Hva er NovoRapid?
NovoRapid er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet insulin aspart. Den er tilgjengelig i hetteglass, patroner (PenFill) og ferdigfylte penner (NovoLet, FlexPen og InnoLet).
Hva brukes NovoRapid til?
NovoRapid brukes til å behandle voksne, ungdom og barn over 2 år med diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes NovoRapid?
Novorapid gis ved injeksjon under huden (under huden) i bukveggen (magen), låret, overarmen, skulderen eller baken. NovoRapid er et "hurtigvirkende insulin. Normalt gis det umiddelbart før et måltid, men om nødvendig kan det gis etter et måltid. NovoRapid brukes vanligvis med et" mellomvirkende eller langtidsvirkende insulin gitt minst en gang en dag. For å finne den laveste effektive dosen, bør pasienten regelmessig sjekke blodsukkeret (sukker). Den vanlige dosen varierer mellom 0,5 og 1,0 U / kg / dag. Når det tas med et måltid, gis 50 til 70% av insulinbehovet av NovoRapid og resten av et "mellomliggende eller langtidsvirkende" insulin. NovoRapid kan administreres til gravide.
NovoRapid kan også brukes med et kontinuerlig insulininfusjonspumpesystem, som kan gis i en vene, men bare av lege eller sykepleier.
Hvordan fungerer NovoRapid?
Diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet. NovoRapid er et "erstatningsinsulin, som er veldig likt insulinet kroppen lager." Virkestoffet i NovoRapid, 'insulin aspart, produseres ved en metode kjent som' rekombinant DNA -teknikk '; det vil si at den er laget av en gjær som har et gen (DNA) satt inn i den, noe som gjør den i stand til å produsere insulin. aspart.
Insulin aspart skiller seg veldig lite fra humant insulin; takket være denne forskjellen, absorberes den raskere av kroppen, så den kan virke raskere enn humant insulin. Erstatningsinsulin virker som naturlig produsert insulin og fremmer penetrering av glukose i celler fra blodet.Ved å kontrollere glukosenivået i blodet reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.
Hvordan har NovoRapid blitt studert?
NovoRapid har blitt studert i to studier med 1954 pasienter med type 1 diabetes (der bukspyttkjertelen ikke er i stand til å produsere insulin) og i en studie som involverte 182 pasienter med type 2 diabetes (der kroppen ikke er i stand til å produsere insulin). for å bruke insulin effektivt). I disse studiene ble NovoRapid sammenlignet med humant insulin ved å måle nivået i blodet av et stoff som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c) som gir en indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres.Sikkerheten til NovoRapid ble også sammenlignet med det for mennesker insulin i to studier med 349 gravide kvinner med type 1 diabetes eller svangerskapsdiabetes (forårsaket av graviditet). NovoRapid er ikke testet hos barn under to år.
Hvilken fordel har NovoRapid vist under studiene?
NovoRapid ga omtrent de samme resultatene som humant insulin. I de to studiene av type 1 diabetes reduserte NovoRapid HbA1c -nivåene med henholdsvis 0,12% og 0,15% enn humant insulin gjorde etter seks måneder. NovoRapid som ble brukt under graviditet, viste samme sikkerhetsprofil som humant insulin.
Hva er risikoen forbundet med NovoRapid?
Den vanligste bivirkningen med NovoRapid (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er hypoglykemi (lave blodsukkernivåer). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med NovoRapid, se pakningsvedlegget.
NovoRapid må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor insulin aspart eller noen av de andre ingrediensene. I tillegg må dosene NovoRapid må justeres når de gis sammen med andre legemidler som kan ha effekt på blod blodsukker. Den komplette listen finnes i pakningsvedlegget.
Hvorfor har NovoRapid blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved NovoRapid er større enn risikoen for behandling av diabetes mellitus. Komiteen anbefalte at NovoRapid skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om NovoRapid
7. september 1999 ga EU -kommisjonen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstillatelse" for NovoRapid, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 7. september 2004 og 7. september 2009.
Klikk her for den fullstendige versjonen av NovoRapids EPAR.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009.
Informasjonen om NovoRapid - insulin aspart publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
