygg når den påføres i trange områder og i korte perioder.
Svangerskap
Ingen kliniske data om eksponert graviditet er tilgjengelig for sinkoksydsalve. Denne medisinen, hvis den brukes i samsvar med bruksanvisningen, absorberes ikke og forårsaker derfor ikke systemiske effekter; ved skadet hud kan den absorberes i minimale mengder.
Foringstid
Det er ingen data om bruk av legemidlet under amming, og det er ikke kjent om dette virkestoffet går over i morsmelk. Siden absorpsjonen av stoffet kan anses som ubetydelig, er det imidlertid svært lite sannsynlig at betydelige mengder når morsmelken.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke sinkoksid - Generisk legemiddel: Dosering
Påfør salven lokalt, 1 eller 2 ganger om dagen, på skikkelig vasket og tørket hud.På grunn av sin astringerende og decongestant virkning kan den også brukes på irritert hud (f.eks. Bleieutslett).
Påfør et lag med salve for å dekke det berørte området (spesielt når det brukes til å behandle bleieutslett); ved solbrenthet og uinfiserte hudskader, er det å foretrekke å påføre et tynt lag med salve, bruk om nødvendig et bandasje.
Utfør en lett sirkulær massasje på det berørte området for å oppnå en delvis absorpsjon av salven, hvoretter en ugjennomsiktig hvit rest blir igjen.
Sinkoksydet reagerer sakte med fettsyrene i oljer og fett for å gi agglomerater av sinkoleat, stearat, etc. Ved kontakt med glyserol i nærvær av lys kan det ofte utvikles en svart farge.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av sinkoksid - Generisk legemiddel
Det er ingen rapporterte tilfeller av overdose.
Dårlig perkutan absorpsjon av stoffet gjør overdosering symptomer og tegn usannsynlig.
Ved utilsiktet inntak kan følgende symptomer oppstå: diaré, kvalme og oppkast, hypoglykemi, forvirring, tretthet, slapphet, blødning, gulsott, mørk urin, hoste, frysninger og feber, irritasjon i munnhulen, nyreproblemer, kobber mangel. Ved svelging / inntak av Marco Viti sinkoksid, må du varsle legen din umiddelbart eller kontakte nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Marco Viti sinkoksid.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av sinkoksid - Generisk legemiddel
Som alle legemidler kan Marco Viti sinkoksid forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Nedenfor er bivirkningene av sinkoksid. Det er utilstrekkelige data tilgjengelig for å fastslå frekvensen av de enkelte effektene som er oppført.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk / overfølsomhetsreaksjon: utslett, elveblest, kløe og / eller hevelse (hovedsakelig i ansikt, tunge, svelg, lepper), tetthet i brystet, pustevansker.
Hud- og subkutant vevssykdom
Hudirritasjon.
Brennende, kriblende og mørke flekker på huden.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Informer legen din eller apoteket dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
ADVARSEL: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Bevaringsforhold
Oppbevares i tett lukket beholder, beskyttet mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall.
Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Annen informasjon
Sammensetning
100 g salve inneholder
- Aktiv ingrediens: sinkoksid 10 g
- Hjelpestoffer: hvit vaselin, flytende parafin.
Farmasøytisk form og innhold
Salve 30 g tube.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
SINKOKSID MARCO VITI 10% OLJE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g salve inneholder
Aktiv ingrediens: sinkoksid 10,0 g.
For en fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Salve.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Beroligende og beskyttende behandling av eksem, dermatose og små skrubbsår.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Påfør salven lokalt, 1 eller 2 ganger om dagen, på skikkelig vasket og tørket hud.På grunn av sin astringerende og decongestant virkning kan den også brukes på irritert hud (f.eks. Bleieutslett).
Påfør et lag med salve for å dekke det berørte området (spesielt når det brukes til å behandle bleieutslett); ved solbrenthet og ikke -infiserte hudskader, er det å foretrekke å påføre et tynt lag med salve, bruk et bandasje hvis Utfør en lett sirkulær massasje på det berørte området, for å oppnå en delvis absorpsjon av salven, hvoretter en ugjennomsiktig hvit rest blir igjen.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Legemidlet skal kun brukes til ekstern bruk; det kan være skadelig ved svelging (se avsnitt 4.9).
Unngå kontakt med stoffet med øynene; ved utilsiktet kontakt, vask rikelig med vann. Ikke bruk medisinen ved brannskader eller potensielt infiserte sår.
Hvis salven brukes til bleieutslett, må du kontrollere at utslettet bedres i løpet av få dager; ellers må en annen behandling brukes.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av medisiner til lokal bruk kan gi opphav til fenomener irritasjon eller sensibilisering.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen kjente.
04.6 Graviditet og amming
Vanligvis anses bruken av salven under graviditet og amming som trygg når den påføres i trange områder og i korte perioder.
Svangerskap
Ingen kliniske data om eksponert graviditet er tilgjengelig for sinkoksydsalve.
Denne medisinen, hvis den brukes i samsvar med bruksanvisningen, absorberes ikke og forårsaker derfor ikke systemiske effekter; ved skadet hud kan den absorberes i minimale mengder.
Foringstid
Det er ingen data om bruk av legemidlet under amming, og det er ikke kjent om dette virkestoffet går over i morsmelk. Siden absorpsjonen av stoffet kan anses som ubetydelig, er det imidlertid svært lite sannsynlig at betydelige mengder når morsmelken.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Følgende er de uønskede effektene av sinkoksid organisert i henhold til MedDRA -organklassen. Det er utilstrekkelige data tilgjengelig for å fastslå frekvensen av de enkelte effektene som er oppført.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk / overfølsomhetsreaksjon: utslett, elveblest, kløe og / eller hevelse (spesielt i ansikt, tunge, svelg, lepper), tetthet i brystet, pustevansker.
Hud- og subkutant vevssykdom
Hudirritasjon.
Brennende, kriblende og mørke flekker på huden.
04.9 Overdosering
Det er ingen rapporterte tilfeller av overdose.
Dårlig perkutan absorpsjon av stoffet gjør overdosering symptomer og tegn usannsynlig.
Ved utilsiktet inntak kan følgende symptomer oppstå: diaré, kvalme og oppkast, hypoglykemi, forvirring, tretthet, slapphet, blødning, gulsott, mørk urin, hoste, frysninger og feber, irritasjon i munnhulen, nyreproblemer, kobber mangel.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: mykgjørende og beskyttende.
ATC -kode: D02AB.
Sinkoksid har beroligende egenskaper og er svakt astringent og antiseptisk.
Påføres lokalt på irritert og skadet hud, det virker ved å danne en barriere på huden som gir beskyttelse mot irriterende og fuktighet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ved intakt hud absorberes salven dårlig etter lokal påføring.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Prekliniske data er utilstrekkelige og har liten klinisk relevans i lys av den store erfaringen som er oppnådd med bruk av stoffet hos mennesker.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Hvit vaselin, flytende parafin.
06.2 Uforlikelighet
Sinkoksydet reagerer sakte med fettsyrene i oljer og fett for å gi agglomerater av sinkoleat, stearat, etc.
Ved kontakt med glyserol i nærvær av lys kan det ofte utvikles en svart farge.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares i originalemballasjen beskyttet mot lys.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
30 g aluminiumsrør.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ubrukte medisiner og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale forskrifter.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
030360010
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Første autorisasjon desember 1993
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
AIFA -fastsettelse av 29. juli 2011