PROGYNOVA ® er et legemiddel basert på estradiolvalerat
TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener
Indikasjoner PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormonbehandling erstattet med PROGYNOVA ® er indisert for behandling av både lokale og systemiske lidelser relatert til overgangsalderen.
Virkningsmekanisme PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormonerstatningsterapi ble født med hovedmålet å erstatte den fysiologiske mengden hormon som går tapt på grunn av fysio-patologiske problemer.
Når det gjelder terapi erstattet med østradiol, overtar behovet med begynnelsen av overgangsalderen, en fysiologisk tilstand preget av en markant reduksjon i østrogenproduksjonen, og av de tilhørende symptomene assosiert med og preget av vasomotoriske lidelser som spasmer og hetetokter, nervøse lidelser som angst, panikkanfall, søvnløshet og problemer med å sovne og kroniske og progressive tilstander som osteoporose.
Effektiviteten til PROGYNOVA ® skyldes evnen til østradiolvalerat til å bli fullstendig absorbert etter oralt inntak og metabolisert i leveren til østradiol, slik at maksimal topp kan nås fra 1 til 3 timer etter inntak.
Plasmakonsentrasjonene av dette hormonet, som forblir høye i omtrent 24 timer, har en tendens til å senke etter hepatisk metabolisme og påfølgende utskillelse gjennom urinen.
Studier utført og klinisk effekt
1. ESTROGENISK TERAPI OG INSOMNIA
Klimatiske. 2003 aug; 6 Suppl 2: 37-45.
Søvn, årvåkenhet og kognisjon hos postmenopausale kvinner: placebokontrollerte studier med 2 mg østradiolvalerat, med og uten 3 mg dienogest.
Saletu B.
Forbedring av søvnkvaliteten er en viktig faktor, kompromittert hos kvinner i overgangsalderen, noe som påvirker livskvaliteten betydelig. Studier viser at østradiolvalerat kan forbedre denne egenskapen, spesielt når den kombineres med gestagener.
2. ESTRADIOL VALERATE OG VAGINAL ATROFI
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 10. august; 115: 190-3.
Effekt av østradiolvalerat og levonorgestrel på vaginal helse.
Manonai J, Chittacharoen A, Theppisai U.
Estradiolvaleratbehandling i kombinasjon med levonorgestrel har vist seg å være spesielt effektiv for å forbedre vaginal atrofi, fortykke det vaginale epitelet, forbedre cellemorfologien og kontrollere pH -verdiene.
3. ESTROGENISK TERAPI OG DEPRESJON
Behav Pharmacol. 2010 mar; 21: 104-11.
Estradiolvalerat fremkaller antidepressivlignende effekter hos middelaldrende hunnrotter under kronisk mild stress.
Romano-Torres M, Fernández-Guasti A.
Hormonal terapi i stedet for østradiol har vist seg nyttig, om enn fremdeles i eksperimentelle dyremodeller, for å "lindre depressive symptomer knyttet til overgangsalderen, og redusere behovet for antidepressiva.
Metode for bruk og dosering
PROGYNOVA ® 2 mg tabletter med 17 beta -østradiolvalerat :
oral behandling med østradiol bør utføres ved de laveste dosene som er nyttige for å lindre de klagede symptomene.
Legen kan velge kontinuerlige eller sykliske inntaksprotokoller i henhold til terapeutiske behov, og huske at for ikke-hysterektomiserte kvinner er kombinasjonen med gestagen alltid nødvendig for å unngå betydelige fornærmelser mot livmorslimhinnen.
PROGYNOVA ® advarsler - Østradiol
Den riktige terapeutiske prosedyren bør inkludere, før dosering formuleres, et "grundig kontrollbesøk som er nyttig for å fastslå fravær av patologiske tilstander som endometriose, historie eller familiehistorie av tromboemboliske eller østrogenavhengige sykdommer, hypertensjon, leversykdom, diabetes, migrene og patologier. autoimmun, som er i stand til å øke risikoen for bivirkninger av hormonerstatningsterapi betydelig.
Medisinsk tilsyn er derfor viktig både i de første behandlingsstadiene og i den påfølgende vedlikeholdsperioden, slik at effekten av behandlingen kan garanteres og pasientens helse ivaretas.
Legen bør informere pasienten om potensielle bivirkninger med særlig oppmerksomhet på langsiktige bivirkninger som brystkreft og livmorkreft.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Selv om den vitenskapelige litteraturen er enig om fraværet av direkte bivirkninger av østrogen på fostrets helse, er behandling med PROGYNOVA ® strengt kontraindisert både under graviditet og i den påfølgende ammeperioden.
Interaksjoner
Den hepatiske first pass -effekten som kjennetegner oral administrering av østradiol, øker risikoen for klinisk relevante legemiddelinteraksjoner betydelig.
Nærmere bestemt er enzymer som er ansvarlige for metabolismen av disse hormonene, for eksempel de citrokromiske enzymer p 450, lett utsatt for induserende og hemmende virkning av forskjellige aktive ingredienser som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir og nelfinavir, dermed endrer den normale farmakokinetiske profilen til østradiol og dets biologiske effekt.
Kontraindikasjoner PROGYNOVA ® - Estradiol
Bruk av PROGYNOVA ® er kontraindisert under graviditet og amming, hos pasienter med estorgeno-avhengig karsinom, brystkreft, akutt tromboflebitt, nylig trombo-embolisk sykdom, trombemboli, hepatopatier, porfyri, ubehandlet endometriehyperplasi, vaginal utslipp ikke diagnostisert og selvfølgelig ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Bivirkningene beskrevet av vitenskapelig litteratur og rapportert etter markedsføring etter østradiolerstatningsterapi er signifikante og preget av både akutt og kronisk forløp.
Migrene, svimmelhet, magesmerter, kvalme og oppkast, diaré, endringer i brystspenning og volum, hjertebank, ødem, kramper, vektøkning, endret appetitt, synsforstyrrelser og vaginal blødning er de hyppigste bivirkningene, men heldigvis i forløpet akutt og flyktig.
På den annen side er de mulige langsiktige konsekvensene mer alvorlige, med en betydelig økning i risikoen for brystkreft og livmorkreft.
Merk
PROGYNOVA ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om PROGYNOVA ® - Estradiol publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig.For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
