Hva er Abilify?
Abilify er et legemiddel som inneholder virkestoffet aripiprazol. Den er tilgjengelig som tabletter (blå rektangulær: 5 mg; rosa rektangulær: 10 mg; gul runde: 15 mg; rosa runde: 30 mg), smeltet runde tabletter (smelter i munnen; rosa: 10 og 30 mg; gul: 15 mg), i oral oppløsning (1 mg / ml) og i injeksjonsvæske, oppløsning (7,5 mg / ml).
Hva brukes Abilify til?
Abilify er indisert hos pasienter med følgende psykiske lidelser:
- schizofreni, psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (høre eller se ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger (feiloppfatninger). Abilify brukes til å behandle pasienter i alderen 15 år eller eldre;
- bipolar I lidelse, en psykisk tilstand der pasienter gjennomgår maniske episoder (perioder med unormal eufori) vekslende med perioder med normalt humør. Episoder av depresjon kan også forekomme. Abilify brukes til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder og for å forhindre maniske episoder hos pasienter som tidligere har svart på medisinen. Abilify brukes til voksne (18 år og eldre).
Løsningen til injeksjon brukes til rask kontroll av opphisset eller forstyrret oppførsel hos voksne, hvor oral dose ikke anbefales.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Abilify?
For schizofreni er anbefalt startdose 10 eller 15 mg per dag oralt hos voksne, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 15 mg en gang daglig. Hos pasienter i alderen 15 til 17 år er startdosen 2 mg daglig, og den økes gradvis til anbefalt dose på 10 mg en gang daglig. For bipolar lidelse er anbefalt startdose 15 mg en gang daglig gjennom munnen, tatt alene eller i kombinasjon med andre medisiner. For å forhindre maniske episoder, bør den samme dosen opprettholdes. For begge sykdommene kan noen pasienter ha fordeler av en høyere dose.
Den orale oppløsningen eller smeltetablettene kan brukes til pasienter med problemer med å svelge tabletter. Smeltetablettene tas ved å plassere dem på tungen,
der de oppløses raskt i kontakt med spytt, eller fortynnes i vann før inntak. Injeksjonsvæsken, oppløsningen er kun beregnet for kortvarig bruk hos voksne og bør erstattes med tabletter, smeltetabletter eller oral oppløsning så snart som mulig: vanlig dose er 9,75 mg i en enkelt injeksjon i skuldermusklen eller baken, men effektive doser varierer fra 5,25 mg til 15 mg. En annen injeksjon kan gis med start to timer etter den første, om nødvendig, opptil maksimalt tre injeksjoner per døgn.
Medisinen kan gis med eller uten mat. Den daglige dosen bør ikke overstige 30 mg. Dosen av Abilify bør justeres hvis pasienter tar andre medisiner som metaboliseres på lignende måte. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Abilify?
Virkestoffet i Abilify, aripiprazol, er et antipsykotisk legemiddel. Selv om den nøyaktige virkningsmekanismen ikke er kjent, antas det at dette stoffet binder seg til en rekke reseptorer som er tilstede på overflaten av nerveceller i hjernen.Dette avbryter signalene som overføres mellom hjerneceller av "nevrotransmittere", dvs. kjemikalier som tillater nerveceller for å kommunisere med hverandre. Aripiprazol antas hovedsakelig å fungere som en "delvis agonist" for dopamin og 5-hydroksytryptamin (også kjent som serotonin) nevrotransmitterreseptorer. Dette betyr at aripiprazol virker som dopamin og 5-hydroksytryptamin ved å aktivere disse reseptorene, men mindre sterkt enn nevrotransmittere. Siden 5-hydroksytryptamin og dopamin er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar aripiprazol til normalisering av "hjerneaktivitet, reduserer psykotisk eller manisk symptomer og hindrer dem i å komme tilbake.
Hvordan har Abilify blitt studert?
For behandling av schizofreni ble det gjennomført tre hovedtidsstudier på fire til seks uker, som involverte 1 203 voksne, der Abilify-tabletter ble sammenlignet med placebo (en dummy-behandling). Effekten av Abilify for å forhindre symptomer på å komme tilbake ble undersøkt i tre studier som varer opptil ett år. I to av disse studiene var komparatormedisinen haloperidol (en annen antipsykotisk medisin). Abilify -tabletter ble også sammenlignet. Med placebo i en studie som involverte 302 pasienter i alderen 13-17 år.Løsningen for injeksjon ble sammenlignet med placebo over en to-timers periode i to studier som involverte 805 voksne med schizofreni eller beslektede tilstander. Agitert I alle studier ble pasientens endring av symptomer målt ved bruk av standard schizofreni karakterskala.
For behandling av bipolar lidelse har det blitt utført åtte hovedstudier av Abilify tatt oralt. Fem av disse studiene sammenlignet Abilify med placebo over en tre ukers periode hos totalt 1900 pasienter, og to av disse studiene fortsatte i ytterligere ni uker for å undersøke vedlikehold av effekten ved å bruke haloperidol og litium (annet antipsykotisk legemiddel) som komparatorer.Den sjette studien sammenlignet Abilify med haloperidol over en 12 ukers periode hos 347 pasienter, og den syvende studien sammenlignet Abilify med placebo for å forhindre tilbakefall hos 160 pasienter hvis maniske symptomer allerede var stabilisert med Abilify. Den åttende studien så på effekten av å legge Abilify eller placebo til eksisterende behandling med litium eller valproat (et annet antipsykotisk legemiddel) hos 384 pasienter. Abilify injeksjonsvæske, oppløsning ble sammenlignet med lorazepam (et annet antipsykotisk legemiddel) og med placebo, over en to- time, i en studie som involverte 301 pasienter med agitasjonssymptomer. Alle studier vurderte endringen i pasientens symptomer i henhold til en standard bipolar lidelse -skala. antall pasienter som reagerte på behandling.
Selskapet gjennomførte også studier for å kontrollere kroppens absorpsjon av smeltetabletter og oral oppløsning.
Hvilken fordel har Abilify vist under studiene?
Abilify var mer effektivt enn placebo for å forbedre symptomer på schizofreni i kortsiktige studier. I langtidsstudier var medisinen mer effektiv enn placebo og like effektiv som haloperidol etter ikke mer enn ett års behandling. Abilify var også mer effektiv enn placebo i seks uker i ungdomsstudien og effekten ble opprettholdt i mer enn seks måneder hos pasienter over 15 år. I begge løsning-for-injeksjonsstudier viste personer som mottok Abilify en signifikant større reduksjon i agitasjonssymptomer enn pasienter behandlet med placebo.
Når det ble brukt til å behandle bipolar lidelse, var Abilify mer effektivt enn placebo for å redusere maniske symptomer i fire av fem av korttidsstudiene. Legemidlet rapporterte også effekter som ligner haloperidol og litium over tre uker. Effekten varte i opptil 12 uker. Abilify var også mer effektivt enn placebo for å forhindre gjentagelse av maniske episoder hos tidligere behandlede pasienter i opptil 74 uker og som et tillegg til annen pågående behandling. Abilify-injeksjonene var like effektive enn placebo for å redusere agitasjonssymptomer og like effektivt som lorazepam.
Hva er risikoen forbundet med Abilify?
Hos voksne er de vanligste bivirkningene av å ta Abilify gjennom munnen (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) rastløshet, søvnløshet (søvnvansker), angst, ekstrapyramidal lidelse (anfall eller ukontrollerte spasmer), akatisi (manglende evne til å sitte stille) skjelving, svimmelhet, søvnighet, sedasjon, hodepine, tåkesyn, dyspepsi (halsbrann), oppkast, kvalme, forstoppelse, spytthypersekresjon (økt spyttproduksjon) og tretthet Akatisi er mer vanlig hos pasienter med bipolar lidelse enn hos schizofrene pasienter. Bivirkninger er like hos ungdom, men søvnighet, sedasjon og ekstrapyramidale lidelser er mer vanlige enn hos voksne. De vanligste bivirkningene ved injeksjon (sett hos mellom 1 og 10 pasienter av 100) er søvnighet, svimmelhet, hodepine, akatisi, kvalme og oppkast. For en fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Abilify, se pakningsvedlegget.
Abilify må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor aripiprazol eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Abilify blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Abilify er større enn risikoen for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom i alderen 15 år og eldre og moderate til alvorlige maniske episoder. Av bipolar I lidelse så vel som for forebygging av en ny manisk episode hos pasienter som har opplevd maniske episoder og har svart på behandling med aripiprazol. Komiteen bestemte også at fordelene med injeksjonsvæsken oppveier risikoen for rask kontroll av agitasjon og atferdsforstyrrelser hos pasienter med schizofreni eller hos pasienter med maniske episoder i forbindelse med bipolar I lidelse, der oral behandling Komiteen anbefalte derfor utstedelse av en markedsføringstillatelse for Abilify.
Annen informasjon om Abilify:
4. juni 2004 ga EU -kommisjonen Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. en "markedsføringstillatelse" for Abilify, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 4. juni 2009.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009
Informasjonen om Abilify - aripiprazol som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
