Hva er Oncaspar - Pegaspargasi og hva brukes det til?
Oncaspar brukes til voksne og barn for å behandle akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), en kreft som oppstår i en bestemt type hvite blodlegemer (lymfoblaster), i kombinasjon med andre legemidler mot kreft. Inneholder den aktive ingrediensen pegaspargase.
Hvordan brukes Oncaspar - Pegaspargasi?
Oncaspar gis vanligvis hver 14. dag ved injeksjon i en muskel eller ved infusjon (drypp i en vene), i en dose som varierer etter alder og kroppsoverflate.
Resept og administrering av legemidlet bør bare utføres av helsepersonell med erfaring i bruk av kreftdempende legemidler. Helsearbeideren må administrere stoffet på sykehus med tilgjengelige midler for gjenopplivning.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget. Oncaspar kan bare fås på resept og er tilgjengelig i en flaske som injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning.
Hvordan fungerer Oncaspar - Pegaspargasi?
Den aktive substansen (pegaspargase) inneholder enzymet asparaginase, som virker ved å bryte ned aminosyren asparagin og redusere nivåene i blodet. Kreftceller trenger denne aminosyren for å vokse og formere seg, så reduksjonen i blodet får cellene til å dø. I motsetning til kreftceller kan normale celler produsere asparagin selv og blir mindre påvirket av virkningen av medisinen.
Asparaginase -enzymet i dette legemidlet er kombinert med et kjemikalie som bremser eliminasjonen fra kroppen og kan redusere risikoen for allergiske reaksjoner.
Hvilke fordeler med Oncaspar - Pegaspargase har blitt vist i studier?
I en studie av 118 nydiagnostiserte barn med ALL, oppnådde 75% av pasientene som ble behandlet med Oncaspar (i kombinasjon med andre medisiner) remisjon og hadde ikke tilbakefall eller ny kreft etter 7 år. Disse dataene kan sammenlignes med 66% fra pasienter behandlet med en annen asparaginase.
I en annen studie som omfattet 76 barn som hadde tilbakefall av kreft etter tidligere behandling, oppnådde omtrent 40 % av pasientene som ble behandlet med Oncaspar (hvorav noen var allergiske mot andre asparaginase-baserte behandlinger) remisjon, mot 47. % av pasientene som ble behandlet med asparaginase- basert komparator.
Hva er risikoen forbundet med Oncaspar - Pegaspargasi?
De vanligste bivirkningene med Oncaspar (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er allergiske reaksjoner (inkludert alvorlig), utslett, elveblest, hyperglykemi, pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), diaré og magesmerter. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Oncaspar, se pakningsvedlegget.
Oncaspar må ikke brukes hos pasienter med alvorlig leversykdom, hos pasienter med tidligere pankreatitt eller hos personer som har opplevd alvorlig blødning eller blodpropp etter behandling med asparaginase. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Oncaspar - Pegaspargasi blitt godkjent?
Studier har vist at Oncaspar er effektivt hos ALLE pasienter, inkludert pasienter som er allergiske mot andre asparaginaseholdige medisiner. Oncaspar har også fordelen av å kreve færre injeksjoner, ettersom medisinen holder seg lengre i kroppen enn andre asparaginaser, men data for voksne pasienter er begrenset og legemiddelfirmaet som markedsfører medisinen har blitt bedt om å gi ytterligere data om fordelene med denne pasientpopulasjonen.
Når det gjelder risikoen, er bivirkningene av Oncaspar de samme som de forårsaket av andre asparaginasemedisiner, og er håndterbare.
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte derfor at fordelene med Oncaspar er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Oncaspar - Pegaspargasi?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Oncaspar brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Oncaspar, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
I tillegg vil legemiddelfirmaet som markedsfører Oncaspar gjennomføre ytterligere to kliniske studier om sikkerhet og effekt av Oncaspar, noe som vil bidra til å bedre forstå fordelene og risikoene ved det aktuelle legemidlet hos voksne og hos nydiagnostiserte pasienter.
Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Oncaspar - Pegaspargasi
For mer informasjon om Oncaspar -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Oncaspar - Pegaspargasi publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
