Hva er Twinsta?
Twynsta er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, telmisartan og amlodipin. Den er tilgjengelig som to-lags, ovale, blå og hvite tabletter (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipin og 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipin).
Hva brukes Twinsta til?
Twynsta er indisert for voksne (18 år og eldre) for behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Uttrykket “essensielt” betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Twynsta brukes til pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin alene. Twynsta kan også brukes i stedet for telmisartan- og amlodipinbehandling hos pasienter som tar begge legemidlene som separate tabletter.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Twinsta?
Twynsta administreres oralt med en hastighet på 1 tablett per dag og brukes til langtidsbehandling. Maksimal dose er 1 tablett per dag i sin høyeste styrke (80/10 mg). Hos pasienter med blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin, anbefales det å bruke separate amlodipin- og telmisartan -tabletter for å justere dosene før du bytter til Twynsta. Om nødvendig kan en direkte bytte til Twynsta vurderes.
Hos pasienter som tar telmisartan og amlodipin som separate tabletter, avhenger dosen av Twynsta av dosene av telmisartan og amlodipin som pasienten tidligere tok.
Hvordan fungerer Twinsta?
Twynsta inneholder to virkestoffer, telmisartan og amlodipin. Begge er medisiner for å senke blodtrykket og har vært tilgjengelig i EU (EU) siden 1990 -tallet. De fungerer på en lignende måte for å senke blodtrykket, det vil si ved å få blodårene til å slappe av. Når blodtrykket faller, reduseres risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel å få slag.
Telmisartan er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at den hemmer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som strammer blodårene). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, forhindrer telmisartan hormonet i å fungere, slik at blodårene kan utvides.
Amlodipin er en kalsiumkanalblokker, noe som betyr at den blokkerer bestemte kanaler på celleoverflaten, kalt kalsiumkanaler, som normalt lar kalsiumioner komme inn i celler. Når kalsiumioner trenger inn i muskelcellene i karveggene, forårsaker de sammentrekning. Ved å redusere strømmen av kalsium inn i cellene, hemmer amlodipin sammentrekning av celler og fremmer dermed avslapning av karene.
Hvordan har Twinsta blitt studert?
Siden telmisartan og amlodipin har vært i bruk i flere år, presenterte selskapet informasjon fra vitenskapelig litteratur og resultater fra nye studier utført av selskapet.
I en hovedstudie ble 1 461 voksne med hypertensjon behandlet med kombinasjoner av telmisartan og amlodipin, med telmisartan eller amlodipin alene eller med placebo (en dummy -behandling). I to andre hovedstudier tok 1.978 voksne hvis hypertensjon ikke hadde reagert tilstrekkelig på amlodipin Twynsta eller fortsatte å ta amlodipin i samme eller høyere dose. I de tre studiene var hovedmål for effektivitet reduksjonen i diastolisk blodtrykk (blodtrykk målt i intervallet mellom to hjerteslag) etter åtte uker.
I tillegg har det blitt utført studier for å vise at Twynsta tabletter absorberes i kroppen på samme måte som amlodipin og telmisartan tabletter tatt alene.
Hvilken fordel har Twinsta vist under studiene?
I den første studien var reduksjonene i diastolisk blodtrykk observert hos pasienter som tok kombinasjoner av telmisartan og amlodipin større enn de som ble sett hos pasienter som bare tok ett av de aktive stoffene eller placebo.
I de to andre studiene var Twynsta mer effektivt for å senke diastolisk blodtrykk enn fortsatt behandling med amlodipin alene: avhengig av styrken til Twynsta og amlodipin var reduksjonen i diastolisk blodtrykk større hos pasienter som tok Twynsta mellom 1, 4 mmHg og 4,9 mmHg.
Hva er risikoen forbundet med Twinsta?
De vanligste bivirkningene forbundet med Twynsta (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er svimmelhet og perifert ødem (hevelse, spesielt i ankler og føtter). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Twynsta, se pakningsvedlegget.
Twynsta skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor telmisartan, amlodipin eller andre medisiner i klassen 'dihydropyridinderivater' eller andre ingredienser. Det må ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. Twynsta må heller ikke brukes til pasienter med alvorlige lever- eller galleproblemer, sjokk (kraftig blodtrykksfall), alvorlig hypotensjon (lavt blodtrykk), obstruksjon av venstre ventrikkelutløp eller til pasienter med hjertesvikt etter hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) .
Hvorfor har Twinsta blitt godkjent?
CHMP bemerket at pasienter som allerede tar de to virkestoffene i separate tabletter, kan ha større sannsynlighet for å følge behandlingen hvis Twynsta er foreskrevet. Studier har også vist at medisinen er effektiv hos pasienter som Twynsta er foreskrevet for. Blodtrykk er ikke tilstrekkelig kontrollert med amlodipin monoterapi Komiteen bestemte at fordelene ved Twynsta er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Lær mer om Twinsta
7. oktober 2010 ga EU -kommisjonen Boehringer Ingelheim International GmbH en "markedsføringstillatelse" for Twynsta, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år. Les mer i pakningsvedlegget for mer informasjon om Twynsta -terapi. (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2010.
Informasjonen om Twinsta som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
