Hva er Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam og hva brukes det til?
Zerbaxa er et antibiotikum indisert for behandling av voksne med kompliserte (vanskelig å helbrede) bakterielle infeksjoner som påvirker:
- magevev og organer (intraabdominale infeksjoner);
- nyrer (pyelonefrit);
- urinveier (strukturer som bærer urin, inkludert blæren).
Legemidlet inneholder virkestoffene ceftolozan og tazobactam.
Hvordan brukes Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Zerbaxa er tilgjengelig som et pulver som skal smøres til en infusjonsvæske (drypp i en vene) og kan bare fås på resept. En dose som inneholder 1 g ceftolozan og 0,5 g tazobactam gis som en times infusjon hver åttende time i 4-14 dager, avhengig av infeksjonen som behandles og responsen på medisinen. Legemidlet bør forskrives i henhold til offisielle retningslinjer for bruk av antibiotika.Det kan være nødvendig å redusere dosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hvordan fungerer Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Virkestoffet i Zerbaxa, ceftolozane, er en type antibiotika kalt cefalosporin, som tilhører den større gruppen 'beta-laktamer'. Det virker ved å forstyrre produksjonen av noen molekyler som bakterier trenger for å bygge celleveggene som er ansvarlige for deres beskyttelse. På denne måten svekkes bakteriens cellevegg og har en tendens til å brytes ned, noe som får bakterien til å dø.
Zerbaxa inneholder også den aktive ingrediensen tazobactam, et stoff som blokkerer virkningen av visse enzymer som kalles beta-laktamaser. Dette er enzymer som lar bakterier bryte ned beta-laktamer som ceftolozan, noe som gjør dem resistente mot antibiotika. Ved å blokkere virkningen av disse enzymene, lar tazobaktam ceftolozan virke mot disse ellers resistente bakteriene.
Hvilken fordel har Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam vist under studiene?
I to hovedstudier har Zerbaxa vist seg å være minst like effektiv som andre antibiotika ved behandling av infeksjoner.
En studie involverte 1 083 pasienter hovedsakelig med nyreinfeksjon eller, i noen tilfeller, en komplisert urinveisinfeksjon.Behandling med Zerbaxa fjernet infeksjonen hos omtrent 85% av pasientene som ble behandlet med medisinen (288 av 340) mot 75% (266 av av 353) av individer behandlet med et annet antibiotika (levofloxacin).
Den andre studien involverte 993 pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner. Zerbaxa ble sammenlignet med et annet antibiotikum, meropenem. Begge medisinene ble gjenopprettet hos omtrent 94% av pasientene (353 av 375 behandlet med Zerbaxa og 375 av 399 behandlet med meropenem).
Hva er risikoen forbundet med Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
De vanligste bivirkningene med Zerbaxa (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) er kvalme, hodepine, forstoppelse, diaré og feber, vanligvis mild eller moderat. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Zerbaxa, se pakningsvedlegget.
Zerbaxa skal ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor Zerbaxa eller noen av innholdsstoffene, eller hos personer som er overfølsomme for andre cefalosporinantibiotika eller som tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på et annet beta-laktamantibiotikum.
Hvorfor har Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Zerbaxa er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.CHMP mente at effekten av Zerbaxa ved behandling av infeksjoner var påvist, men bemerket at bare et begrenset antall pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner hadde blitt inkludert i studiene. Komiteen bemerket også at tazobactam er notorisk ineffektivt mot noen klasser av beta-laktamaser som kan forårsake resistensproblemer. Med hensyn til sikkerhet ble uønskede effekter ansett som typiske og i tråd med forventningene til et antibiotikum av denne typen.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Zerbaxa brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Zerbaxa, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam
For mer informasjon om behandling med Zerbaxa, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
