Hva er Karvezide?
Karvezide er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. Den er tilgjengelig som ovale tabletter (ferskenfarget: 150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid; rosa 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid).
Hva brukes Karvezide til?
Karvezide brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) som ikke er tilstrekkelig kontrollert av irbesartan eller hydroklortiazid tatt alene. Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Karvezide?
Karvezide tas gjennom munnen, med eller uten måltider. Dosen av Karvezide som skal brukes, avhenger av dosen av irbesartan eller hydroklortiazid pasienten tidligere har tatt. Doser større enn 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid en gang daglig anbefales ikke. Karvezide kan tas i tillegg til andre behandlinger for hypertensjon.
Hvordan fungerer Karvezide?
Karvezide inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Irbesartan er en "angiotensin II -reseptorantagonist", noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som stenger blodårene). Angiotensin II binder seg normalt, irbesartan blokkerer effekten av hormonet, slik at blodårene kan utvides.
Hydroklortiazid er et vanndrivende middel, en annen type behandling for hypertensjon som virker ved å øke urinproduksjonen, redusere mengden væske i blodet og senke blodtrykket.
Kombinasjonen av de to virkestoffene har en ekstra effekt, noe som reduserer blodtrykket i større grad enn de to legemidlene tatt alene. Ved å senke blodtrykket kan risikoen forbundet med høyt blodtrykk, som for eksempel et slag.
Hvordan har Karvezide blitt studert?
Irbesartan alene fikk autorisasjon i EU (EU) i 1997, under navnene Karvea og Aprovel. Det kan brukes sammen med hydroklortiazid ved behandling av hypertensjon Studier av Karvea / Aprovel tatt sammen med hydroklortiazid som separate tabletter ble brukt for å støtte bruk av Karvezide Ytterligere studier med doser på 300 mg ble også utført. Av irbesartan i kombinasjon med hydroklortiazid 25 mg. Hovedmål for effekt var basert på reduksjon i diastolisk blodtrykk (blodtrykk målt i intervallet mellom to hjerteslag).
Hvilken fordel har Karvezide vist under studiene?
Karvezide var mer effektivt enn placebo (en dummy -behandling) og hydroklortiazid alene for å senke det diastoliske blodtrykket. Økning av dosen til 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid kan føre til ytterligere senking av blodtrykket.
Hva er risikoen forbundet med Karvezide?
De vanligste bivirkningene som ses med Karvezide (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er svimmelhet, kvalme eller oppkast, unormal vannlating, tretthet (tretthet) og økt konsentrasjon av urea -nitrogen i blodet (BUN, et proteinnedbrytningsprodukt)., Kreatinin ( nedbrytningsprodukt av muskelmetabolisme) og kreatinkinase (enzym tilstede i musklene). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Karvezide, se pakningsvedlegget.
Karvezide bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. Det anbefales ikke for bruk i løpet av de første tre månedene av svangerskapet. Karvezide bør heller ikke brukes til pasienter med alvorlige lever-, nyre- eller galleforstyrrelser, for lave kaliumnivåer i blodet eller for høye kalsiumnivåer i blodet.
Spesiell oppmerksomhet bør tas hvis Karvezide tas sammen med andre medisiner som påvirker kaliumnivået i blodet. For fullstendig liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Karvezide blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Karvezide er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert på irbesartan eller med hydroklortiazid alene. Anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Karvezide.
Mer informasjon om Karvezide:
16. oktober 1998 ga EU-kommisjonen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG en "markedsføringstillatelse" for Karvezide, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 16. oktober 2003 og 16. oktober 2008.
For hele versjonen av Karvezides EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.
Informasjonen om Karvezide som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
