Hva er Zytiga - abirateronacetat?
Zytiga er et legemiddel som inneholder virkestoffet abirateronacetat. Den er tilgjengelig som tabletter (250 mg).
Hva brukes Zytiga til - abirateronacetat?
Zytiga er indisert for behandling av kreft i prostata (en kjertel i det mannlige reproduktive systemet) hos voksne menn.
Det brukes når kreften er metastatisk (har spredt seg til andre deler av kroppen) og når medisinsk kastrering ("avbrudd i produksjonen av mannlige hormoner i kroppen") eller docetaxel-baserte kreftbehandlinger ikke virker eller slutter å fungere. tilfredsstillende.
Zytiga gis sammen med medisinene prednison eller prednisolon.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Zytiga - abirateronacetat?
Zytiga tabletter skal svelges hele med vann minst to timer etter et måltid. Ingen mat kan inntas i minst en time etter at du har tatt tablettene. Den anbefalte dosen er fire tabletter en gang daglig. Hos pasienter som utvikler leverproblemer, bør behandlingen avsluttes Behandlingen kan gjenopptas med redusert dose av legemidlet hvis leverfunksjonen går tilbake til det normale, men det bør stoppes igjen hvis leversykdommen gjentar seg.
Hvordan fungerer Zytiga - abirateronacetat?
Den aktive substansen i Zytiga, abirateronacetat, stopper kroppen fra å lage testosteron (et mannlig hormon). Abirateron gjør dette ved å blokkere et enzym (en type protein) kalt CYP17, som finnes i testiklene og andre deler av kroppen Siden kreft trenger en viss mengde testosteron for å overleve og utvikle seg. Å stoppe produksjonen av dette hormonet abirateronacetat kan bremse veksten av prostatakreft.
Hvordan har Zytiga blitt studert - abirateronacetat?
Effekten av Zytiga ble først testet i eksperimentelle modeller før den ble studert hos mennesker.
Zytiga ble sammenlignet med placebo (et stoff som ikke har noen effekt på kroppen) i en hovedstudie som omfattet 1 195 menn med prostatakreft hvis sykdom ble verre til tross for medisinsk kastrering eller docetaxel-basert cellegift. Pasientene ble behandlet med prednison eller prednisolon i kombinasjon med Zytiga eller placebo. Hovedmålet for effektivitet var total overlevelse (hvor lenge pasientene levde).
Hvilken fordel har Zytiga - abirateronacetat vist under studiene?
Pasienter behandlet med Zytiga overlevde i nesten 15 måneder fra behandlingsstart, mens pasienter behandlet med placebo overlevde i knappe 11 måneder.
Hva er risikoen forbundet med Zytiga - abirateronacetat?
De vanligste bivirkningene med Zytiga (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) var urinveisinfeksjon, hypokalemi (mangel på kalium i blodet), hypertensjon (høyt blodtrykk) og perifert ødem (hevelse i lemmer på grunn av oppbevaring av væsker). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Zytiga, se pakningsvedlegget.
Zytiga må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffet eller noen av de andre stoffene. Legemidlet er ikke beregnet på bruk hos kvinner, og bruk er forbudt hos kvinner i fertil alder eller gravide.
Hvorfor har Zytiga - abirateronacetat blitt godkjent?
CHMP bemerket at Zytiga, gitt i kombinasjon med prednison eller prednisolon, forbedret pasientens overlevelse sammenlignet med placebo. Komiteen er også klar over at det er svært få alternative behandlinger for metastatisk prostatakreft, som har utviklet seg til tross for medisinsk kastrering eller docetakselbasert cellegift. Komiteen mente at måten Zytiga administreres oralt kan representere en ekstra fordel med medisinen.Til slutt bemerket han at selv om leverkonsekvensene av Zytiga ennå ikke er fullt ut forstått, er hovedrisikoen kjent og håndterbar. Derfor bestemte CHMP at fordelene til Zytiga er større enn risikoen, og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Zytiga - abirateronacetat
September 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Zytiga, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Zytiga -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011
Informasjonen om Zytiga - abirateronacetat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
