Cialis

Hva er CIALIS?

Cialis er et stoff som inneholder den aktive ingrediensen tadalafil. Den er tilgjengelig i tabletter (2,5, 5, 10 og 20 mg).

Hva brukes CIALIS til?

Cialis brukes til å behandle menn med erektil dysfunksjon (også kalt impotens), som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet.

For at Cialis skal tre i kraft, er seksuell stimulering nødvendig.

Cialis kan også brukes hos mannlige pasienter for å behandle tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (forstørret, ikke-kreftaktig prostatakjertel), noe som forårsaker problemer med urin.

Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes CIALIS?

For å behandle erektil dysfunksjon er den anbefalte dosen Cialis 10 mg tatt "etter behov" minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Dosen kan økes til 20 mg for menn som ikke svarer på 10 mg.

Maksimal anbefalt administrasjonsfrekvens er en gang daglig, men kontinuerlig daglig inntak på 10 eller 20 mg Cialis anbefales ikke. Cialis kan brukes ved lavere doser en gang daglig hos menn som har tenkt å bruke det ofte (to ganger i uken eller mer), avhengig av legens vurdering. Dosen er 5 mg en gang om dagen, men den kan reduseres til 2,5 mg en gang daglig avhengig av toleransegrad. "på omtrent samme tid hver dag, og det er nødvendig å regelmessig revurdere dosen ved enkelt daglig inntak.

For behandling av mannlige pasienter med godartet prostatahyperplasi eller med både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon, er anbefalt dose 5 mg én gang daglig.

Pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom bør ikke ta en dose som er større enn 10 mg. Inntak av en enkelt daglig dose anbefales ikke hos pasienter med alvorlig nyresykdom, og for pasienter med leversykdommer bør medisinen kun foreskrives etter en grundig vurdering av risiko og fordeler ved inntaket.

Hvordan fungerer CIALIS?

Virkestoffet i Cialis, tadalafil, tilhører en gruppe legemidler som kalles 'fosfodiesterase type 5 (PDE5) -hemmere'. Stoffet virker ved å blokkere fosfodiesteraseenzymet som normalt bryter ned et stoff som kalles syklisk guanosinmonofosfat (cGMP).

Under normal seksuell stimulering produserer penis cGMP som får musklene i penisens svampete vev (corpora cavernosa) til å slappe av, slik at blod kan strømme inn i corpora cavernosa, som produserer ereksjon. Ved å blokkere nedbrytningen av cGMP, gjenoppretter Cialis erektil funksjon.

Imidlertid er seksuell stimulering alltid nødvendig. Ved å blokkere fosfodiesteraseenzymet og forhindre nedbrytning av cGMP, forbedrer Cialis også blodtilførselen til prostata og blære, og slapper av musklene. Dette kan redusere urinlekkasjeproblemer som er symptomer på godartet prostatahyperplasi.

Hvordan har CIALIS blitt studert?

Cialis, tatt 'etter behov' før seksuell aktivitet, har blitt studert i seks hovedstudier som involverte 1 228 pasienter med erektil dysfunksjon. En av disse studiene inkluderte bare diabetikere.

En gang daglig administrering av Cialis ble studert i tre ytterligere studier som varierte i varighet fra 12 til 24 uker som involverte 853 pasienter. I alle studier ble effekten av Cialis sammenlignet med effektene av en placebo (en dummy -behandling), og det viktigste målet på stoffets effektivitet var evnen til å få og opprettholde en ereksjon, som ble målt med to spørreskjemaer som skulle fylles ut hjemme.

Cialis har også blitt studert hos pasienter med godartet prostatahyperplasi. Fire hovedstudier som sammenlignet Cialis med placebo ble utført på 1500 pasienter med sykdommen, inkludert noen som også hadde erektil dysfunksjon. Hovedmål for effektivitet var forbedring av symptomer etter 12 uker.

Hvilken fordel har CIALIS vist under studiene?

Cialis ble vist å være betydelig mer effektivt enn placebo i alle studier relatert til erektil dysfunksjon. I et av spørreskjemaene, der maksimal score var 30, fikk pasienter som hadde angitt omtrent 15 poeng før behandling 22,6 etter behandling med Cialis 10 mg og 25 for Cialis 20 mg. Totalt sett rapporterte 81% av pasientene i generelle befolkningsstudier at Cialis, tatt etter behov, forbedret ereksjon sammenlignet med 35% med placebo. Pasienter som tok Cialis en gang daglig i doser på 2,5 eller 5 mg rapporterte også forbedret ereksjon sammenlignet med de som tok placebo.

Cialis gitt i en dose på 5 mg ble også vist å være mer effektivt enn placebo i alle studier på pasienter med godartet prostatahyperplasi, med resultater som viste signifikant forbedring av symptomene etter 12 uker sammenlignet med placebo.

Hva er risikoen forbundet med CIALIS?

De vanligste bivirkningene av Cialis er hodepine, dyspepsi (fordøyelsesbesvær), ryggsmerter og myalgi (muskelsmerter), som er mer vanlige ved høyere doser. For fullstendig liste over bivirkninger sett med Cialis, se pakningsvedlegget.

Legemidlet bør ikke brukes i tilfeller der seksuell aktivitet ikke anbefales, for eksempel i nærvær av alvorlige hjerteproblemer.Medisinen bør ikke tas av pasienter som tidligere har opplevd tap av syn på grunn av mangel på blodstrøm. blod til synsnerven (ikke-arterittisk fremre iskemisk optisk nevropati, NAION).

Cialis bør ikke tas med nitrater (en type medisin som brukes mot angina) eller medisiner i klassen 'guanylatsyklase -stimulatorer', for eksempel riocigiuat (et legemiddel mot høyt blodtrykk i karene som forsyner lungene, kjent som pulmonal hypertensjon).

Leger bør vurdere den potensielle risikoen forbundet med seksuell aktivitet hos pasienter som har hjerte- og karsykdommer. Fordi Cialis ikke har blitt studert hos pasienter som har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene eller har hatt et slag i løpet av de siste seks månedene, eller hos pasienter med høyt blodtrykk. problemer eller hjerteproblemer (uregelmessig hjerterytme), bør disse personene ikke ta medisinen. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget

Hvorfor har CIALIS blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med CIALIS er større enn risikoen for behandling av menn med erektil dysfunksjon, og anbefalte derfor at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Cialis?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Cialis brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Cialis, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om CIALIS

12. november 2002 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Cialis, gyldig i hele EU. For fullversjonen av Cialis EPAR, gå til Byråets nettsted: ema.europa.eu / Find medicine / Human medisiner / Europeiske offentlige vurderingsrapporter

For mer informasjon om Cialis-terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Dette sammendraget ble sist oppdatert 07-2015.

Informasjonen om Cialis som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.