NUVARING ® et legemiddel basert på etinyløstradiol + etonogestrel
TERAPEUTISK GRUPPE: Hormonelle prevensjonsmidler for lokal bruk - Vaginal frigjøringssystem
Indikasjoner NUVARING ® - Intravaginal ring
NUVARING ® et hormonelt prevensjonsmiddel i form av en intravaginal ring.
Virkningsmekanisme NUVARING ® - Intravaginal ring
NUVARING ® en silastisk ring som gradvis kan frigjøre aktive ingredienser som etinyløstradiol og etonogestrel til det vaginale miljøet.
Begge hormonene, først absorbert av vaginal slimhinne, gjennom venøs sirkulasjon av skjeden og livmoren distribueres først på stedet og deretter bundet til plasmaproteiner i de forskjellige perifere distriktene.
På en måte som kan sammenlignes med den som er beskrevet for orale prevensjonsmidler, virker de både på endometriennivå der de induserer endringer i endometrium og livmorhalsslim, nyttig for å forhindre oppstigning av spermatozoer langs det kvinnelige kjønnsorganet, og på sentralt nivå der de hemmer den endogene sekresjonen av gonadotropiner, blokkerer follikulær modning og eggløsning.
Det spesielle hormonfrigivelsessystemet gjør det mulig å minimere hyppigheten av ringskift, samtidig som den opprettholder utmerket prevensjonseffekt.
Studier utført og klinisk effekt
1. VAGINALRINGENS OVERENSSTEMMELSE
Gynecol Endocrinol. 2011 26. mai.
Vaginalringen (NuvaRing ® for prevensjon hos unge kvinner.
Bitzer J.
Den enkle påføringen, reduksjonen av mulige feil knyttet til doseringsplanen og det medisinske utstyrets gode samsvar gjør intravaginalringen til en spesielt effektiv og godt tolerert prevensjonsmetode, spesielt i de lavere aldersgruppene.
2. EFFEKTIVITET OG SIKKERHET FOR NUVARING
Int J Womens Health. 2010 12. november; 2: 401-9.
Undersøker effekt, sikkerhet og pasientakseptabilitet for den kombinerte prevensjons vaginale ringen (NuvaRing).
Wieder DR, Pattimakiel L.
Arbeid som demonstrerer hvordan bruken av vaginal prevensjonsring ser ut til å være veldig effektiv og preget av en profil med gunstige bivirkninger, slik som å øke akseptabelen blant brukerpasienter betydelig.
3. NUVARING OG FØRSTE SLAGSDIABETER
Gynecol Endocrinol. 2010 sep; 26: 663-8.
Effekt på karbohydratmetabolisme og analyse av akseptabilitet (menstruasjonssykluskontroll) av utvidede regimer av det vaginalt innsatte hormonfrigivende systemet "NuvaRing" sammenlignet med standard 21/7 regime hos kvinner i reproduktiv alder med diabetes mellitus type 1.
Grodnitskaya EE, Grigoryan OR, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Dedov II.
Interessant klinisk studie som demonstrerer hvordan bruk av NUVARING hos unge pasienter med type 1 diabetes kan garantere bedre glykemisk kontroll enn tradisjonelle prevensjonsmetoder som oral.
Metode for bruk og dosering
NUVARING ® fleksibel ring med en utvendig diameter på 54 mm og et tverrsnitt på 4 mm, som inneholder 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg etinyløstradiol:
studier på farmakokinetikken til de aktive ingrediensene i NUVARING ® har vist hvordan dette medisinske utstyret kan garantere en gjennomsnittlig daglig utslipp på ca. 120 mcg etonogestrel og 15 mcg etinyløstradiol i ca 3 uker.
Ringen settes inn i skjeden for første gang, på den første dagen i menstruasjonssyklusen, og oppbevares i 3 uker, hvorpå den fjernes og suspenderes i en uke, der den klassiske abstinensblødningen skulle oppstå.
Etter suspensjonsuken kan ringen settes inn igjen samme dag og samtidig som den ble fjernet.
Påføringen av ringen må utføres på en slik måte at den ikke forårsaker ubehag og ikke løsner lett.
Løsningen og fraværet av ringen i en periode på mer enn 3 timer kan føre til en reduksjon i blodkonsentrasjonen av de to hormonene, og derfor redusere NUVARING ®s prevensjonseffekt.
Følgelig er det viktig å gjeninnføre den tapte ringen, tydelig etter grundig vask, og å bruke prevensjon for dekselet de første dagene.
Før du fortsetter å bruke NUVARING ® ved spesielle forhold, er det viktig å konsultere legen din.
Advarsler NUVARING ® - Intravaginal ring
NUVARING ® må også brukes før en grundig medisinsk-gynekologisk undersøkelse som tar sikte på å vurdere om det er hensiktsmessig å bruke prevensjonsmetoden og den mulige tilstedeværelsen av forhold som kan øke forekomsten av potensielle bivirkninger.
I dette tilfellet bør det forstås som: tilstedeværelsen av risikofaktorer som røyking; diabetes; overvektig; hypertensjon; hjerteklafffeil eller visse hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse); åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåværende eller tidligere, selv i nære slektninger; brystklumper; brystkrefthistorie hos nære slektninger; lever- eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (sykdom som påvirker hele kroppen); hemolytisk uremisk syndrom (blodpropp som forårsaker nyresvikt); sigdcelleanemi; porfyri; chloasma, nåværende eller tidligere, kan forårsake en betydelig økning i forekomsten av bivirkninger, spesielt de med det verste kliniske forløpet.
Det er også viktig å bruke den intravaginale ringen riktig, og dermed minimere risikoen for utvisning ved samleie eller ved kronisk og alvorlig forstoppelse, for å sikre enhetens prevensjonseffekt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
NUVARING ® er kontraindisert både under graviditet og i den påfølgende ammeperioden.
Denne kontraindikasjonen er begrunnet med tilstedeværelse av studier som viser hvordan de aktive ingrediensene i den kan forårsake problemer hos fosteret og samtidig endre de kjemisk-fysiske egenskapene til morsmelk og konsentrere seg i det.
Interaksjoner
Vaginal påføring av NUVARING ® sparer ikke etinyløstradiol og etonogestrel som finnes i den, fra levermetabolismen som støttes av den enzymatiske klassen av cytokromer.
Følgelig kan samtidig inntak av aktive ingredienser som er i stand til å modulere aktiviteten til de nevnte enzymer, endre de normale farmakokinetiske egenskapene til de to hormonene, og variere deres prevensjonseffekt.
For eksempel samtidig inntak av primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukes til å behandle epilepsi), rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som brukes til å behandle smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St.John's wort (hypericum perforatum), kan føre til en nedgang i blodkonsentrasjoner av etinyløstradiol og etonogestrel, noe som reduserer prevensjonseffekten av NUVARING ®
Østrogenene og gestagenene i denne medisinen kan forårsake en betydelig endring av noen laboratorieverdier relatert til lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner NUVARING ® - Intravaginal ring
NUVARING ® kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Ulike kliniske studier og nøye overvåking etter markedsføring viser hvordan bruk av vaginale ringer for hormonell prevensjon kan være forbundet med:
- Hyppige bivirkninger som vaginale infeksjoner, humørsvingninger, hodepine og migrene, hudsykdommer, økt bryst ømhet med ømhet, vektøkning og endringer i normal hydroelektrolyttbalanse;
- Mindre hyppige, men klinisk mer signifikante bivirkninger som: hypertensjon, endringer i normal menstruasjonsstrøm, dysuri, muskelsmerter, alopecia, eksem, krampe magesmerter, kvalme, oppkast, hetetokter, synsforstyrrelser, urinveisinfeksjoner, blærebetennelse og cervicitt.
Det er alltid nyttig å huske hvordan bruk av hormonelle prevensjonsmidler, spesielt hos predisponerte pasienter, kan øke antall venøse og arterielle trombo-emboliske hendelser, trombo-vaskulære hendelser og østrogenavhengige svulster.
Merk
NUVARING ® selges kun på resept.
Informasjonen om NUVARING ® - Intravaginal ring publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
