Hva er Sycrest?
Sycrest er et legemiddel som inneholder virkestoffet asenapin. Den er tilgjengelig som hvite, runde sublingualtabletter (5 og 10 mg). Sublingualtabletter er tabletter som plasseres under tungen, hvor de oppløses.
Hva brukes Sycrest til?
Sycrest brukes til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (ekstremt høyt humør) hos voksne (18 år og eldre) med bipolar lidelse, en psykisk lidelse der pasienter har et vekslende overdreven høyt humør. Til perioder med normalt eller deprimert humør.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Sycrest?
Den anbefalte dosen Sycrest når den tas alene er 10 mg to ganger daglig, en dose om morgenen og en om kvelden. Denne dosen kan reduseres til 5 mg to ganger daglig basert på pasientens respons. Hvis Sycrest brukes i kombinasjon med et annet legemiddel for å behandle maniske episoder, bør dosen være 5 mg to ganger daglig som kan økes til 10 mg to ganger daglig om nødvendig. Sycrest tabletter skal ikke tygges eller svelges. Når det brukes i kombinasjon med andre medisiner, bør Sycrest tas sist. Pasienten bør unngå å spise eller drikke i 10 minutter etter å ha tatt medisinen.
Hvordan fungerer Sycrest?
Virkestoffet i Sycrest, asenapin, er et antipsykotisk legemiddel. Det er kjent som et "atypisk" antipsykotikum ved at det skiller seg fra eldre antipsykotiske legemidler som er tilgjengelige siden 1950 -tallet. Den presise virkningsmekanismen er ukjent, men den binder seg til flere reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer signalene. overføres mellom hjerneceller av "nevrotransmittere", kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Sycrest antas å virke ved å blokkere nevrotransmitteren 5-hydroksytrypamin (også kalt serotonin) og dopaminreseptorer. Bipolar lidelse, Sycrest hjelper til med å normalisere hjerneaktivitet, redusere symptomene på sykdommen.
Hvordan har Sycrest blitt studert?
Effektene av Sycrest ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Fire hovedstudier så på bruk av Sycrest ved maniske episoder ved bipolar lidelse.I to av disse studiene ble totalt 977 voksne pasienter gitt enten Sycrest, olanzapin (et annet antipsykotisk legemiddel) eller placebo i tre uker. De andre. To studier hadde en lengre varighet: i den ene ble Sycrest sammenlignet med olanzapin (i ni uker hos pasienter fra kortsiktige studier); mens den andre var en ekstra 12-ukers studie der 326 tidligere behandlede pasienter med et annet legemiddel (litium eller valproinsyre ) Sycrest eller placebo ble gitt. Hovedmålet for effektivitet var endringen i Young Mania Rating Scale (Y-MRS) score observert hos pasientene etter tre uker. Y-MRS-skalaen evaluerer alvorlighetsgraden av symptomer på maniske episoder på en skala fra 0 til 60.
Sycrest har også blitt testet hos pasienter med schizofreni. Studiene var kortsiktige og langsiktige og utført på pasienter behandlet med Sycrest, andre legemidler mot schizofreni (olanzapin, risperidon eller haloperidol) eller placebo.
Hvilken fordel har Sycrest vist under studiene?
Sycrest har vist seg å være effektivt for behandling av maniske episoder hos pasienter med bipolar lidelse. I den første kortsiktige studien var reduksjonen i Y-MRS-score etter tre uker henholdsvis 11,5 og 14,6 poeng for Sycrest og olanzapin, sammenlignet med 7,8 poeng for placebo. Reduksjonene for den andre kortsiktige studien var henholdsvis 10,8 og 12,6 poeng for Sycrest og olanzapin og 5,5 for placebo.
I den første langtidsstudien ble det observert en reduksjon i Y-MRS-score på 12,9 poeng hos pasienter som tok Sycrest sammenlignet med en reduksjon på 16,2 hos pasienter som tok olanzapin. I den andre langtidsstudien var reduksjonen i Y-MRS-score 10,3 og 7,9 for Sycrest og placebo etter henholdsvis tre uker og 12,7 og 9,3 etter 12 uker.
Studier av schizofreni har ikke gitt tilstrekkelig bevis på effekt i behandlingen av denne sykdommen.
Hva er risikoen forbundet med Sycrest?
De vanligste bivirkningene med Sycrest (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er angst og søvnighet (døsighet). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Sycrest, se pakningsvedlegget.
Sycrest må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor asenapin eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Sycrest blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene med Sycrest er større enn risikoen, og anbefalte at det ga markedsføringstillatelse for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos pasienter med bipolar lidelse.
CHMP anbefalte imidlertid ikke godkjenning av legemidlet ved behandling av schizofreni på grunn av mangel på effekt vist ved denne sykdommen.
Lær mer om Sycrest
1. september 2010 utstedte Europakommisjonen N.V. Organon er en "markedsføringstillatelse" for Sycrest, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For fullversjonen av EPAR, besøk Byråets nettsted. For mer informasjon om Sycrest -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2010.
Sycrest -informasjon publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
