Hva er IDflu?
IDflu er en vaksine tilgjengelig som injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylte sprøyter. Inneholder brøkdeler av influensavirus som har blitt inaktivert (drept). IDflu inneholder tre forskjellige stammer (typer) influensavirus (dvs. A / Ny -Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 og B / Malaysia / 2506/2004).
Hva brukes IDflu til?
IDflu brukes til vaksinasjon mot influensa hos voksne, spesielt de med økt risiko for å utvikle komplikasjoner av sykdommen Vaksinen bør brukes i henhold til offisielle anbefalinger. Voksne opp til 59 år får mindre konsentrasjon (inneholdende 9 mikrogram hver virusstamme). Personer i alderen 60 år og eldre får den høyeste konsentrasjonen (inneholdende 15 mikrogram av hver virusstamme).
Vaksinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes IDflu?
IDflu administreres som en injeksjon i overflatelaget av huden "intradermalt" ved hjelp av et spesielt mikroinjeksjonssystem. Det anbefalte administrasjonsstedet er skulderen.
Hvordan fungerer IDflu?
IDflu er en vaksine. Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. IDflu inneholder fragmenter av tre forskjellige stammer av influensaviruset. Når en person er vaksinert, gjenkjenner immunsystemet fragmenter av viruset som "fremmed" og produserer antistoffer mot det viruset. Hvis de blir utsatt for noen av disse virusstammene i fremtiden, vil immunsystemet kunne produsere antistoffer raskere. Antistoffene vil hjelpe kroppen til å beskytte seg mot sykdommer forårsaket av denne influensaen virusstammer.
Hvert år gir Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefalinger om influensastammer som skal inkluderes i vaksiner for neste influensasesong. Disse virale stammene må inkorporeres i IDflu før vaksinen kan brukes. IDflu inneholder for tiden fragmenter av virussetningen forventes å forårsake influensa i sesongen 2006/2007, i samsvar med WHOs anbefalinger for den nordlige halvkule og EU (EU). Virusstammene i IDflu må erstattes igjen før vaksinen kan brukes senere årstider.
Hvordan har IDflu blitt studert?
Effektene av IDflu ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Fire studier med over 8000 mennesker ble utført for å undersøke effektiviteten av IDflu som en beskyttelse mot influensa. I to av studiene ble personer under 60 år sett vaksinert med en konsentrasjon på 9 mikrogram. I de to andre studiene ble personer i alderen 60 år og eldre sett vaksinert med en konsentrasjon på 15 mikrogram.
I alle studiene ble IDflu sammenlignet med en annen influensavaksine gitt ved injeksjon i en muskel. Studiene sammenlignet evnen til de to vaksinene til å utløse produksjon av antistoffer (immunogenisitet), og sammenlignet nivåene av antistoffer før injeksjon og etter tre uker.
Hvilken fordel har IDflu vist under studiene?
I alle studiene viste både IDflu og komparatorvaksinen tilstrekkelige antistoffnivåer for beskyttelse mot alle tre influensastammer. Hos voksne under 60 år sikret konsentrasjonen på 9 mikrogram et beskyttelsesnivå lik intramuskulær vaksine. Hos voksne i alderen 60 år og eldre sikret konsentrasjonen på 15 mikrogram et beskyttelsesnivå som var lik intramuskulær vaksine.
Hva er risikoen forbundet med IDflu?
De vanligste bivirkningene som er sett med IDflu (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, myalgi (muskelsmerter), ubehag og lokale reaksjoner på vaksinasjonsstedet (rødhet, hevelse, herding av huden, smerter og kløe). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med IDflu, se pakningsvedlegget.
IDflu må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme for virkestoffene, noen av stoffene, egg, kyllingproteiner, neomycin (et antibiotikum),
formaldehyd (konserveringsmiddel) eller oktoksinol 9 (rensemiddel) Personer med feber eller akutt (kortvarig) infeksjon kan ikke motta vaksinen før fullstendig gjenoppretting.
Hvorfor har IDflu blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved IDflu er større enn risikoen ved profylakse av influensa hos voksne opp til 59 år og over 60 år, spesielt hos personer med økt risiko for å utvikle assosiert med influensa komplikasjoner. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for IDflu.
Mer informasjon om IDflu
Den 24. februar 2009 ga EU -kommisjonen Sanofi Pasteur SA en "markedsføringstillatelse" for IDflu, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av IDflu EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2009.
Informasjonen om IDflu - influensavaksine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
