Hva er Ivabradine JensonR og hva brukes det til?
Ivabradine JensonR er et hjertemedisin som brukes til symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kjeve og rygg etter fysisk anstrengelse) hos voksne pasienter med koronarsykdom (hjertesykdom forårsaket av obstruksjon av blodårene i blodet som forsyner hjertet Legemidlet brukes til pasienter med normal hjerterytme hvis hjertefrekvens er minst 70 slag per minutt. Det brukes både hos pasienter som ikke kan ta betablokkere (en annen type medisin for behandling av angina) eller i kombinasjon med en betablokker hos pasienter hvis sykdom ikke kontrolleres av en betablokker alene.
Ivabradine JensonR brukes også hos pasienter med kronisk hjertesvikt (når hjertet ikke kan pumpe nok blod til resten av kroppen) og med normal hjerterytme, som er minst 75 slag per minutt. Det brukes i kombinasjon. Med standard behandling, som kan inkludere en betablokker.
Ivabradine JensonR inneholder virkestoffet ivabradin. Det er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Ivabradine JensonR ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Procoralan. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR er tilgjengelig som tabletter (5 og 7,5 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte startdosen er 5 mg to ganger daglig med måltider, som legen din kan øke til 7,5 mg to ganger daglig eller redusere til 2,5 mg (en halv 5 mg tablett) to ganger daglig, avhengig av pasientens puls og symptomer. Hos pasienter over 75 år kan en lavere startdose på 2,5 mg to ganger daglig brukes. Behandlingen bør stoppes hvis pulsen vedvarende synker under 50 slag per minutt eller hvis symptomene på bradykardi (langsom puls) fortsetter. Når den brukes mot angina, bør behandlingen stoppes hvis symptomene ikke forbedres etter 3 måneder.I tillegg bør legen vurdere å stoppe behandlingen hvis medisinen bare har en begrenset effekt på å redusere symptomer eller frekvens.
Hvordan fungerer Ivabradine JensonR?
Symptomene på angina skyldes at hjertet ikke får nok oksygenrikt blod. Ved stabil angina oppstår disse symptomene under fysisk anstrengelse. Virkestoffet i Ivabradine JensonR, ivabradine, blokkerer 'If current' i sinusknuten, den naturlige 'pacemakeren' som regulerer pulsen. Når denne strømmen er blokkert, senkes pulsen, slik at hjertet har mindre arbeid å gjøre og trenger mindre oksygenrikt blod. Derfor reduserer eller forhindrer Ivabradine JensonR symptomene på angina.
Symptomene på hjertesvikt skyldes at hjertet ikke pumper nok blod rundt i kroppen. Ved å senke hjertefrekvensen reduserer Ivabradine JensonR belastningen på hjertet, og reduserer dermed utviklingen av hjertesvikt og forbedrer symptomene.
Hvilken fordel har Ivabradine JensonR vist under studiene?
Siden Ivabradine JensonR er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Procoralan. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Fordi Ivabradine JensonR er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Ivabradine JensonR?
Fordi Ivabradine JensonR er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Ivabradine JensonR blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Ivabradine JensonR i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Procoralan. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Procoralan, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Ivabradine JensonR ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Ivabradine JensonR?
Anbefalinger og forsiktighetsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for at Ivabradine JensonR skal brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Annen informasjon om Ivabradine JensonR
For fullstendig versjon av Ivabradina JensonRs EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Ivabradine JensonR, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Fullversjonen av EPAR for referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Ivabradine JensonR publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
