Hva er Varuby - Rolapitant og hva brukes det til?
Varuby er et legemiddel som brukes til å forebygge kvalme og oppkast hos voksne kreftpasienter behandlet med cellegift (kreftbehandling). Siden potensialet for kvalme og oppkast varierer mellom kjemoterapimedisiner, brukes Varuby hos pasienter som gjennomgår moderat eller svært emetogen (oppkast) cellegift.
Varuby virker mot forsinket kvalme og oppkast (dvs. når symptomer oppstår 24 timer eller mer etter kreftbehandling) og gis sammen med andre medisiner som hjelper til med å kontrollere mer umiddelbar kvalme og oppkast.
Varuby inneholder den aktive ingrediensen rolapitant.
Hvordan brukes Varuby - Rolapitant?
Varuby kan bare fås på resept og er tilgjengelig som 90 mg tabletter. To tabletter bør tas den første dagen i hver kjemoterapisyklus, (nesten) to timer etter starten av cellegift. Varuby gis i kombinasjon med deksametason og en 5-HT3-reseptorantagonist (to andre typer medisiner som forhindrer kvalme og oppkast ), men hvordan de gis, avhenger av hvilken type cellegift.
For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Varuby - Rolapitant?
Virkestoffet i Varuby, rolapitant, virker ved å blokkere neurchinin 1 (NK1) reseptorer. Kjemoterapi kan frigjøre et stoff i kroppen (stoff P) som binder seg til disse reseptorene, stimulerer forsinket kvalme og oppkast. Ved å blokkere disse reseptorene kan Varuby forhindre denne effekten. Når det gis sammen med medisiner som virker ved andre mekanismer. For å forhindre umiddelbar kvalme og oppkast, kan Varuby hjelpe med langvarig kontroll av disse symptomene etter cellegiftbehandlingen.
Hvilken fordel har Varuby - Rolapitant vist under studiene?
I to hovedstudier var Varuby mer effektiv enn placebo (en dummy -behandling) for å forhindre forsinket kvalme og oppkast etter økter med svært emetogen kjemoterapi. I begge studiene, den ene med 532 pasienter og den andre som involverte 555 pasienter, fikk deltakerne også deksametason og granisetron (en 5-HT3-reseptorantagonist). Ved å kombinere resultatene fra begge studiene ble det ikke oppdaget kvalme og kvalme. Oppkast innen 24- 120 timer etter cellegiftbehandling hos 71% av pasientene (382 av 535) behandlet med Varuby sammenlignet med 60% av pasientene behandlet med placebo (322 av 535).
I en tredje hovedstudie ble Varuby også funnet å være mer effektiv enn placebo kombinert med deksametason og granisetron hos pasienter som mottok moderat emetogen kjemoterapi. Forsinket kvalme og oppkast ble ikke observert hos 71% av pasientene som ble behandlet med Varuby (475 av 666) sammenlignet med 62% av pasientene som ble behandlet med placebo (410 av 666).
Hva er risikoen forbundet med Varuby - Rolapitant?
De vanligste bivirkningene med Varuby (som kan påvirke mellom 1 og 2 av 100 personer) er tretthet og hodepine. Pasienter som tar Varuby bør ikke bruke johannesurt (et urtemedisin mot mild depresjon), da det kan redusere Varubys terapeutiske effekt.
Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Varuby, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Varuby - Rolapitant blitt godkjent?
Varuby forbedrer kontrollen med forsinket kvalme og oppkast i kombinasjon med andre standardterapier. I tillegg var eventuelle bivirkninger håndterbare og lik de som ble sett med medisiner indikert for kvalme og oppkast. Selv om ulike medisiner for bekjempelse av kvalme og oppkast forårsaket av cellegiftbehandlinger er godkjent i EU, fortsetter mange pasienter å rapportere slike effekter, og spesielt kontrollen med kvalme er fortsatt en utfordring. Samlet sett er fordelene med Varuby overlegne. Risiko og det ble anbefalt at den ble godkjent for bruk i EU
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Varuby - Rolapitant?
Anbefalingene og forholdsreglene som helsepersonell og pasienter må følge for at Varuby skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Varuby - Rolapitant
Den komplette versjonen av Varubys EPAR finnes på Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Varuby -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Varuby - Rolapitant som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
