Victoza - liraglutid

Hva er Victoza?

Victoza er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet liraglutid, tilgjengelig i ferdigfylte penner (6 mg / ml).

Hva brukes Victoza til?

Victoza brukes til voksne pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes) for å kontrollere glukosenivået (sukker) i blodet. Victoza brukes i kombinasjon med:

• metformin eller et sulfonylurea (antidiabetika) hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av metformin eller sulfonylurea alene;
• metformin og et sulfonylurea eller metformin og et tiazolidindion (en annen gruppe antidiabetika) hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for to-medikamentell behandling.

Medisinen kan bare fås på resept

Hvordan brukes Victoza?

Victoza gis en gang daglig og kan injiseres subkutant (under huden) i magen, låret eller overarmen. Medisinen kan tas når som helst, uavhengig av måltider, helst samtidig. Hver dag.
Startdosen av Victoza er 0,6 mg. Etter minst en uke, bør dosen økes til 1,2 mg. For noen pasienter kan dosen fortsatt økes til 1,8 mg etter en ekstra uke for å oppnå bedre kontroll av blodsukkernivået.
I tilfeller der Victoza legges til eksisterende metformin eller tiazolidinedionterapi, er det ikke nødvendig å variere dosene av disse legemidlene. Men hvis Victoza legges til en behandling med sulfonylurea, er det opp til legen å avgjøre om dosen av sulfonylurea skal senkes eller ikke for å redusere risikoen for hypoglykemi (lavt blodsukker).

Hvordan fungerer Victoza?

Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av glukose (sukker) i blodet, eller når kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Virkestoffet i Victoza, liraglutid, er et 'inkretin -etterligningsmiddel': det fungerer på samme måte som inkretiner (hormoner produsert i tarmen) ved å øke mengden insulin som frigjøres av bukspyttkjertelen som respons på mat. Dette bidrar til å kontrollere mat . blodsukkernivået.

Hvordan har Victoza blitt studert?

Virkningene av Victoza ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Legemidlet har blitt studert i fem hovedstudier med 3 978 voksne med type 2 diabetes, nemlig:

• en "monoterapi" -studie som sammenligner Victoza, gitt alene, med glimepirid (et sulfonylurea);
• to studier med dobbelt behandling som sammenligner Victoza i kombinasjon med metformin eller Victoza i kombinasjon med glimepirid med metformin eller glimepirid tatt med placebo (en dummy -behandling);
• to "trippelterapi" -studier som sammenligner Victoza i kombinasjon med metformin og glimepirid eller rosiglitazon (et tiazolidindion), med behandlinger som inkluderte placebo eller annen diabetesmedisin i stedet for Victoza.

Hovedmålet for effektivitet var endringen i mengden av et stoff i blodet som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter seks måneder eller et år. "HbA1c gir en indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres."

Hvilken fordel har Victoza vist under studiene?

Kombinasjoner inkludert Victoza ble vist å være mer effektive for å kontrollere blodsukkeret enn kombinasjoner der medisinen ikke dukket opp. Doble behandlinger, inneholdende Victoza og metformin eller et sulfonylurea, tillot reduksjon i HbA1c på omtrent 1%, mens det ikke ble registrert noen reduksjon i fravær av Victoza. sammenlignet med en reduksjon på 0,5% eller mindre uten Victoza tillatt I monoterapi ble det også funnet en større reduksjon i HbA1c med Victoza enn med glimepirid, men studien var ikke tilstrekkelig til å støtte bruk av Victoza alene.

Hva er risikoen forbundet med Victoza?

De vanligste bivirkningene som ses med Victoza, brukt i kombinasjon med andre antidiabetika (hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hypoglykemi (lavt blodsukker), hodepine, kvalme og diaré. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Victoza, se pakningsvedlegget.
Victoza må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for liraglutid eller noen av de andre ingrediensene.

Hvorfor har Victoza blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Victoza er større enn risikoen for behandling av voksne med type 2 diabetes mellitus for å oppnå glykemisk kontroll ved dobbeltbehandling, i kombinasjon med metformin eller sulfonylurea. -medisinbehandling i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea eller et tiazolidindion. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Victoza.

Mer informasjon om Victoza:

30. juni 2009 ga EU -kommisjonen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstillatelse" for Victoza, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Victozas EPAR, klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2009.

Informasjonen om Victoza - liraglutid som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.