NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® er et Repaglinid-basert legemiddel.

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - Derivater av benzoesyre

Indikasjoner NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® er indisert for behandling av hyperglykemi hos pasienter med type II diabetes, ved terapeutisk svikt i ikke-farmakologiske tiltak som diett og fysisk aktivitet.
NOVONORM ® kan også være nyttig for behandling av diabetespatienter av type II i kombinasjonsterapi med Metformin.

Virkningsmekanisme NOVONORM ® - Repaglinid

Repaglinidet i NOVONORM ® kan effektivt modulere glykemiske nivåer, virke selektivt på betacellen i bukspyttkjertelen og fremme utskillelse av insulin på bare 30 minutter fra det orale inntaket av legemidlet.
Den hypoglykemiske effekten som oppstår ved inhibering av kaliumkanalene som er tilstede på betacellen i bukspyttkjertelen og utløsningen av depolarisasjonsbølgen som er nyttig først for inntreden av kalsium og deretter for frigjøring av insulin, vedvarer i ca 4 timer. slutten av hvilken det aktive prinsippet metaboliseres i leveren og deretter utskilles hovedsakelig via galdeveien.

Studier utført og klinisk effekt

1. REPAGLINIDENS TERAPEUTISKE EFFEKTIVITET

Isr Med Assoc J. 2005. februar; 7: 75-7.

Klinisk erfaring med repaglinid hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus.

Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.

En studie utført på rundt 700 pasienter med type II diabetes, behandlet i 8 uker med repaglinid, viser hvordan denne terapeutiske tilnærmingen kan garantere en reduksjon i glykemi fra 191 mg / dL til 155, noe som gir de glykosylerte hemoglobinverdiene fra 8,8 til 7,7%. forbedret glykemisk kontroll resulterte også i en reduksjon i måltidsmengder.

2. REPAGLINIDE OG ENDOTHELIAL DYSFUNKSJON

Cardiovasc Diabetol. 2006 10. april; 5: 9.

Effekt av repaglinid på endotel dysfunksjon under en glukosetoleranse test hos personer med nedsatt glukosetoleranse.

Schmoelzer I, Wascher TC.

Mikro- og makroangiopatier er hovedkonsekvensene av diabetisk patologi og i de fleste tilfeller forbundet med større risiko for nefropatier, retinopatier og iskemiske hendelser. I denne studien ble det vist at repaglinidindusert post-prandial glykemisk kontroll, redusert blodsukkernivå og dannelse av avanserte glykosyleringsprodukter, kan redusere endotelskader og dysfunksjon betydelig.

3. REPAGLINID OG OXIDATIV STRESS

Diabetes Res Clin Pract. 2005 mai; 68: 89-95. Epub 2004 7. desember.

Effekter av repaglinid på oksidativt stress i vev av diabetiske kaniner.

Gumieniczek A.

Viktig studie, som selv om den fortsatt er i en eksperimentell fase, legger grunnlaget for en sikkerhet og viktig aktivitet av repaglinid på den generelle helsen til diabetespasienten. Faktisk demonstrerer dette arbeidet hvordan administrering av repaglinid i terapeutiske doser kan utøve en relevant og målbar antioksidant effekt, noe som kan motvirke tilstandene for oksidativt stress som kjennetegner pasienten og den diabetiske patologien.

Metode for bruk og dosering

NOVONORM ® Repaglinid 0,5, 1 og 2 mg tabletter: Som for alle hypoglykemiske legemidler, kan den effektive dosen av repaglinid bare fastslås av legen etter nøye overvåking av pasientens glykemiske verdier og hans responsive evner.
Som hovedregel bør terapi startes med minimum nyttig dose, lik 0,5 mg 15 til 30 minutter før hovedmåltider, og først etter to ukers overvåking av blodglukosenivåer bør dosejusteringer foretas opptil maksimalt 16 mg totalt daglig.
Formuleringen av riktig dosering samt forutsigelse av de glykemiske nivåene, bør også ta hensyn til pasientens generelle helse og spesielt til leveren og nyrene.

NOVONORM ® advarsler - Repaglinid

Korrekt terapeutisk behandling av pasient av type II -diabetes, før administrering av orale hypoglykemiske legemidler, bør omfatte respekt for riktige diettregler og generell forbedring av livsstilen.
Bare når disse ikke-farmakologiske virkemidlene ikke var effektive alene for å garantere god glykemisk kontroll, kunne legemiddelbehandling startes, og overvåke glykemiske nivåer spesielt i de to første ukene av behandlingen for å unngå viktige metabolske ubalanser.
Overdreven inntak av NOVONORM ® kan faktisk ledsages av hypoglykemi med en rekke bivirkninger og farlige bivirkninger for pasientens helse.
Risikoen for hypoglykemi øker når repaglinid administreres i kombinasjon med andre hypoglykemiske legemidler, noe som reduserer pasientens oppfatningsevne og gjør kjøring og bruk av maskiner farlig.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Fraværet av studier angående inntak av NOVONORM ® under graviditet og amming og tilstedeværelsen av velkarakteriserte, effektive og sikre antidiabetika gjør det nesten ubrukelig og ikke anbefalt for den potensielle risikoen, administrering av repaglinid i denne perioden.

Interaksjoner

Selv om hepatisk metabolisme av repaglinid støttes av CYP3A4 -enzymet, som lett moduleres av forskjellige aktive ingredienser, ga ikke samtidig inntak av NOVONORM ® og substrater av cytokrom CYP3A4 relevante endringer i dets farmakokinetiske egenskaper.
Motsatt kan samtidig inntak av alkohol, orale antidiabetika, monoaminooksidasehemmere, betablokkere, ACE -hemmere, NSAIDs, skjoldbruskkjertelhormoner, kortikosteroider og orale prevensjonsmidler, gjøre glykemiske svingninger uforutsigbare og forhindre repaglinid i effektivt å kontrollere blodsukkerkonsentrasjonen.

Kontraindikasjoner NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® er kontraindisert hos pasienter med type I diabetes, ketoacidose og diabetisk koma og hos personer med kjent overfølsomhet overfor repaglinid eller et av hjelpestoffene.

Uønskede effekter - bivirkninger

Terapeutisk behandling med NOVONORM ® var generelt godt tolerert og fri for klinisk relevante bivirkninger.
I de fleste tilfeller var de observerte bivirkningene assosiert med den unøyaktige doseringsformuleringen, med glykemiske dråper som forårsaket visuelle endringer, men ble raskt gjenopprettet med oral administrering av sukker.
Mer sjelden har sykdommer som påvirker mage -tarmkanalen, endringer i leverfunksjon og dermatologiske reaksjoner på allergisk basis blitt beskrevet.

Merk

NOVONORM ® kan bare selges på resept.

Informasjonen om NOVONORM ® - Repaglinide publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.