Zopya - klopidogrel

Hva er Zopya?

Zopya er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel som er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).
Zopya er et "generisk legemiddel". Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Plavix. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hva brukes Zopya til?

Zopya er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Zopya kan gis til følgende pasientgrupper:

1. pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Zopya kan startes mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
2. pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen). Behandling med Zopya kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
3. pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene).

Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Zopya?

Standard dose Zopya er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten måltider.

Hvordan fungerer Zopya?

Det aktive stoffet i Zopya, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper. Blodpropp oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, som aggregerer (holder seg til hverandre). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et nytt angrep. Hjertesykdom eller slag.

Hvordan har Zopya blitt studert?

Siden Zopya er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Zopya?

Fordi Zopya er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene med legemidlet å være de samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Zopya blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Zopya ifølge EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Plavix. Derfor er det CHMPs oppfatning at, som i tilfellet med Plavix, fordelene oppveier den identifiserte risikoen. Komiteen anbefalte at Zopya skulle gis markedsføringstillatelse.

Mer informasjon om Zopya:

21. september 2009 ga EU -kommisjonen Norpharm Regulatory Services Ltd en "markedsføringstillatelse" for Zopya, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Zopyas EPAR, klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.

Informasjonen om Zopya - clopidogrel publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.