Hva er Imatinib Accord og hva brukes det til?
Imatinib Accord er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet imatinib. Det brukes til behandling av følgende tilstander:
- kronisk myeloid leukemi (CML) hos barn, en kreft i de hvite blodlegemene der granulocytter (en type hvite blodlegemer) begynner å vokse ute av kontroll. Imatinib Accord brukes til pasienter med "Philadelphia kromosom positivt" (Ph +). Dette betyr at noen av genene deres har omorganisert seg for å danne et spesielt kromosom, kalt "Philadelphia -kromosomet".Imatinib Accord brukes til barn med nydiagnostisert Ph + CML som ikke gjennomgår beinmargstransplantasjon. Det brukes også hos barn i den "kroniske fasen" av sykdommen, etter sviktende behandling med interferon-alfa (en annen kreftmedisin), og i mer avanserte stadier av sykdommen ("akselerert fase" og "eksplosjonskrise") ;
- Ph + CML i "blast crisis" hos voksne;
- akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) med Ph +, en type kreft der lymfocytter (en annen type hvite blodlegemer) formerer seg for raskt. Imatinib Accord brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft hos voksne med nydiagnostisert Ph + ALL. Det brukes også alene (alene) til å behandle Ph + ALL hvis sykdommen gjentar seg etter tidligere behandling eller hvis pasienten ikke reagerer på behandling med andre legemidler;
- myelodysplastiske eller myeloproliferative syndromer (MD / MPD), en gruppe sykdommer der kroppen produserer store mengder unormale blodceller. Imatinib Accord brukes til behandling av blodplateopprinnelse (PDGFR);
- avansert hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sykdommer der eosinofiler (en annen type hvite blodlegemer) begynner å vokse ute av kontroll. Imatinib Accord brukes til å behandle voksne med HES eller CEL der det er en spesifikk omorganisering av to gener, kalt FIP1L1 og PDGFRα;
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en type kreft (sarkom) der celler i det subkutane vevet deler seg ukontrollert. Imatinib Accord brukes til å behandle voksne med ikke-kirurgisk flyttbar DFSP og voksne som kirurgi ikke anbefales for fordi kreften har kommet tilbake etter behandling eller har spredt seg til andre deler av kroppen.
Imatinib Accord er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Imatinib Accord ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Glivec. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Imatinib Accord - imatinib?
Imatinib Accord er tilgjengelig som tabletter (100 og 400 mg). Legemidlet kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes av en lege som har erfaring med behandling av pasienter med blodkreft eller solide svulster. Imatinib Accord gis gjennom munnen under et måltid, med et stort glass vann for å redusere risiko for irritasjon i mage og tarm Dosen avhenger av sykdommen som behandles, pasientens alder og tilstand samt respons på behandlingen, men bør ikke overstige 800 mg per dag. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Imatinib Accord - imatinib?
Virkestoffet i Imatinib Accord, imatinib, er en proteintyrosinkinasehemmer, noe som betyr at den blokkerer noen spesifikke enzymer kjent som tyrosinkinaser. Disse enzymene finnes i noen reseptorer på overflaten av kreftceller, inkludert reseptorer som hjelper stimulere cellene til å dele seg ukontrollert. Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper Imatinib Accord med å kontrollere celledelingen.
Hvordan har Imatinib Accord blitt studert - imatinib
Ettersom Imatinib Accord er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Glivec. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen
Hva er fordelene og risikoene med Imatinib Accord - imatinib?
Fordi Imatinib Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Imatinib Accord - imatinib blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Imatinib Accord i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Glivec. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Glivec, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte å godkjenne bruk av Imatinib Accord i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Imatinib Accord - imatinib?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Imatinib Accord brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Imatinib Accord, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Imatinib Accord - imatinib
Europakommisjonen utstedte en "markedsføringstillatelse" for Imatinib Accord gyldig i hele EU 1. juli 2013. For mer informasjon om behandling med Imatinib Accord, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2013.
Informasjonen om Imatinib Accord - imatinib publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
