MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin er et legemiddel som inneholder virkestoffet pioglitazon. Den er tilgjengelig i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Sepioglin er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Spioglin ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU), kalt Actos.
Hva brukes Sepioglin - Pioglitazone til?
Sepioglin er indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år og eldre), spesielt hos overvektige. Det brukes sammen med kosthold og mosjon.
Sepioglin brukes alene hos pasienter som metformin (et annet antidiabetisk legemiddel) ikke er egnet for.
Sepioglin kan også brukes i kombinasjon med metformin hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert på metformin alene, eller med et sulfonylurea (en annen type diabetesmedisin) når metformin ikke er tilstrekkelig ("dobbeltbehandling").
Sepioglin kan også brukes i kombinasjon med både metformin og et sulfonylurinstoff hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert til tross for dobbel terapi gjennom munnen ("trippelterapi").
Sepioglin kan også brukes i kombinasjon med insulin hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert på insulin alene og ikke kan ta metformin.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Sepioglin?
Den anbefalte startdosen med Sepioglin er 15 eller 30 mg en gang daglig. Etter en eller to uker kan det hende at dosen må økes opp til 45 mg en gang daglig hvis det er nødvendig med bedre kontroll av blodsukkeret (sukker). Sepioglin må ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklaringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.
Sepioglin -behandlingen bør gjennomgås etter tre til seks måneder og seponeres hos pasienter som ikke får tilstrekkelig fordel. Foreskrivende leger må bekrefte kontinuiteten i behandlingsfordelene under påfølgende kontroller.
Hvordan fungerer Sepioglin - Pioglitazone?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Den aktive substansen i Sepioglin, pioglitazon, gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, noe som gjør at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Som et resultat reduseres blodnivået. Blodsukkernivået og dette hjelper til med å kontrollere type 2 diabetes.
Hvordan har Sepioglin - Pioglitazone blitt studert?
Siden Sepioglin er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Sepioglin - Pioglitazone?
Fordi Sepioglin er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Sepioglin - Pioglitazone blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Sepioglin, i samsvar med EU -kravene, har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Actos. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, i likhet med Actos. anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Sepioglin.
Annen informasjon om Sepioglin - Pioglitazone
Mars 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Sepioglin, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Sepioglin -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2011.
Informasjonen om Sepioglin - Pioglitazone som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
