Ribavirin Three Rivers - ribavirin

Hva er Ribavirin Three Rivers?

Ribavirin Three Rivers er et legemiddel som inneholder virkestoffet ribavirin. Den er tilgjengelig i hvite kapsler (200 mg).
Ribavirin Three Rivers er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at Ribavirin Three Rivers ligner et 'referansemedisin' som allerede er autorisert i EU (EU) kalt Rebetol.

Hva brukes Ribavirin Three Rivers til?

Ribavirin Three Rivers er indisert for behandling av pasienter fra 3 år med langvarig hepatitt C (leversykdom på grunn av infeksjon forårsaket av hepatitt C -virus). Ribavirin Three Rivers bør aldri brukes i monoterapi (alene), men bare i kombinasjon med interferon alfa-2b (en annen type medisin som brukes ved behandling av hepatitt).
Ribavirin Three Rivers brukes til pasienter som ikke har blitt behandlet før, forutsatt at leveren fortsatt fungerer og blodet inneholder hepatitt C. Virus Ribavirin Three Rivers kan også brukes hos voksne som har fått tilbakefall etter tidligere behandling eller hvis tidligere behandling gjør det ga ikke svar.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Ribavirin Three Rivers?

Ribavirin Three Rivers -behandling bør startes og overvåkes av leger med erfaring i behandling av langvarig hepatitt C. Dosen av Ribavirin Three Rivers avhenger av pasientens kroppsvekt og varierer fra tre til syv kapsler per dag Ribavirin Three Rivers kan bare tas av pasienter som veier mer enn 47 kg. Det må tas hver dag med måltider, i to doser (morgen og kveld) Behandlingsvarigheten avhenger av pasientens tilstand og respons på behandlingen og varierer fra seks måneder til ett år I tilfelle av bivirkninger kan det hende at doseringen må justeres. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan fungerer Ribavirin Three Rivers?

Virkestoffet i Ribavirin Three Rivers, ribavirin, er et antiviralt middel som tilhører klassen "nukleosidanaloger". Ribavirin Three Rivers ble designet for å forstyrre produksjonen eller virkningen av viralt DNA og RNA, som er nødvendige for at virus skal overleve og formere seg. Ribavirin Three Rivers alene er ineffektivt for å eliminere hepatitt C -viruset fra kroppen.

Hvordan har Ribavirin Three Rivers blitt studert?

Fordi Ribavirin Three Rivers er en generisk medisin, har pasientstudiene vært begrenset til bevis som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Rebetol. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Olanzapine Ribavirin Three Rivers?

Fordi Ribavirin Three Rivers er en generisk medisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen å være den samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Ribavirin Three Rivers blitt godkjent?

CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) konkluderte med at Ribavirin Three Rivers i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Rebetol. CHMP er derfor av den oppfatning at, som i tilfellet av Rebetol, oppveier fordelen den identifiserte risikoen. Komiteen anbefalte å gi markedsføringstillatelse for Ribavirin Three Rivers.

Annen informasjon om Ribavirin Three Rivers

10. juni 2010 ga EU -kommisjonen Three Rivers Global Pharma Limited en markedsføringstillatelse gyldig i hele EU for Ribavirin Three Rivers. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For hele versjonen av Ribavirin Three Rivers EPAR klikk her. For mer informasjon om Ribavirin Three Rivers -behandling, les pakningsvedlegget (følger også med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2010.

Informasjonen om Ribavirin Three Rivers som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.