Kentera - oxybutynin

Hva er Kentera?

Kentera er en depotplaster (en lapp som bærer medisin gjennom huden) som inneholder virkestoffet oxybutynin.

Hva brukes Kentera til?

Kentera brukes til å behandle tranginkontinens (plutselig mangel på kontroll over vannlating), økt urinfrekvens (behov for å urinere ofte) og blæretesmus (plutselig trang til å urinere) hos voksne med overaktiv blære (plutselig sammentrekning av blæren). ).
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Kentera?

Den anbefalte dosen av Kentera er en lapp påført to ganger i uken. Plasteret skal påføres tørr, intakt hud på magen, flanken eller baken umiddelbart etter at det er tatt ut av den beskyttende posen. Et nytt påføringssted bør velges for hver nye lapp, for å unngå å bruke samme hudområde. mer enn en gang i uken.

Hvordan fungerer Kentera?

Den aktive substansen i Kentera, oksybutynin, er et antikolinerge legemiddel som blokkerer visse reseptorer i kroppen, kalt muskarine M1- og M3 -reseptorer. I blæren frigjør dette musklene som presser urinen ut. Dette øker mengden urin blæren kan holde og endrer måten blæremuskulaturen trekker seg sammen når blæren fylles.
Dette gjør at Kentera kan forhindre ufrivillig vannlating. Oxybutynin har vært tilgjengelig på markedet siden 1970 -tallet i form av tabletter for behandling av overaktiv blære.

Hvordan har Kentera blitt studert?

Kentera har blitt studert i to hovedstudier med totalt 881 pasienter, hovedsakelig kvinner i avansert alder, med overaktive blærer. I den ene studien ble Kentera sammenlignet med placebo (et stoff som ikke hadde noen effekt på kroppen) hos 520 pasienter. I den andre studien ble Kentera sammenlignet med tolterodinkapsler (et annet legemiddel som brukes til å behandle tranginkontinens). Av 361 pasienter. hovedmål for effektivitet var antall inkontinensepisoder over en periode på tre eller syv dager.

Hvilken fordel har Kentera vist under studiene?

Kentera var mer effektiv enn placebo. Etter 12 uker ble gjennomsnittlig antall inkontinensepisoder per uke redusert med 19 (omtrent tre per dag) med Kentera, sammenlignet med en reduksjon på 15 episoder i placebogruppen. Kentera var like effektiv som tolterodin; begge behandlingene reduserte antall episoder med omtrent tre per dag.

Hva er risikoen forbundet med Kentera?

Reaksjoner på applikasjonsstedet (inkludert kløe rundt plasterapplikasjonsstedet) er de vanligste bivirkningene av Kentera (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Kentera, se pakningsvedlegget Kentera skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor oxybutynin eller noen av de andre ingrediensene. Legemidlet bør ikke brukes til pasienter med urinretensjon (problemer med å tømme blæren), alvorlige gastrointestinale lidelser (mage- og tarmproblemer), ukontrollert glaukom med vinkellukking (økt øyetrykk til tross for behandling) eller myasthenia gravis (en sykdom i nervesystemet) muskler som forårsaker muskelsvakhet) eller hos pasienter som er utsatt for disse tilstandene.

Hvorfor har Kentera blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) mente at effekten av Kentera er lik
oksybutynintablettene som allerede er på markedet. Komiteen bestemte at fordelene med Kentera er større enn risikoene ved symptomatisk behandling av tranginkontinens og / eller økt urinfrekvens og blæretenmus som kan påvirke pasienter med overaktiv blæresyndrom. Derfor anbefalte utvalget å gi markedsføringstillatelse for Kentera.

Mer informasjon om Kentera:

15. juni 2004 ga EU -kommisjonen Nicobrand Limited en "markedsføringstillatelse" for Kentera, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 15. juni 2009.
For hele versjonen av Kenteras EPAR klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 06-2009.

Informasjonen om Kentera - oxybutynin som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.