Hva er Simbrinza og hva brukes det til - brinzolamid, brimonidin?
Simbrinza er en øyedråpe som inneholder to aktive ingredienser: brinzolamid og brimonidintartrat. Simbrinza brukes til å redusere intraokulært trykk (trykk i øyet) hos voksne pasienter med okulær hypertensjon (forhøyet intraokulært trykk) eller hos personer med en tilstand som kalles åpen vinkelglaukom. Simbrinza brukes når behandling med andre medisiner som bare inneholder et aktivt stoff er forsøkt uten at det intraokulære trykket er redusert tilstrekkelig.
Hvordan brukes Simbrinza - brinzolamid, brimonidin?
En dråpe Simbrinza gis til det / de berørte øynene to ganger daglig. Hvis andre øyedråper brukes samtidig for å redusere øyetrykk, bør de gis minst 5 minutter fra hverandre. Simbrinza kan bare fås på resept. Se pakningen pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Hvordan fungerer Simbrinza - brinzolamid, brimonidin?
Åpenvinklet glaukom (en tilstand der den vandige humoren, som er væsken inne i kloden, ikke kan tømmes ordentlig) og andre årsaker til okulær hypertensjon øker risikoen for skade på netthinnen og synsnerven (nerven som overfører signaler fra øye til hjernen), forårsaker alvorlig synstap og til og med blindhet. De aktive ingrediensene i Simbrinza, brinzolamid og brimonidintartrat favoriserer reduksjon av intraokulært trykk ved å redusere produksjonen av vandig humor. Brinzolamid virker ved å blokkere et enzym kalt karbonanhydrase, som produserer bikarbonatet som er nødvendig for produksjon av vandig humor, mens brimonidintartrat blokkerer et annet enzym kjent som adenylatsyklase, som også er involvert i produksjonen av vandig humor. Brimonidin øker også drenering av vandig humor. "vandig humor fra øyets forside". Begge medisinene har blitt brukt separat i noen år i EU for å redusere øyetrykk, men kombinasjonen reduserer trykket inne i øyet mer effektivt enn monoterapi.
Hvilken fordel har Simbrinza - brinzolamid, brimonidin vist under studiene?
Simbrinza har vist seg å være mer effektivt enn brinzolamid eller brimonidintartratmonoterapi for å senke øyetrykket. En hovedstudie involverte 560 pasienter med okulær hypertensjon eller åpen vinkelglaukom, der gjennomsnittlig intraokulært trykk før behandling, målt i enheter kalt mmHg, var 26 mmHg. Reduksjonen i intraokulært trykk etter 3 måneder var større hos pasienter behandlet med Simbrinza (gjennomsnittlig reduksjon på 7,9 mmHg) enn hos personer behandlet med brinzolamid eller brimonidintartrat (henholdsvis 6,5 og 6,4 mmHg). En andre hovedstudie med 890 pasienter sammenlignet Simbrinza med en kombinasjonsterapi av brinzolamid og brimonidintartrat gitt separat i dråper. Simbrinza har vist seg å være like effektiv som kombinasjonsterapi. Gjennomsnittlig reduksjon i intraokulært trykk registrert med Simbrinza etter 3 måneder var 8,5 mmHg sammenlignet med 8,3 mmHg reduksjon sett med den terapeutiske kombinasjonen.
Hva er risikoen forbundet med Simbrinza - brinzolamid, brimonidin?
De vanligste bivirkningene som ble sett i studiene med Simbrinza var konjunktival hyperemi (røde øyne) og allergiske reaksjoner som påvirket øyet, som påvirket omtrent 6-7% av pasientene, samt dysgeusi (forstyrret smakssans). hos ca. 3% av pasientene.For en fullstendig liste over alle bivirkninger rapportert med Simbrinza, se pakningsvedlegget. Simbrinza må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffene, mot noen av de andre stoffene eller mot sulfonamider (en klasse med antibiotika). Det må heller ikke brukes til pasienter som tar visse typer antidepressiva, til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller til pasienter med hyperkloremisk acidose (tilstedeværelse av overflødig syre i blodet, forårsaket av en overdreven opphopning av klor). Simbrinza -behandling er kontraindisert hos spedbarn eller barn under 2 år og anbefales ikke hos barn over 2 år.
Hvorfor har Simbrinza - brinzolamid, brimonidin blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at Simbrinza har vist seg å være mer effektiv enn monoterapibehandling med enten virkestoff og minst like effektiv som kombinasjonen av virkestoffene administrert separat som dråper. begge aktive ingrediensene i en enkelt dråpe forbedrer bekvemmeligheten av terapi og etterlevelse av pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med brimonidin eller brinzolamid administrert alene. Det gir også fordeler for de som trenger det. av en kombinasjonsbehandling, men som ikke er egnet for behandling med tidligere godkjente kombinasjoner av legemidlet timolol. Når det gjelder sikkerhet, speilet bivirkningene som ble sett med Simbrinza hendelsene som var forventet ved administrering av de enkelte virkestoffene, og resulterte ikke i store bekymringer CHMP vurderte derfor c h Fordelene med Simbrinza oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Simbrinza - brinzolamid, brimonidin?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Simbrinza brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Simbrinza, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Simbrinza - brinzolamid, brimonidin
18. juli 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Simbrinza, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Simbrinza -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2014.
Informasjonen om Simbrinza - brinzolamid, brimonidin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
