Hva er Circadin?
Circadin er et legemiddel som inneholder virkestoffet melatonin. Den er tilgjengelig som hvite depottabletter (2 mg). Begrepet "vedvarende frigjøring" betyr at melatonin frigjøres sakte fra tabletten i løpet av noen timer.
Hva brukes Circadin til?
Circadin er indisert som monoterapi (alene) for kortsiktig behandling av primær søvnløshet (dårlig søvn) hos pasienter i alderen 55 år og eldre. Begrepet "primær" betyr at søvnløshet ikke har en årsak, inkludert miljøårsaker eller andre medisinske årsaker. eller psykiske tilstander.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Circadin?
Den anbefalte dosen Circadin er én tablett daglig, tatt 1-2 timer før sengetid og på full mage. Denne dosen bør opprettholdes i tre uker. Circadin anbefales ikke til pasienter som har leverproblemer og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreproblemer.
Hvordan fungerer Circadin?
Den aktive ingrediensen i Circadin, melatonin, er et hormon som naturlig forekommer i kroppen, vanligvis produsert av en kjertel som befinner seg i hjernen og kalles "pinealkjertelen." Melatonin er involvert i å koordinere søvnsyklusen ved å virke på celler i bestemte områder . nivåer av dette stoffet i blodet øker normalt med mørket og når toppen midt på natten for å fremme søvn. Eldre mennesker kan produsere mindre melatonin og som et resultat lider av søvnløshet. Ved å erstatte hormonet., Circadin øker melatoninnivået i blodet, og fremmer søvn. Circadin -tabletter frigjør melatonin sakte i løpet av noen timer, og etterligner kroppens naturlige produksjon av melatonin.
Hvordan har Circadin blitt studert?
Effektene av Circadin ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Selskapet presenterte også data fra vitenskapelig litteratur. Effektene av Circadin ble også sett på i tre hovedstudier som omfattet totalt 681
pasienter over 55 år med primær søvnløshet. Studiene sammenlignet effekten av Circadin med effektene av placebo (en dummy -behandling). Hovedmålet for effektivitet var prosentandelen pasienter som rapporterte signifikant forbedring i søvnkvalitet og funksjon på dagtid etter tre ukers behandling. Pasientene vurderte alvorlighetsgraden av symptomene sine basert på et standard spørreskjema.
Hvilken fordel har Circadin vist under studiene?
Circadin var mer effektivt enn placebo for å forbedre pasientens søvnkvalitet og funksjon gjennom dagen. Ser man på alle tre studiene sammen, rapporterte 86 (32,4%) av 265 pasienter behandlet med Circadin en signifikant forbedring av symptomene sammenlignet med 51 (18,7%) av 272 pasienter som fikk placebo.
Hva er risikoen forbundet med Circadin?
Bivirkninger hos pasienter behandlet med Circadin er sjeldne, men de vanligste (rapportert hos 1 til 10 pasienter av 1000) er irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, søvnløshet, unormale drømmer, migrene, psykomotorisk hyperaktivitet (rastløshet forbundet med "økt aktivitet)., svimmelhet, søvnighet, magesmerter, forstoppelse, redusert salivasjon, hyperbilirubinemi (økt bilirubin i blodet, et produkt av metabolisme av røde blodlegemer, som kan forårsake gulfarging av hud og øyne), hyperhidrose (overdreven svette), asteni (svakhet) For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Circadin, se pakningsvedlegget. Siden Circadin kan forårsake døsighet, bør det brukes med forsiktighet hos mennesker der denne effekten kan utgjøre en sikkerhetsrisiko, inkludert de som trenger å kjøre bil eller bruke maskiner. Alkoholforbruk bør unngås før, under og etter bruk av Circadin. Circadin bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor melatonin eller noen av de andre stoffene.
Hvorfor har Circadin blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at selv om Circadin har vist seg å ha en begrenset effekt hos ganske få pasienter, oppveier fordelene dens risiko ved korttidsbehandling av "Primær søvnløshet preget av dårlig kvalitet søvn hos pasienter i alderen 55 år eller eldre Komiteen anbefalte frigjøring
av "markedsføringstillatelsen" for Circadin.
Mer informasjon om Circadin:
Juni 2007 ga EU -kommisjonen ut EEC Limited til Neurim Pharmaceuticals
en "markedsføringstillatelse" for Circadin, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Circadin EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2007
Informasjonen om Circadin - melatonin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
