Hva er Ebixa?
Ebixa er et legemiddel som inneholder virkestoffet memantinhydroklorid, tilgjengelig som avlange tabletter (hvit: 5 mg og 10 mg; oransje: 15 mg; rød: 20 mg). 10 mg tabletter har en breakline som gjør at de enkelt kan deles i to. Ebixa er også tilgjengelig som en oral løsning, som skal administreres med en pumpe som leverer 5 mg memantinhydroklorid hver gang den brukes.
Hva brukes Ebixa til?
Ebixa brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en psykisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Ebixa?
Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis omsorgsleverandører er tilgjengelige som regelmessig overvåker pasientens bruk av Ebixa.
Ebixa bør administreres en gang om dagen, med eller uten mat, på omtrent samme tid hver dag.For å redusere risikoen for bivirkninger, øker dosen Ebixa gradvis i løpet av de tre første behandlingsukene: dosen er 5 mg for den første uken; 10 mg for den andre uken og 15 mg for den tredje uken. Fra den fjerde uken og utover er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg, en gang daglig. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det hende at dosen må reduseres. Hvis du bruker løsningen, bør dosen først helles i en skje eller et glass vann og ikke direkte i munnen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Ebixa?
Virkestoffet i Ebixa, memantinhydroklorid, er et middel mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent, men hukommelsestap i løpet av sykdommen antas å skyldes en forstyrrelse i overføringen av meldinger i hjernen.
Ebixa virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, vanligvis binder seg til. Nevrotransmittere er kjemikalier som finnes i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet ved Alzheimers sykdom. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere NMDA -reseptorer forbedrer memantinhydroklorid overføringen av signaler i hjerne og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvordan har Ebixa blitt studert?
Ebixa har blitt studert i tre hovedstudier med totalt 1 125 pasienter med Alzheimers sykdom, hvorav noen tidligere hadde tatt andre medisiner for å kontrollere sykdommen.
Den første studien involverte 252 pasienter med moderat alvorlig til alvorlig sykdom, mens de to andre studiene involverte totalt 873 milde til moderate pasienter. Ebixa ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) over en periode på mellom 24 og 28 uker. Hovedindikatorene for effektivitet var variasjonen i symptomer på tre hovedområder: funksjonell (funksjonshemming), kognitiv (evnen til å tenke, lære og huske) og global (en kombinasjon av forskjellige områder inkludert generell funksjon, kognitive symptomer, atferd og evnen til å utføre daglige aktiviteter).
Ebixa har også blitt studert i ytterligere tre studier med totalt 1 186 pasienter med mild til alvorlig sykdom.
Hvilken fordel har Ebixa vist under studiene?
Ebixa var mer effektivt enn placebo for å kontrollere symptomene på Alzheimers sykdom. I den moderat alvorlige til alvorlige studien, etter 28 ukers behandling, rapporterte pasienter som tok Ebixa færre symptomer (målt med både globale og funksjonelle poengsummer) enn de som tok placebo. Når det gjelder de to studiene på milde og moderate former for sykdommen, rapporterte pasienter som tok Ebixa etter 24 ukers behandling mindre alvorlige symptomer målt på grunnlag av globale og kognitive poengsummer. Da disse resultatene ble analysert i kombinasjon med de av de tre tilleggstudiene, ble det imidlertid funnet at effekten av Ebixa var mer svekket hos pasienter med den milde sykdomsformen.
Hva er risikoen forbundet med Ebixa?
De vanligste bivirkningene med Ebixa (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er søvnighet, svimmelhet, hypertensjon (økt blodtrykk), tungpustethet (pustevansker), forstoppelse og hodepine. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Ebixa er i pakningsvedlegget.
Ebixa må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for memantinhydroklorid eller andre stoffer.
Hvorfor har Ebixa blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene for Ebixa er større enn risikoen ved behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom, og anbefalte derfor at Ebixa skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Ebixa:
15. mai 2002 ga EU -kommisjonen H. Lundbeck A / S en "markedsføringstillatelse" for Ebixa, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 15. mai 2007.
For hele versjonen av Ebixa EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Ebixa - memantinhydroklorid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
