Hva er Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira er et konsentrat som består av en infusjonsvæske (drypp i en vene). Inneholder den aktive ingrediensen topotecan.
Topotecan Hospira er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Topotecan Hospira ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Hycamtin.
Hva brukes Topotecan Hospira til?
Topotecan Hospira er indisert for monoterapi hos pasienter med småcellet lungekreft, når kreften har kommet tilbake (hvis den kommer tilbake). Det brukes når videre behandling med det opprinnelige opplegget ikke anbefales.
Legemidlet brukes også i kombinasjon med cisplatin (et annet kreftmedisin) for å behandle kvinner med livmorhalskreft, hvis de kommer tilbake etter strålebehandling eller hvis sykdommen er på et avansert stadium (stadium IVB: karsinomet har spredt seg utover livmorhalsen).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Topotecan Hospira?
Behandling med Topotecan Hospira bør bare administreres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cellegift. Infusjonene bør gis på en spesialisert kreftavdeling. En undersøkelse av nivået av hvite blodlegemer, blodplater og hemoglobin i blodet, til sikre at disse nivåene er over minimumsverdiene som er angitt. I tilfelle nivået av hvite blodlegemer forblir spesielt lavt, kan en dosejustering eller administrering av andre legemidler foretas.
Dosen Topotecan Hospira som skal gis, avhenger av typen svulst som behandles samt pasientens vekt og høyde.For lungekreft gis Topotecan Hospira hver dag i fem dager med et tre ukers intervall mellom starten av hver syklus ... Behandlingen kan fortsette til sykdommen utvikler seg.
Ved livmorhalskreft, hvis legemidlet brukes i kombinasjon med cisplatin, bør Topotecan Hospira gis på dag 1, 2 og 3 (med cisplatin på dag 1). Denne behandlingsplanen gjentas hver 21. dag i seks sykluser eller til sykdomsprogresjon.
For fullstendig informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (også inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Topotecan Hospira?
Virkestoffet i Topotecan Hospira, topotecan, er et legemiddel mot kreft som tilhører gruppen 'topoisomerasehemmere'. Det blokkerer et enzym, topoisomerase I, som er involvert i DNA -duplisering. Når enzymet er blokkert, brytes DNA-trådene av. På denne måten kan kreftceller ikke dele seg og til slutt dø. Topotecan Hospira påvirker også celler som ikke er kreft, og forårsaker dermed uønskede effekter
Hvordan har Topotecan Hospira blitt studert?
Selskapet presenterte data om topotekan fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig fordi Topotecan Hospira er et generisk legemiddel, gitt som infusjon og inneholder det samme virkestoffet som referansemedisinen, Hycamtin.
Hva er fordelene og risikoene med Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Siden Topotecan Hospira er et generisk legemiddel, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Topotecan Hospira blitt godkjent?
CHMP (komiteen for medisiner for mennesker) konkluderte med at Topotecan Hospira i samsvar med kravene i Den europeiske union viste seg å være sammenlignbar med Hycamtin. Det er derfor CHMPs oppfatning at, som i tilfellet med Hycamtin Fordelene er større enn de identifiserte risikoene, og anbefalte derfor utvalget å gi markedsføringstillatelse for Topotecan Hospira.
Mer informasjon om Topotecan Hospira
Juni 2010 ga EU -kommisjonen Hospira UK Limited en "markedsføringstillatelse" for Topotecan Hospira, gyldig i hele EU.Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For hele EPAR -versjonen av Topotecan Hospira, klikk her. For mer informasjon om behandling med Topotecan Hospira, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 04/2010.
Informasjonen om Topotecan Hospira som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
