VAGIFEM ® er et stoff basert på Estradiol hemihydrat
TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener
Indikasjoner VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM ® er et østradiolbasert legemiddel som er nyttig for behandling av vaginale symptomer assosiert med østrogenmangel typisk for overgangsalderen.
Virkningsmekanisme VAGIFEM ® - Østradiol
17 Beta Estradiol er et grunnleggende hormon for riktig utvikling av organismen siden det griper inn i ungdomsårene for å garantere modning av de kvinnelige sekundære kjønnsorganene, og i den fruktbare perioden for å lette endometrial utvikling og regenerering.
Produksjonen er garantert i reproduktiv alder av aktiviteten til granulosa -cellene, som gradvis avtar til den forsvinner helt i overgangsalderen.
Østrogenmangel som kjennetegner denne perioden er vanligvis ledsaget av utviklingen av et spesielt komplekst symptombilde, preget av nevrologiske symptomer som panikkanfall, angst og vanskeligheter med å sovne; vasomotoriske symptomer og mer presist ustabilitet; lokale effekter konsentrert ved vaginal nivå med relativ atrofi og kroniske og progressive patologier som osteoporose.
Erstatningsterapi med VAGIFEM ® er derfor indisert for å lindre det nevnte symptomatologiske bildet, samtidig som det forhindrer utvikling av mer alvorlige og progressive patologier som osteoporose.
Estradiolhemihydrat tatt vaginalt hopper over første -pass -metabolismen, og opprettholder dermed en utmerket systemisk biotilgjengelighet.
Det vaginale inntaket gjør at østradiolen i VAGIFEM ® kan utøve sin effekt hovedsakelig på lokalt nivå.
Studier utført og klinisk effekt
1. SIKKERHET FOR VAGINAL TERAPI MED EXTRADIOL
Klimatiske. 2010 juni; 13: 228-37.
Endometriell sikkerhet for ultralavdose Vagifem 10 mikrog hos postmenopausale kvinner med vaginal atrofi.
Ulrich LS, Naessen T, Elia D, Goldstein JA, Eugster-Hausmann M; VAG-1748 prøveetterforskere.
Studie som viser hvordan vaginal administrering av østradiol ved 10 mg i 12 måneder, i tillegg til å være effektiv i behandlingen av vaginal atrofi, tolereres godt og er fri for spesielt alvorlige bivirkninger.
2. VAGIFEM OG BRYSTKREFT
Ann Oncol. 2006 apr. 17: 584-7. Epub 2006 27. januar.
Forsiktig: Vaginal østradiol ser ut til å være kontraindisert hos postmenopausale kvinner på adjuvante aromatasehemmere.
Kendall A, Dowsett M, Folkerd E, Smith I.
De høye systemiske konsentrasjonene av østradiol som observeres etter inntak av østradiol i vaginale tabletter eller tabletter, kan reversere effekten av aromatasehemmere som brukes ved behandling av brystkreft, og kan derfor være kontraindisert.
3. EFFEKTIVITET AV TERAPI MED VAGIFEM
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992 21. april; 44: 137-44.
Lavdose 17 beta-østradiol vaginale tabletter ved behandling av atrofisk vaginitt: en dobbeltblind placebokontrollert studie.
Eriksen PS, Rasmussen H.
Interessant studie som viser hvordan bruk av VAGIFEM kan garantere en betydelig forbedring av symptomer forbundet med vaginal atrofi hos over 60% av de behandlede pasientene på bare 12 ukers behandling.
Metode for bruk og dosering
VAGIFEM ® vaginale tabletter belagt med 25 mcg østradiolhemihydrat :
den anbefalte og mest klinisk brukte dosen er en tablett daglig de første to ukene, etterfulgt av en vedlikeholdsfase preget av å ta en tablett to ganger i uken.
Til tross for den standardiserte protokollen kan doseringen være gjenstand for variasjoner, så medisinsk tilsyn er nødvendig både i de innledende stadiene av behandlingen og i fortsettelsen.
Advarsler VAGIFEM ® - Estradiol
Den spesielle biologiske "kompleksiteten" av østrogenerstatningsterapi krever "nøye medisinsk tilsyn både under de første stadiene av behandlingen og i den påfølgende vedlikeholdsperioden.
En grundig innledende klinisk undersøkelse, nyttig for å fastslå tilstedeværelsen av predisponerende faktorer som endometriose, historie eller kjennskap til tromboemboliske eller østrogenavhengige sykdommer, hypertensjon, leversykdom, diabetes, migrene og autoimmune sykdommer, astma og osteosklerose er avgjørende for å sette behandlingen korrekt. minimerer risikoen for hjerte- og koronar-, vaskulære og neoplastiske sykdommer.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Inntak av VAGIFEM ® er strengt kontraindisert under graviditet og den påfølgende ammingstiden, til tross for fravær av en direkte mutagent eller teratogen effekt på fosteret.
Interaksjoner
Det vaginale inntaket av østradiol reduserer tilstedeværelsen av klinisk relevante legemiddelinteraksjoner fullstendig
Kontraindikasjoner VAGIFEM ® - Estradiol
Bruk av VAGIFEM ® er kontraindisert under graviditet og amming, hos pasienter med estorgeno-avhengig karsinom, brystkreft, akutt tromboflebitt, nylig trombo-embolisk sykdom, tromboemboli, hepatopatier, porfyri, ubehandlet endometriehyperplasi, vaginal utslipp ikke diagnostisert og selvfølgelig ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Ulike kliniske studier har testet sikkerheten og toleransen ved å ta VAGIFEM ® ved å observere tilstedeværelsen av spesielt hyppige bivirkninger.
Blant de mest rapporterte bivirkningene er: hodepine, kvalme, magesmerter, oppkast, flatulens, brystødem og økt ømhet i brystet, perifert ødem, blødning og vaginale infeksjoner.
På den annen side har tilstedeværelse av urtikaria og dermatologiske reaksjoner, sårdannelse, søvnløshet og depresjon blitt observert sjeldnere.
Spesielt viktig er imidlertid den økte risikoen for bryst- og livmorkreft observert etter langvarig behandling over tid.
Merk
VAGIFEM ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om VAGIFEM ® - Estradiol publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
