Hva er Zoely - P -piller?
Zoely er et legemiddel tilgjengelig i form av 24 hvite "aktive" tabletter, som inneholder virkestoffene nomegestrolacetat (2,5 mg) og østradiol (1,5 mg) og 4 gule "inaktive" tabletter (placebo) uten aktive stoffer.
Hva brukes Zoely til?
Zoely er en p -pille. Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Zoely?
En tablett tas om dagen så lenge prevensjonseffekten er ønsket, og starter med å ta en aktiv tablett den første dagen i menstruasjonssyklusen. Zoely er tilgjengelig i pakninger med 28 tabletter (24 hvite tabletter etterfulgt av 4 gule tabletter), som må tas sekvensielt med klebemerking for å markere ukedagene som tilsvarer hver tablett.
Hvordan fungerer Zoely - P -piller?
Zoely er en kombinert p -pille som inneholder to aktive ingredienser, nomegestrolacetat (et progestin) og østradiol (et østrogen). Estradiol er identisk med hormonet som produseres naturlig av eggstokkene i løpet av menstruasjonssyklusen. Nomegestrolacetat er avledet fra hormonet progesteron, som også produseres av eggstokkene i løpet av menstruasjonssyklusen. Zoely virker ved å endre kroppens hormonbalanse for å forhindre eggløsning, endre livmorhalsslim og tynne endometrium (livmorslimhinnen).
Hvordan har Zoely blitt studert med p -piller?
Zoelys effekter ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Zoely ble analysert i to hovedstudier med totalt 4343 kvinner mellom 18 og 50 år.Kvinnene som deltok i studiene ble behandlet med Zoely eller en annen p -pille inneholdende drospirenon og etinyløstradiol i ett år (13 menstruasjonssykluser) Hovedmål for effektivitet var antall graviditeter registrert hos kvinner i alderen 18 til 35 år i løpet av behandling eller kort tid etter seponering, uttrykt i prosent av graviditeten ved bruk av "" Pearl Index ". Pearl Index er en standardmetode som brukes til å måle effekten av prevensjonsmidler, som rapporterer antall uønskede svangerskap som forekommer hos 100 kvinner / år (lik 1 300 menstruasjonssykluser) En lav perleindeks representerer en redusert sannsynlighet for graviditet.
Det er ingen kliniske studier tilgjengelig for Zoely hos ungdom under 18 år.
Hvilken fordel har Zoely - P -piller vist under studiene?
Hos kvinner i alderen 18-35 var Pearl Index rundt 0,4 med Zoely og 0,8 med komparatoren i den første studien, og rundt 1,2 med Zoely og 1,9 med stoffet. Sammenligning i den andre studien.
Hva er risikoen forbundet med Zoely - P -piller?
De vanligste bivirkningene med Zoely (sett hos flere enn 1 av 10 personer) er kviser og endringer i menstruasjonssyklusen (for eksempel fravær eller uregelmessigheter i syklusen). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Zoely, se pakningsvedlegget.
Zoely må ikke brukes til kvinner som er overfølsomme (allergiske) overfor nomegestrolacetat, østradiol eller noen av de andre stoffene. Det må heller ikke brukes til en kvinne som tidligere har eller har hatt venøs eller arteriell trombose (blodpropp i venene eller arteriene), inkludert hjerteinfarkt eller hjerneslag, eller som har tilstander som kan øke risikoen. (svært høyt blodtrykk, diabetes med vaskulære komplikasjoner eller svært høyt kolesterolnivå). Det bør ikke brukes til kvinner som har en blødningsforstyrrelse (for eksempel protein C -mangel), en type migrene som kalles "migrene med aura" (visuelle eller andre symptomer), alvorlige leverproblemer som følge av at leveren fortsatt er ikke fungerer som det skal, visse typer kreft eller unormal blødning fra kjønnsområdet av ukjent opprinnelse. Se den fullstendige listen over restriksjoner.
Hvorfor har Zoely - P -piller blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene ved Zoely er større enn risikoen, og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer om Zoely - P -piller
27. juli 2011 ga EU -kommisjonen Merck Serono Europe Limited en "markedsføringstillatelse" for Zoely, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For mer informasjon om Zoely -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2011
Informasjonen om Zoely - P -piller som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
